ΤΟΡΟΝΤΟ - Η Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN), μια κλινική εταιρεία νευροψυχιατρικής, ανακοίνωσε σήμερα τα αποτελέσματα από τη 12μηνη μελέτη Φάσης 2 του CYB003, ενός ιδιόκτητου αναλόγου ψιλοκίνης που αναπτύσσεται για τη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής (MDD). Η μελέτη έδειξε ότι όλοι οι συμμετέχοντες ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία, με το 71% να επιτυγχάνει ύφεση μετά από δύο δόσεις των 16 mg.
Τα δεδομένα έδειξαν μέση μείωση περίπου 23 μονάδων στη βαθμολογία της Κλίμακας Αξιολόγησης Κατάθλιψης Montgomery-Asberg (MADRS) από την αρχική τιμή στους 12 μήνες μετά τη θεραπεία, επιβεβαιώνοντας τη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα και διάρκεια των επιδράσεων του CYB003. Ο Επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής της Cybin, Amir Inamdar, δήλωσε ότι τα αποτελέσματα επικυρώνουν το δοσολογικό σχήμα και δείχνουν παρατεταμένη ανακούφιση για τους ασθενείς με MDD.
Το προφίλ ασφάλειας του CYB003 παρέμεινε εξαιρετικό καθ' όλη τη διάρκεια της μελέτης, χωρίς να αναφερθούν νέες ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της τάσης αυτοκτονίας. Αυτό υποστηρίζει τη δυνατότητα του CYB003 ως μετασχηματιστικής θεραπείας για την MDD, προσφέροντας μια εναλλακτική λύση στις χρόνιες καθημερινές θεραπείες που αποτελούν σήμερα το πρότυπο.
Η Cybin έχει ξεκινήσει το πολυεθνικό πιλοτικό πρόγραμμα Φάσης 3 PARADIGM για να αξιολογήσει περαιτέρω την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του CYB003 σε μεγαλύτερο πληθυσμό με MDD. Επιπλέον, η εταιρεία αναμένει να ανακοινώσει τα κύρια αποτελέσματα της Φάσης 2 για το CYB004, που στοχεύει στη θεραπεία της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής, το πρώτο τρίμηνο του 2025.
Η προσέγγιση της εταιρείας έρχεται σε αντίθεση με τις τρέχουσες διαλείπουσες θεραπείες όπως η εσκεταμίνη, η ECT και η TMS, οι οποίες συνήθως απαιτούν πολλές επισκέψεις σε εξωτερικά ιατρεία. Ο κύκλος θεραπείας δύο δόσεων του CYB003 θα μπορούσε να βελτιώσει την προσβασιμότητα των ασθενών και να μειώσει την επιβάρυνση των θεραπευτικών κέντρων.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Cybin, Doug Drysdale, εξέφρασε αισιοδοξία για την πιθανή αλλαγή στα παραδείγματα της ψυχικής υγείας, τονίζοντας τη σημασία της μετάβασης πέρα από τη συμπτωματική ανακούφιση προς πιο διαρκείς θεραπευτικές λύσεις.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου και αποτελεί δήλωση μελλοντικής προοπτικής, με κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν σημαντική διαφοροποίηση των πραγματικών αποτελεσμάτων. Η Cybin συνεχίζει να εργάζεται για την πιθανή ρυθμιστική έγκριση και εμπορευματοποίηση του CYB003. Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται δεν αποτελούν έγκριση των ισχυρισμών της εταιρείας και δεν υπονοούν ότι η αποτελεσματικότητα του προϊόντος έχει επιβεβαιωθεί από εξουσιοδοτημένη έρευνα.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Cybin Inc. έχει αναφέρει μια σειρά σημαντικών εξελίξεων. Η Canaccord Genuity αναθεώρησε την τιμή-στόχο για τις μετοχές της Cybin στα 96€, από τα προηγούμενα 114€, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Αγοράς. Αυτή η προσαρμογή ακολούθησε τα αποτελέσματα του δεύτερου τριμήνου του οικονομικού έτους 2025 της Cybin, όπου τα λειτουργικά έξοδα ήταν υψηλότερα από το αναμενόμενο, κυρίως λόγω αποζημιώσεων βασισμένων σε μετοχές που σχετίζονται με πρόσφατες προσλήψεις ανώτερων στελεχών.
Η Cybin έχει επίσης ξεκινήσει το πρόγραμμα Φάσης 3 PARADIGM για το CYB003, μια συμπληρωματική θεραπεία για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, και προετοιμάζεται για τη δεύτερη πιλοτική μελέτη της, EMBRACE. Η εταιρεία έχει εκφράσει αισιοδοξία σχετικά με αυτές τις εξελίξεις. Επιπλέον, η Cybin βρίσκεται σε καλό δρόμο για να ανακοινώσει τα κύρια δεδομένα της Φάσης 2 για το CYB004, μια θεραπεία για τη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, στις αρχές του 2025.
Επιπλέον, η εταιρεία έχει εξασφαλίσει δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στις ΗΠΑ για μόρια σχεδιασμένα για τη θεραπεία διαταραχών του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος, μέρος του προγράμματος φαινεθυλαμινών CYB005. Η Cybin έχει επίσης ενοποιήσει τις μετοχές της, μειώνοντας τον αριθμό από 759.692.495 σε περίπου 19.991.907. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Cybin να αναπτύξει θεραπείες επόμενης γενιάς για ψυχικές παθήσεις.
ΙnvestingPro Tips
Τα υποσχόμενα κλινικά αποτελέσματα της Cybin Inc. για το CYB003 στη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής είναι ιδιαίτερα αξιοσημείωτα δεδομένης της τρέχουσας οικονομικής θέσης της εταιρείας. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Cybin έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 236,09 εκατομμυρίων €, αντανακλώντας το ενδιαφέρον των επενδυτών για τις πιθανές πρωτοποριακές θεραπείες της.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Cybin διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που είναι κρίσιμο για μια εταιρεία κλινικού σταδίου που συνεχίζει να χρηματοδοτεί τις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης. Αυτό το οικονομικό μαξιλάρι είναι ιδιαίτερα σημαντικό καθώς η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα μετρητά, ένα συνηθισμένο σενάριο για εταιρείες βιοτεχνολογίας στη φάση ανάπτυξης.
Παρά τα θετικά κλινικά αποτελέσματα, αξίζει να σημειωθεί ότι η Cybin δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με προσαρμοσμένο λειτουργικό εισόδημα -96,72 εκατομμυρίων €. Αυτό συνάδει με ένα άλλο ΙnvestingPro Tip που υποδεικνύει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Ωστόσο, η ισχυρή απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες, όπως αναφέρεται στα ΙnvestingPro Tips, υποδηλώνει αυξανόμενη εμπιστοσύνη των επενδυτών στο pipeline της Cybin και την πρόσφατη κλινική επιτυχία.
Η εστίαση της εταιρείας στην ανάπτυξη μετασχηματιστικών θεραπειών με πιθανώς λιγότερες απαιτούμενες δόσεις θα μπορούσε να αντιμετωπίσει το ζήτημα των αδύναμων περιθωρίων μικτού κέρδους, ένα άλλο σημείο που τονίζεται από το InvestingPro. Εάν το CYB003 λάβει ρυθμιστική έγκριση, θα μπορούσε να βελτιώσει σημαντικά τις οικονομικές προοπτικές της Cybin.
Οι επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση μπορούν να βρουν 8 επιπλέον InvestingPro Tips για την Cybin, προσφέροντας βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης