SAN DIEGO - Η Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX) ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή Φάσης 2b του VK2809 για τη θεραπεία της μη αλκοολικής στεατοηπατίτιδας (NASH), γνωστής και ως στεατοηπατίτιδας που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία (MASH). Τα αποτελέσματα της δοκιμής παρουσιάστηκαν στο 75ο Liver Meeting® 2024, που διοργανώθηκε από την Αμερικανική Ένωση για τη Μελέτη των Ηπατικών Νοσημάτων.
Τα δεδομένα της μελέτης VOYAGE αποκάλυψαν σημαντικές μειώσεις στο περιεχόμενο λίπους του ήπατος σε διάστημα 52 εβδομάδων, με τους ασθενείς να παρουσιάζουν μέση σχετική μεταβολή από την αρχική τιμή που κυμαίνεται από 37% έως 55%. Το ποσοστό ανταπόκρισης, που ορίζεται ως το ποσοστό των ασθενών με μείωση του ηπατικού λίπους ≥30%, κυμάνθηκε από 64% έως 88% την Εβδομάδα 52, σημαντικά καλύτερο από το εικονικό φάρμακο.
Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιελάμβαναν την επίλυση της NASH χωρίς επιδείνωση της ίνωσης και τη βελτίωση της ίνωσης χωρίς επιδείνωση της NASH. Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με VK2809 έδειξαν ποσοστά επίλυσης της NASH μεταξύ 63% και 75% και ποσοστά βελτίωσης της ίνωσης μεταξύ 44% και 57%. Επιπλέον, το 44% των ασθενών πέτυχε τόσο επίλυση της NASH όσο και βελτίωση της ίνωσης.
Η μελέτη σημείωσε επίσης μειώσεις στην LDL-C (20% έως 25%) και σε άλλες αθηρογόνες πρωτεΐνες, υποδηλώνοντας πιθανή καρδιοπροστατευτική δράση του VK2809. Το προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας του VK2809 ήταν ενθαρρυντικό, με την πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία να αναφέρονται ως ήπιες ή μέτριες.
Ο Δρ. Rohit Loomba, Επικεφαλής Γαστρεντερολογίας και Ηπατολογίας στην Ιατρική Σχολή του UC San Diego, τόνισε το θεραπευτικό δυναμικό του VK2809, αναφέροντας τις "ισχυρές μειώσεις στο ηπατικό λίπος, τα εντυπωσιακά ποσοστά επίλυσης της NASH και τις βελτιώσεις στην ίνωση".
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Viking, Brian Lian, Ph.D., εξέφρασε την εμπιστοσύνη του στη συμβολή του VK2809 στα προγράμματα της εταιρείας για μεταβολικές διαταραχές. Η μελέτη VOYAGE ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή, που περιελάμβανε ασθενείς με βιοψία-επιβεβαιωμένη NASH/MASH και ίνωση, σχεδιασμένη για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του VK2809.
Το VK2809 είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής του υποδοχέα βήτα της θυρεοειδικής ορμόνης στο ήπαρ που έχει δείξει αποτελεσματικότητα στη μείωση του ηπατικού λίπους και τη βελτίωση των λιπιδικών προφίλ, γεγονός που θα μπορούσε να ωφελήσει ασθενείς με NASH/MASH και σχετικές μεταβολικές διαταραχές.
Αυτή η αναφορά βασίζεται σε δελτίο τύπου της Viking Therapeutics.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Viking Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις κλινικές της δοκιμές, με τις Laidlaw, Jefferies και BTIG να διατηρούν τις αξιολογήσεις Αγοράς για την εταιρεία. Η Viking Therapeutics ανέφερε καθαρή ζημία 24,9 εκατομμυρίων δολαρίων για το τρίτο τρίμηνο του 2024, με αυξημένα έξοδα έρευνας και ανάπτυξης ύψους 22,8 εκατομμυρίων δολαρίων και γενικά και διοικητικά έξοδα που αυξήθηκαν στα 13,8 εκατομμύρια δολάρια. Παρά αυτά τα στοιχεία, τα μετρητά και ισοδύναμα της εταιρείας παραμένουν ισχυρά στα 930 εκατομμύρια δολάρια, υποστηρίζοντας τις μελλοντικές κλινικές δοκιμές της.
Ο υποψήφιος φάρμακο της Viking Therapeutics, VK2735, που αναπτύχθηκε για τη διαχείριση του βάρους, έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα σε πρόσφατες μελέτες. Υψηλές δόσεις του VK2735 έχουν οδηγήσει σε σημαντικά αποτελέσματα απώλειας βάρους στο τέλος των τεσσάρων εβδομάδων, παράλληλα με ευνοϊκή γαστρεντερική ανεκτικότητα. Αυτό έχει ενισχύσει την εμπιστοσύνη στην εξέλιξη του φαρμάκου σε κλινική δοκιμή Φάσης 2a το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Αναλυτές από τις Laidlaw, Jefferies και BTIG εξέφρασαν αισιοδοξία για τις προοπτικές του φαρμάκου, αναμένοντας ότι το VK2735 θα μπορούσε να τοποθετήσει την Viking ανταγωνιστικά στην αγορά θεραπείας της παχυσαρκίας. Επιπλέον, η Viking σχεδιάζει να προχωρήσει το VK2735 στη Φάση 3 και να ξεκινήσει μια μελέτη Φάσης 2 για την παχυσαρκία για το ίδιο φάρμακο. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν την πρόοδο της Viking Therapeutics στον τομέα της ανάπτυξης φαρμάκων για την παχυσαρκία.
ΙnvestingPro Tips
Τα θετικά αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 2b της Viking Therapeutics για το VK2809 στη θεραπεία της NASH/MASH έχουν σημαντικές επιπτώσεις στις οικονομικές προοπτικές της εταιρείας. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Viking ανέρχεται σε 5,72 δισεκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας την αισιοδοξία των επενδυτών για τις δυνατότητες της εταιρείας στην επικερδή αγορά της NASH.
Παρά τα υποσχόμενα κλινικά αποτελέσματα, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Viking Therapeutics δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα. Τα ΙnvestingPro Tips αποκαλύπτουν ότι η εταιρεία δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες και οι αναλυτές δεν προβλέπουν κερδοφορία για φέτος. Αυτό είναι τυπικό για βιοτεχνολογικές εταιρείες στο στάδιο ανάπτυξης, καθώς επενδύουν σημαντικά σε έρευνα και κλινικές δοκιμές.
Ωστόσο, η οικονομική θέση της Viking φαίνεται σταθερή. Ένα ΙnvestingPro Tip δείχνει ότι η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός κρίσιμο για τη χρηματοδότηση της συνεχιζόμενης έρευνας και των πιθανών προσπαθειών εμπορευματοποίησης. Επιπλέον, τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της Viking υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, παρέχοντας οικονομική ευελιξία καθώς προχωρά το pipeline της.
Η απόδοση της μετοχής ήταν ασταθής πρόσφατα, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν πτώση 18,96% την τελευταία εβδομάδα και πτώση 25,36% τον τελευταίο μήνα. Αυτό έρχεται σε έντονη αντίθεση με την εντυπωσιακή απόδοση 335,76% τον τελευταίο χρόνο, υπογραμμίζοντας τη δυνατότητα για σημαντικές διακυμάνσεις τιμών στις μετοχές βιοτεχνολογίας με βάση τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών και το αίσθημα της αγοράς.
Οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι η Viking Therapeutics διαπραγματεύεται σε υψηλό πολλαπλάσιο Τιμής/Λογιστικής Αξίας 6,28, υποδηλώνοντας ότι οι υψηλές προσδοκίες ανάπτυξης έχουν ήδη ενσωματωθεί στην τιμή της μετοχής. Η εταιρεία δεν καταβάλλει μέρισμα, κάτι που είναι συνηθισμένο για βιοτεχνολογικές εταιρείες που επικεντρώνονται στην ανάπτυξη και επανεπενδύουν στο pipeline τους.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 12 επιπλέον συμβουλές για την Viking Therapeutics, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης