SAN FRANCISCO - Η Vir Biotechnology, Inc. (NASDAQ: VIR) ανακοίνωσε ενθαρρυντικά αποτελέσματα από μια κλινική δοκιμή Φάσης 2, που επικεντρώνεται στη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β. Η μελέτη αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα του tobevibart και του elebsiran, με ή χωρίς πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα, και διαπίστωσε σημαντικά ποσοστά απώλειας του επιφανειακού αντιγόνου της ηπατίτιδας Β (HBsAg) σε συμμετέχοντες με χαμηλά αρχικά επίπεδα HBsAg.
Η δοκιμή περιελάμβανε δύο σχήματα: ένα διπλό που αποτελούνταν από tobevibart και elebsiran, και ένα τριπλό που πρόσθετε πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα. Το διπλό σχήμα οδήγησε στο 39% των συμμετεχόντων με χαμηλό αρχικό HBsAg να επιτυγχάνουν απώλεια HBsAg, ενώ το τριπλό σχήμα είχε ποσοστό επιτυχίας 46%. Επιπλέον, το 50% εκείνων στην ομάδα του διπλού σχήματος και όλοι στην ομάδα του τριπλού σχήματος που πέτυχαν απώλεια HBsAg εμφάνισαν επίσης ορομετατροπή anti-HBs, υποδεικνύοντας μια πιθανή ανοσολογική απόκριση κατά του ιού.
Το προφίλ ασφάλειας των θεραπειών παρέμεινε συνεπές με προηγούμενες μελέτες, χωρίς να εμφανίζονται νέες ανησυχίες για την ασφάλεια και γενικά ήπιες έως μέτριες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία.
Τα ευρήματα αυτά παρουσιάστηκαν στο συνέδριο The Liver Meeting® της Αμερικανικής Ένωσης για τη Μελέτη των Ηπατικών Νοσημάτων (AASLD) στο Σαν Ντιέγκο στις 18 Νοεμβρίου, και περισσότερες λεπτομέρειες αναμένεται να συζητηθούν κατά τη διάρκεια τηλεδιάσκεψης με επενδυτές στις 19 Νοεμβρίου.
Η δοκιμή MARCH Φάσης 2 αποτελεί μέρος μιας ευρύτερης προσπάθειας της Vir Biotechnology για την ανάπτυξη μιας λειτουργικής θεραπείας για τη χρόνια ηπατίτιδα Β, η οποία επηρεάζει εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως και μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ηπατικές επιπλοκές. Η εταιρεία αναμένει με ανυπομονησία περαιτέρω δεδομένα σχετικά με τη λειτουργική θεραπεία, που αναμένονται το δεύτερο τρίμηνο του 2025, τα οποία θα είναι κρίσιμα για τα επόμενα στάδια της κλινικής ανάπτυξης.
Η παρούσα αναφορά βασίζεται σε δελτίο τύπου της Vir Biotechnology, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Vir Biotechnology ανέφερε σημαντικές εξελίξεις κατά τη διάρκεια της τηλεδιάσκεψης για τα αποτελέσματα του τρίτου τριμήνου του 2024. Η εταιρεία τόνισε μια συμφωνία αδειοδότησης με τη Sanofi για τρία προγράμματα ενεργοποίησης Τ-κυττάρων και προόδους στις δοκιμές για την ηπατίτιδα. Τα έξοδα Έρευνας και Ανάπτυξης της Vir αυξήθηκαν σε 195 εκατομμύρια δολάρια λόγω αυτής της συναλλαγής, αλλά τα έξοδα Πωλήσεων, Γενικών και Διοικητικών μειώθηκαν σε 25,7 εκατομμύρια δολάρια. Η εταιρεία έκλεισε το τρίμηνο με 1,19 δισεκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και ισοδύναμα, ενημερώνοντας την πρόβλεψη εξόδων για το πλήρες έτος 2024 μεταξύ 660 εκατομμυρίων και 680 εκατομμυρίων δολαρίων.
Η εταιρεία σημειώνει πρόοδο με τα προγράμματά της για την ηπατίτιδα και σχεδιάζει να ξεκινήσει ένα πρόγραμμα καταχώρισης για τον ιό της ηπατίτιδας δέλτα (HDV) το 2025. Τα προγράμματα ενεργοποίησης Τ-κυττάρων της Vir προχωρούν, με τις δοκιμές Φάσης Ι σε εξέλιξη και τα αρχικά δεδομένα αναμένονται το πρώτο τρίμηνο του 2025. Περισσότερο από το 50% των ασθενών στη μελέτη SOLSTICE πέτυχαν ιικό φορτίο "μη ανιχνεύσιμο" την εβδομάδα 24.
Ο νέος CFO Jason O'Byrne τόνισε την πειθαρχημένη οικονομική διαχείριση σύμφωνα με τη στρατηγική αναδιάρθρωση. Η Vir αναμένει να μοιραστεί λεπτομέρειες του προγράμματος καταχώρισης σε μια εκδήλωση για επενδυτές με επίκεντρο την ηπατίτιδα μετά το AASLD. Η εταιρεία στοχεύει περίπου 100.000 ασθενείς με HDV στις ΗΠΑ και στοχεύει στη βελτίωση της έγκαιρης διάγνωσης και την επίτευξη λειτουργικής θεραπείας στη χρόνια ηπατίτιδα Β. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις για τη Vir Biotechnology.
ΙnvestingPro Tips
Τα υποσχόμενα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της Vir Biotechnology έρχονται σε μια κρίσιμη στιγμή για την εταιρεία, όπως αντικατοπτρίζεται στα πρόσφατα οικονομικά δεδομένα και τις προοπτικές των αναλυτών. Σύμφωνα με το InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Vir ανέρχεται σε 1,11 δισεκατομμύρια δολάρια, υποδεικνύοντας τη σημαντική παρουσία της στον τομέα της βιοτεχνολογίας παρά τις πρόσφατες προκλήσεις.
Τα ΙnvestingPro Tips αποκαλύπτουν ότι η Vir διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός ιδιαίτερα σημαντικό για μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επενδύει σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη. Αυτή η οικονομική σταθερότητα θα μπορούσε να παρέχει την απαραίτητη ευελιξία στη Vir για να συνεχίσει τις κλινικές δοκιμές της και ενδεχομένως να φέρει τις θεραπείες της για την ηπατίτιδα Β στην αγορά.
Ωστόσο, η εταιρεία αντιμετωπίζει επί του παρόντος κάποιες αντιξοότητες. Ένα ΙnvestingPro Tip σημειώνει ότι η Vir καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, κάτι που δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες βιοτεχνολογίας στο στάδιο ανάπτυξης αλλά απαιτεί προσεκτική διαχείριση. Επιπλέον, η μετοχή έχει υποστεί μεγάλο πλήγμα την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής 1 εβδομάδας -10,0%, πιθανώς αντανακλώντας την αστάθεια της αγοράς ή τις ανησυχίες των επενδυτών.
Όσον αφορά τα έσοδα, η Vir ανέφερε 78,62 εκατομμύρια δολάρια τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με ανησυχητική αύξηση εσόδων -33,82% κατά την ίδια περίοδο. Αυτό συμφωνεί με ένα άλλο ΙnvestingPro Tip που υποδεικνύει ότι οι αναλυτές προβλέπουν μείωση των πωλήσεων για το τρέχον έτος. Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι οι εταιρείες βιοτεχνολογίας συχνά αντιμετωπίζουν διακυμάνσεις εσόδων καθώς μεταβαίνουν από τις φάσεις έρευνας στις φάσεις εμπορευματοποίησης.
Παρά αυτές τις προκλήσεις, υπάρχουν θετικά σημάδια. Τέσσερις αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις τους για τα κέρδη της επερχόμενης περιόδου, υποδηλώνοντας κάποια αισιοδοξία για τη μελλοντική απόδοση της Vir. Επιπλέον, ο δείκτης τιμής προς λογιστική αξία της εταιρείας 0,9 υποδεικνύει ότι η μετοχή μπορεί να είναι υποτιμημένη σε σχέση με τα περιουσιακά της στοιχεία, γεγονός που θα μπορούσε να είναι ελκυστικό για τους επενδυτές που εξετάζουν τη μακροπρόθεσμη δυναμική της εταιρείας.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και πληροφορίες που θα μπορούσαν να είναι πολύτιμες για την αξιολόγηση του επενδυτικού δυναμικού της Vir Biotechnology. Υπάρχουν 11 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμα για τη VIR, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης