SHELTON, Conn. - Η Intensity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: INTS), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται σε ανοσοθεραπείες κατά του καρκίνου, παρουσίασε πρόσφατα δεδομένα από την κλινική δοκιμή Φάσης 1/2 του INT230-6, μιας νέας ενδοογκικής ένεσης για τη θεραπεία διαφόρων τύπων σαρκώματος. Τα αποτελέσματα της μελέτης, που ανέδειξαν βελτιωμένη διάμεση συνολική επιβίωση (mOS) και ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας, παρουσιάστηκαν στο ετήσιο συνέδριο της Εταιρείας Ογκολογίας Συνδετικού Ιστού στις 16 Νοεμβρίου 2024.
Η δοκιμή περιελάμβανε 15 ασθενείς με ανθεκτικά σαρκώματα που έλαβαν το INT230-6 ως μονοθεραπεία. Τα αποτελέσματα έδειξαν mOS 21,3 μηνών, σημαντική αύξηση σε σύγκριση με τους 6,7 μήνες που παρατηρήθηκαν σε μια συνθετική ομάδα ελέγχου. Επιπλέον, η θεραπεία έδειξε ικανότητα ενεργοποίησης των Τ-κυττάρων εντός των όγκων και παρουσίασε ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας, με μόνο το 20% των συμμετεχόντων να εμφανίζει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία, όλες βαθμού 3.
Η μελέτη INVINCIBLE-3, μια παγκόσμια τυχαιοποιημένη δοκιμή Φάσης 3, βρίσκεται σε εξέλιξη για την περαιτέρω αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του INT230-6 έναντι της τυπικής χημειοθεραπείας σε ασθενείς με προχωρημένο σάρκωμα μαλακών μορίων. Η μελέτη αυτή έχει λάβει εγκρίσεις στις ΗΠΑ, τον Καναδά, την Ευρώπη και την Αυστραλία, με στόχο την εγγραφή 333 ασθενών με λειομυοσάρκωμα, λιποσάρκωμα και αδιαφοροποίητο πλειόμορφο σάρκωμα.
Το INT230-6, που ανακαλύφθηκε χρησιμοποιώντας την ιδιόκτητη τεχνολογική πλατφόρμα DfuseRx™ της Intensity, περιλαμβάνει σισπλατίνη, θειική βινβλαστίνη και έναν ενισχυτή διείσδυσης για τη διευκόλυνση της διασποράς του φαρμάκου εντός των όγκων. Η θεραπεία στοχεύει στην πρόκληση ανοσολογικού κυτταρικού θανάτου χωρίς την ανοσοκαταστολή που συνήθως σχετίζεται με τη συστηματική χημειοθεραπεία.
Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Intensity, Lewis H. Bender, τόνισε τη δυνατότητα του INT230-6 να παρατείνει τη ζωή των ασθενών με μεταστατικό σάρκωμα και να βελτιώσει την ποιότητα ζωής τους μειώνοντας τις τοξικότητες σε σύγκριση με τις τρέχουσες θεραπείες. Η εταιρεία συνεχίζει να διερευνά τις δυνατότητες του φαρμάκου, με περισσότερους από 200 ασθενείς να έχουν υποβληθεί σε θεραπεία σε διάφορες κλινικές μελέτες μέχρι σήμερα.
Οι πληροφορίες για αυτή την αναφορά βασίζονται σε δελτίο τύπου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Intensity Therapeutics χορήγησε δικαιώματα προαίρεσης μετοχών στον Οικονομικό Διευθυντή της, Joseph Talamo, και στον Κύριο Λογιστή, John Wesolowski. Αυτό αποτελεί μέρος του Σχεδίου Παροχής Κινήτρων Μετοχών 2021 της εταιρείας, με στόχο την ευθυγράμμιση των συμφερόντων των υπαλλήλων της με αυτά της εταιρείας και των μετόχων. Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης την έγκριση του Σχεδίου Αγοράς Μετοχών Εργαζομένων (ESPP) για το 2024 και ξεκίνησε μια προσφορά At-The-Market (ATM) ύψους 15 εκατομμυρίων δολαρίων, με τη διευκόλυνση της επενδυτικής τράπεζας H.C. Wainwright & Co.
Επιπλέον, η Intensity Therapeutics έλαβε αξιολόγηση "Αγορά" από την Brookline Capital Markets, τονίζοντας τις δυνατότητες της τεχνολογίας ενδοογκικής χορήγησης φαρμάκων. Η εταιρεία διεξάγει επί του παρόντος μια παγκόσμια δοκιμή Φάσης 3 για τη μονοθεραπεία INT230-6 και προετοιμάζεται για μια δοκιμή Φάσης 2/3 που επικεντρώνεται στον καρκίνο του μαστού.
Μεταξύ άλλων εξελίξεων, η Intensity Therapeutics εξέλεξε δύο διευθυντές Κατηγορίας Ι και επικύρωσε την EisnerAmper LLP ως ανεξάρτητη εγγεγραμμένη λογιστική εταιρεία για το οικονομικό έτος που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2024. Η εταιρεία αναμένει τα δεδομένα πλήρους παθολογικής ανταπόκρισης από μια συνεργαζόμενη κλινική δοκιμή Φάσης 2 στην Ευρώπη το δεύτερο εξάμηνο του 2025.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Intensity Therapeutics (NASDAQ: INTS) συνεχίζει να σημειώνει πρόοδο στις κλινικές δοκιμές της για το INT230-6, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη ορισμένα βασικά οικονομικά στοιχεία και πληροφορίες από το InvestingPro. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 43,38 εκατομμύρια δολάρια, αντικατοπτρίζοντας την τρέχουσα θέση της ως εταιρεία βιοτεχνολογίας μικρής κεφαλαιοποίησης.
Τα δεδομένα του InvestingPro αποκαλύπτουν ότι η Intensity Therapeutics δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με προσαρμοσμένο λειτουργικό εισόδημα -16,73 εκατομμυρίων δολαρίων. Αυτό ευθυγραμμίζεται με την εστίαση της εταιρείας στην έρευνα και ανάπτυξη στο προ-εσόδων στάδιο της. Τα αρνητικά κέρδη αντικατοπτρίζονται περαιτέρω στα βασικά κέρδη ανά μετοχή (Συνεχιζόμενες Δραστηριότητες) των -1,18 δολαρίων.
Παρά τα ελπιδοφόρα κλινικά αποτελέσματα, η μετοχή INTS έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα. Η συνολική απόδοση της τιμής από την αρχή του έτους είναι -63,24%, υποδεικνύοντας σημαντική πτωτική πίεση στη μετοχή. Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι η συνολική απόδοση της τιμής για ένα έτος είναι 50%, υποδηλώνοντας μια μακροπρόθεσμη θετική τάση που μπορεί να αντικατοπτρίζει την αισιοδοξία των επενδυτών για το pipeline της εταιρείας.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Intensity Therapeutics λειτουργεί με μέτριο επίπεδο χρέους, το οποίο θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς προχωρά τα κλινικά της προγράμματα. Ωστόσο, η εταιρεία υποφέρει από χαμηλά περιθώρια μικτού κέρδους, κάτι που δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες βιοτεχνολογίας σε πρώιμο στάδιο που επενδύουν σημαντικά στην Έρευνα και Ανάπτυξη.
Για τους επενδυτές που εξετάζουν την INTS, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η μετοχή διαπραγματεύεται σε υψηλό πολλαπλάσιο Τιμής / Λογιστικής Αξίας 15,61, το οποίο μπορεί να υποδεικνύει τις προσδοκίες της αγοράς για μελλοντική ανάπτυξη με βάση τις δυνατότητες του INT230-6 και άλλων υποψήφιων φαρμάκων στο pipeline.
Οι επενδυτές που ενδιαφέρονται για βαθύτερη ανάλυση μπορούν να βρουν 5 επιπλέον ΙnvestingPro Tips για την Intensity Therapeutics στην πλατφόρμα InvestingPro, προσφέροντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης