SARASOTA, FL - Η Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία σε αναπτυξιακό στάδιο, ανακοίνωσε ελπιδοφόρα αποτελέσματα από μια προκλινική μελέτη του υποψήφιου φαρμάκου της SPC-15. Η μελέτη υποδεικνύει πιθανά οφέλη για τη θεραπεία σοβαρών ψυχιατρικών διαταραχών που σχετίζονται με το στρες, συμπεριλαμβανομένης της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής (MDD) και της διαταραχής μετατραυματικού στρες (PTSD).
Το SPC-15, μια ενδορρινική σύνθεση, στοχεύει τόσο στον υποδοχέα σεροτονίνης 5-HT4 (5-HT4R) όσο και στον υποδοχέα NMDA (NMDAR). Η προκλινική μελέτη έδειξε ότι η προσέγγιση διπλής δράσης μπορεί να προσφέρει ανώτερη αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με θεραπείες που στοχεύουν μόνο έναν από τους δύο υποδοχείς. Σύμφωνα με τον Διευθύνοντα Σύμβουλο της εταιρείας, Eric Weisblum, τα αποτελέσματα υπογραμμίζουν μια πιθανώς αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με σοβαρές και υποτροπιάζουσες διαταραχές που σχετίζονται με το στρες.
Η εταιρεία προχωρά με σχέδια για την υποβολή αίτησης Investigational New Drug (IND) για δοκιμές σε ανθρώπους, με την ελπίδα ότι το SPC-15 μπορεί να πληροί τις προϋποθέσεις για την απλοποιημένη ρυθμιστική οδό 505(b)(2) του FDA για την έγκριση φαρμάκων. Αυτή η οδός θα μπορούσε δυνητικά να επιταχύνει τη διαδικασία ανάπτυξης για το SPC-15 εάν αποδειχθεί κλινικά επιτυχές.
Η έρευνα της Silo Pharma για το SPC-15 γίνεται σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο Columbia, και η εταιρεία έχει εξασφαλίσει αποκλειστική άδεια για την περαιτέρω ανάπτυξη, παραγωγή και εμπορία του φαρμάκου παγκοσμίως. Η Silo Pharma επικεντρώνεται στην αντιμετώπιση υποεξυπηρετούμενων καταστάσεων όπως ψυχιατρικές διαταραχές που προκαλούνται από στρες, χρόνιο πόνο και ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος, αναπτύσσοντας παραδοσιακές και ψυχεδελικές θεραπείες σε νέες συνθέσεις και συστήματα χορήγησης φαρμάκων.
Το χαρτοφυλάκιο της εταιρείας περιλαμβάνει επίσης το SP-26, ένα εμφύτευμα ελεγχόμενης αποδέσμευσης κεταμίνης για ινομυαλγία και χρόνιο πόνο, καθώς και τα προκλινικά προγράμματα SPC-14 και SPU-16, που στοχεύουν στη νόσο Alzheimer και την πολλαπλή σκλήρυνση, αντίστοιχα.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου. Η Silo Pharma προειδοποιεί ότι οι μελλοντικές δηλώσεις ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν σημαντικές διαφορές μεταξύ των πραγματικών αποτελεσμάτων και των προβλεπόμενων. Η εταιρεία δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει ή να αναθεωρήσει τυχόν μελλοντικές δηλώσεις.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Silo Pharma έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο με τη θεραπεία της για τη διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD), το SPC-15. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία ολοκλήρωσε μια προ-Investigational New Drug (pre-IND) συνάντηση με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η οποία μπορεί να επιταχύνει την κλινική διαδικασία και να μειώσει το κόστος ανάπτυξης του φαρμάκου. Η Silo Pharma προετοιμάζεται τώρα για την υποβολή Investigational New Drug (IND), ένα βήμα προς τις πρώτες κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους.
Οι άλλες πρόσφατες εξελίξεις της εταιρείας περιλαμβάνουν συνεργασίες με τη Sever Pharma Solutions, τη WuXi AppTec και τη Resyca BV για την προώθηση διαφόρων θεραπειών. Επιπλέον, η Silo Pharma έχει εξασφαλίσει αποκλειστική παγκόσμια άδεια για την ανάπτυξη του φαρμάκου της για το Alzheimer, SPC-14, και του υποψήφιου φαρμάκου SPC-15 για διαταραχές που σχετίζονται με το στρες και το PTSD μέσω μιας συμφωνίας αδειοδότησης με το Πανεπιστήμιο Columbia.
Στο οικονομικό μέτωπο, η Silo Pharma ανακοίνωσε μια εγγεγραμμένη άμεση προσφορά και ταυτόχρονη ιδιωτική τοποθέτηση τίτλων, εξασφαλίζοντας περίπου 2,1 εκατομμύρια δολάρια. Αναμένεται ότι αυτά τα κεφάλαια θα χρησιμοποιηθούν για κεφάλαιο κίνησης και γενικούς εταιρικούς σκοπούς. Αυτές είναι οι τελευταίες εξελίξεις στη συνεχή δέσμευση της Silo Pharma για τη δημιουργία νέων θεραπειών για διάφορες παθήσεις.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Silo Pharma (NASDAQ:SILO) προχωρά με τον υποσχόμενο υποψήφιο φάρμακο SPC-15, οι επενδυτές μπορεί να βρουν αξία στην εξέταση της οικονομικής υγείας και της απόδοσης της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Silo Pharma έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 5,07 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας το πρώιμο στάδιο της στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία.
Ένα από τα ΙnvestingPro Tips επισημαίνει ότι η Silo Pharma "διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της", γεγονός που είναι κρίσιμο για μια εταιρεία σε αναπτυξιακό στάδιο, καθώς παρέχει οικονομική ευελιξία για τη χρηματοδότηση συνεχιζόμενης έρευνας και κλινικών δοκιμών. Αυτή η ισχυρή ταμειακή θέση ευθυγραμμίζεται με τα σχέδια της εταιρείας να υποβάλει αίτηση Investigational New Drug για το SPC-15 και πιθανώς να ακολουθήσει τη ρυθμιστική οδό 505(b)(2) του FDA.
Ένα άλλο σχετικό ΙnvestingPro Tip σημειώνει ότι η Silo Pharma έχει "εντυπωσιακά περιθώρια μικτού κέρδους", με τα δεδομένα να δείχνουν περιθώριο μικτού κέρδους 91,9% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q3 2023. Αυτό το υψηλό περιθώριο θα μπορούσε να είναι ενδεικτικό της πιθανής αξίας της πνευματικής ιδιοκτησίας της εταιρείας και των συμφωνιών αδειοδότησης, όπως η αποκλειστική άδεια για το SPC-15.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η μετοχή έχει "δεχθεί μεγάλο πλήγμα την τελευταία εβδομάδα", με συνολική απόδοση τιμής 1 εβδομάδας -14,39%. Αυτή η μεταβλητότητα δεν είναι ασυνήθιστη για βιοφαρμακευτικές εταιρείες πρώιμου σταδίου, ειδικά καθώς πλησιάζουν κρίσιμα ορόσημα στην ανάπτυξη φαρμάκων.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και πληροφορίες, με 7 επιπλέον συμβουλές διαθέσιμες για τη Silo Pharma στην πλατφόρμα.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης