NEWTOWN, Pa. - Η Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT), μια εταιρεία νευροτεχνολογίας, εξέφρασε ανησυχίες σχετικά με τις αποφάσεις τιμολόγησης των Κέντρων Medicare & Medicaid Services (CMS) για τη συσκευή Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS), η οποία χρησιμοποιείται ως θεραπεία για ελλείμματα ισορροπίας και βάδισης σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ). Η εταιρεία ζητά επαναξιολόγηση της τιμολόγησης για το Στοματικό Εξάρτημα και τον Ελεγκτή PoNS, υποστηρίζοντας ότι η τρέχουσα τιμολόγηση δεν αντικατοπτρίζει την αξία της τεχνολογίας και βασίζεται σε λανθασμένη σύγκριση με διαφορετικές τεχνολογίες.
Η συσκευή PoNS, η οποία είναι μια μη εμφυτεύσιμη, στοματικά εφαρμοζόμενη θεραπεία, έχει τιμολογηθεί από το CMS με την τιμολόγηση του Στοματικού Εξαρτήματος να τίθεται σε ισχύ την 01.01.2025, και τον καθορισμό της τιμής του Ελεγκτή να εφαρμόζεται την 1η Απριλίου. Η Helius υποστηρίζει ότι η τιμολόγηση και των δύο εξαρτημάτων πρέπει να εξεταστεί μαζί και η τιμολόγηση του Ελεγκτή να καθοριστεί παράλληλα με το Στοματικό Εξάρτημα. Η εταιρεία έχει ζητήσει συνάντηση με το CMS για να αντιμετωπίσει αυτά τα ζητήματα πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της τιμολόγησης του Στοματικού Εξαρτήματος.
Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Helius, Dane Andreeff, δήλωσε: "Μπροστά σε αυτήν την πρόκληση, η ανταπόκριση της ομάδας μας ήταν εντυπωσιακή καθώς συνεχίζουμε να επιδιώκουμε δίκαιη πρόσβαση στην αγορά για τους ασθενείς με Σκλήρυνση κατά Πλάκας (ΣΚΠ) του Medicare με έλλειμμα ισορροπίας και βάδισης." Ανέφερε επίσης ότι τα στοιχεία της εταιρείας έγιναν καλά δεκτά από το Veterans Affairs (VA) και έναν ιδιωτικό πληρωτή, και παραμένουν αισιόδοξοι ότι το CMS θα καταλήξει σε παρόμοια συμπεράσματα.
Η διαδικασία επίτευξης δίκαιης τιμολόγησης για τη συσκευή PoNS έχει αντιμετωπίσει εμπόδια, συμπεριλαμβανομένου ενός τρίτου κύκλου αναθεώρησης για την τιμολόγηση του Ελεγκτή PoNS, ο οποίος έχει καθυστερήσει την πρόσβαση στη Θεραπεία PoNS για τους κατάλληλους ασθενείς με ΣΚΠ και την εμπορική εκτόξευση της εταιρείας. Αυτό έχει επίσης επηρεάσει την αξία της εταιρείας στην αγορά και την ικανότητά της να χρηματοδοτήσει τις λειτουργίες της, οδηγώντας στην εξερεύνηση στρατηγικών εναλλακτικών.
Η Helius σχεδιάζει να συζητήσει περαιτέρω αυτές τις ενημερώσεις και τις προσπάθειές της για την εξασφάλιση δίκαιης πρόσβασης στην αγορά για τη συσκευή PoNS σε μια κλήση ενημέρωσης για τις επιχειρηματικές εξελίξεις που έχει προγραμματιστεί για σήμερα. Η κλήση στοχεύει να παρέχει στους ενδιαφερόμενους πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα κατάσταση της εταιρείας και τα μελλοντικά της σχέδια.
Η συσκευή PoNS ενδείκνυται επί του παρόντος για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες ως βραχυπρόθεσμη θεραπεία του ελλείμματος βάδισης λόγω ήπιων έως μέτριων συμπτωμάτων ΣΚΠ και πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα εποπτευόμενο πρόγραμμα θεραπευτικής άσκησης. Έχει επίσης εγκριθεί για πώληση στον Καναδά και την Αυστραλία για διάφορες ενδείξεις σχετικές με ελλείμματα βάδισης και ισορροπίας.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Helius Medical Technologies.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Helius Medical Technologies αντιμετώπισε υποβάθμιση από την Maxim Group λόγω ανησυχιών σχετικά με τα ποσοστά αποζημίωσης των Κέντρων Medicare & Medicaid Services (CMS) για τη συσκευή Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS) της εταιρείας. Η απόφαση τιμολόγησης του CMS έχει οδηγήσει σε σημαντική μείωση των προβλέψεων εσόδων για τη Helius. Η εταιρεία σχεδιάζει να αμφισβητήσει αυτήν την απόφαση σε επερχόμενη συνάντηση του Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS), αλλά το αποτέλεσμα παραμένει αβέβαιο.
Ταυτόχρονα, η Helius Medical Technologies ανέφερε προκαταρκτικά αποτελέσματα από την τρέχουσα μελέτη PoNSTEP, δείχνοντας σημαντική βελτίωση στις βαθμολογίες του Dynamic Gait Index (DGI) για ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ) που χρησιμοποιούν τη Θεραπεία PoNS. Βρέθηκε αξιοσημείωτη συσχέτιση μεταξύ της συμμόρφωσης στη θεραπεία και των βελτιώσεων στη βαθμολογία DGI.
Παρά τη μείωση των συνολικών εσόδων από το προηγούμενο έτος και μια λειτουργική ζημία, η Helius έχει επεκτείνει την οικονομική της σταθερότητα έως το 2025 λόγω μιας επιτυχημένης δημόσιας προσφοράς. Η εταιρεία προετοιμάζεται επίσης για υποβολή στον FDA για έγκριση για εγκεφαλικό επεισόδιο και διερευνά την επέκταση της θεραπείας PoNS για ασθενείς με τραυματική εγκεφαλική βλάβη. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις στη Helius Medical Technologies.
ΙnvestingPro Tips
Ο αγώνας της Helius Medical Technologies (NASDAQ:HSDT) με τις αποφάσεις τιμολόγησης του CMS για τη συσκευή PoNS αντικατοπτρίζεται στα οικονομικά μεγέθη και την απόδοσή της στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση της εταιρείας στην αγορά ανέρχεται σε μόλις 1,84 εκατομμύρια δολάρια, υποδεικνύοντας σημαντικές προκλήσεις στην αγορά.
Η οικονομική υγεία της εταιρείας φαίνεται επισφαλής, με τα InvestingPro Tips να επισημαίνουν ότι η Helius "καίει γρήγορα τα μετρητά της" και "δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες". Αυτό συμβαδίζει με τη δήλωση της εταιρείας για την εξερεύνηση στρατηγικών εναλλακτικών λόγω οικονομικών πιέσεων. Τα έσοδα για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το τρίτο τρίμηνο του 2023 ήταν μόνο 0,5 εκατομμύρια δολάρια, με ανησυχητική αύξηση εσόδων -36,62% κατά την ίδια περίοδο.
Τα InvestingPro Tips αποκαλύπτουν επίσης ότι η Helius "διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της" και "τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις", γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς η εταιρεία αντιμετωπίζει τις προκλήσεις τιμολόγησης με το CMS. Ωστόσο, η μετοχή έχει "υποστεί μεγάλο πλήγμα την τελευταία εβδομάδα" και έχει "πέσει σημαντικά τον τελευταίο χρόνο", με συνολική απόδοση τιμής ενός έτους -92,64%, αντανακλώντας τις ανησυχίες των επενδυτών για τις προοπτικές της εταιρείας.
Αυτές οι πληροφορίες από το InvestingPro υπογραμμίζουν την κρίσιμη φύση των προσπαθειών της Helius να εξασφαλίσει δίκαιη τιμολόγηση για τη συσκευή PoNS, καθώς το οικονομικό μέλλον της εταιρείας μπορεί να εξαρτάται από μια επιτυχή επίλυση με το CMS. Για τους επενδυτές και τους ενδιαφερόμενους που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 13 επιπλέον συμβουλές για το HSDT, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής θέσης της εταιρείας και των προκλήσεων της αγοράς.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης