REDWOOD CITY, Καλιφόρνια & ΒΟΣΤΩΝΗ - Η Adicet Bio, Inc. (NASDAQ:ACET), μια βιοτεχνολογική εταιρεία σε κλινικό στάδιο, ξεκίνησε μια δοκιμή Φάσης 1 για τη νέα της θεραπεία με CAR T κύτταρα, το ADI-270, που στοχεύει στη θεραπεία του προχωρημένου καρκινώματος νεφρικών κυττάρων διαυγών κυττάρων (ccRCC). Η δοκιμή αποτελεί ένα σημαντικό βήμα στην αντιμετώπιση συμπαγών όγκων, οι οποίοι ιστορικά έχουν δείξει αντίσταση στις υπάρχουσες θεραπείες με CAR T κύτταρα που είναι κυρίως επιτυχείς σε αιματολογικούς καρκίνους.
Η ανοιχτή μελέτη θα αξιολογήσει την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την προκαταρκτική αποτελεσματικότητα του ADI-270 ως μονοθεραπεία σε ενήλικες με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό ccRCC. Οι συμμετέχοντες στη δοκιμή, μετά από μια διαδικασία λεμφοαποπλήρωσης, μπορεί να λάβουν έως και δύο δόσεις ADI-270, ξεκινώντας με 3E8 CAR+ κύτταρα.
Το ADI-270 είναι ένας υποψήφιος για θεραπεία με γάμμα δέλτα CAR T κύτταρα "εκτός ραφιού" που στοχεύει καρκίνους θετικούς στο CD70. Είναι σχεδιασμένο να αντιστέκεται στο ανοσοκατασταλτικό περιβάλλον που συνήθως βρίσκεται μέσα στους όγκους, με στόχο τη βελτίωση της διάρκειας και της αποτελεσματικότητας στο σώμα του ασθενούς. Η θεραπεία χρησιμοποιεί ένα CAR τρίτης γενιάς που στοχεύει το CD70 με τον φυσικό υποδοχέα του CD27 και περιλαμβάνει μια κυρίαρχη αρνητική μορφή του υποδοχέα II του μετασχηματιστικού αυξητικού παράγοντα-β για να ενισχύσει την ανθεκτικότητά του.
Το καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων αντιπροσωπεύει την πλειονότητα των καρκίνων των νεφρών, με το ccRCC να είναι ο πιο επιθετικός υπότυπος. Είναι γνωστό για το υψηλό μεταστατικό του δυναμικό, συχνά εξαπλώνεται στους πνεύμονες, το ήπαρ και τα οστά. Η πρόγνωση για προχωρημένο ccRCC παραμένει δυσοίωνη, με ποσοστό 5ετούς επιβίωσης μόλις 15% για μεταστατικές περιπτώσεις.
Η Adicet Bio αναμένει να μοιραστεί τα αρχικά κλινικά δεδομένα από αυτή τη δοκιμή στο πρώτο εξάμηνο του 2025. Η εταιρεία επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών με γάμμα δέλτα Τ κύτταρα για αυτοάνοσα νοσήματα και καρκίνο, με μια σειρά από μηχανικούς χιμαιρικούς υποδοχείς αντιγόνου (CARs) σχεδιασμένους να διευκολύνουν τη διαρκή δραστηριότητα στους ασθενείς.
Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει δηλώσεις που αφορούν το μέλλον σχετικά με το δυναμικό του ADI-270 ως θεραπεία για συμπαγείς όγκους, συμπεριλαμβανομένου του ccRCC. Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες και υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν σημαντική απόκλιση των πραγματικών αποτελεσμάτων. Η εταιρεία προειδοποιεί ότι τα θετικά προκλινικά αποτελέσματα δεν προβλέπουν απαραίτητα μελλοντικά κλινικά αποτελέσματα.
Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται εδώ βασίζονται σε δελτίο τύπου της Adicet Bio, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Adicet Bio έχει σημειώσει αξιοσημείωτη πρόοδο στις κλινικές δοκιμές και τις οικονομικές της λειτουργίες. Η βιοτεχνολογική εταιρεία έχει ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή Φάσης 1 για ασθενείς με νεφρίτιδα του λύκου, με προκαταρκτικά δεδομένα να αναμένονται στο πρώτο εξάμηνο του 2025. Η δοκιμή αποτελεί μέρος μιας ευρύτερης ερευνητικής προσπάθειας της Adicet Bio για να διερευνήσει το δυναμικό της ερευνητικής θεραπείας ADI-001. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει χορηγήσει στο ADI-001 Ταχεία Διαδικασία Έγκρισης για την πιθανή θεραπεία της υποτροπιάζουσας/ανθεκτικής νεφρίτιδας του λύκου κατηγορίας III ή IV.
Η Adicet Bio έχει επίσης τροποποιήσει τη δανειακή της συμφωνία με την Pacific Western Bank, παρέχοντας μεγαλύτερη ευελιξία στη διαχείριση των οικονομικών της πόρων και των επενδύσεων στη θυγατρική της στη Σαγκάη. Η εταιρεία έχει λάβει έγκριση από τον FDA για να επεκτείνει τη δοκιμή Φάσης 1 του ADI-001 ώστε να συμπεριλάβει δύο επιπλέον αυτοάνοσα νοσήματα: την ιδιοπαθή φλεγμονώδη μυοπάθεια και το σύνδρομο δύσκαμπτου ατόμου. Αυτό διευρύνει το πεδίο εφαρμογής του κλινικού προγράμματος της Adicet Bio σε έξι αυτοάνοσες ενδείξεις.
Οι αναλυτικές εταιρείες Guggenheim και H.C. Wainwright διατήρησαν τις αντίστοιχες αξιολογήσεις τους "Αγορά" και "Ουδέτερη" για την Adicet Bio, ενώ οι Canaccord Genuity και Jones Trading προσάρμοσαν τους στόχους τιμών τους για την εταιρεία. Η Adicet Bio προετοιμάζεται επίσης για μια μελέτη Φάσης Ι ενός άλλου υποσχόμενου υποψηφίου, του ADI-270, που στοχεύει το μεταστατικό ή προχωρημένο καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων διαυγών κυττάρων. Τα προκαταρκτικά δεδομένα για αυτή τη μελέτη αναμένονται στο πρώτο εξάμηνο του 2025. Τέλος, η Adicet Bio διεύρυνε το διοικητικό της συμβούλιο με τον διορισμό του Δρ. Lloyd Klickstein, ειδικού στη ρευματολογία, την ανοσολογία και την ανάπτυξη φαρμάκων. Αυτές είναι οι πιο πρόσφατες εξελίξεις για την Adicet Bio.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Adicet Bio (NASDAQ:ACET) ξεκινά τη δοκιμή Φάσης 1 για το ADI-270, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν την τρέχουσα οικονομική θέση και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Adicet Bio έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 80,01 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας το καθεστώς της ως μικρής κεφαλαιοποίησης βιοτεχνολογικής εταιρείας. Η μετοχή της εταιρείας έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα πρόσφατα, με πτώση 24,85% την τελευταία εβδομάδα και 34,7% τον τελευταίο μήνα.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Adicet Bio διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να είναι κρίσιμο για τη χρηματοδότηση των συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών και της έρευνάς της. Ωστόσο, η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, ένα κοινό χαρακτηριστικό των βιοτεχνολογικών εταιρειών σε κλινικό στάδιο που επενδύουν σημαντικά στην Έρευνα και Ανάπτυξη.
Η πρόσφατη απόδοση της μετοχής την έχει ωθήσει κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων, με την τιμή να βρίσκεται επί του παρόντος στο 25,68% του υψηλού 52 εβδομάδων. Αυτή η πτώση ευθυγραμμίζεται με την ευρύτερη αντίληψη της αγοράς για τον κίνδυνο που σχετίζεται με τις βιοτεχνολογικές εταιρείες πρώιμου σταδίου. Παρά αυτές τις προκλήσεις, οι αναλυτές έχουν θέσει έναν στόχο δίκαιης αξίας 7 δολαρίων ανά μετοχή, σημαντικά υψηλότερο από την τρέχουσα τιμή διαπραγμάτευσης.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η Adicet Bio δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E και λειτουργικό εισόδημα -128,44 εκατομμυρίων δολαρίων για τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες στη φάση κλινικών δοκιμών, καθώς συνήθως δίνουν προτεραιότητα στην έρευνα και ανάπτυξη έναντι της άμεσης κερδοφορίας.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το