GAITHERSBURG, Md. - Η Altimmune, Inc. (NASDAQ:ALT), μια κλινική βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε νέα ευρήματα από τη δοκιμή Φάσης 1b της πεμβιδουτίδης, υποδεικνύοντας πιθανά οφέλη για ασθενείς με μεταβολική δυσλειτουργία-σχετιζόμενη στεατοηπατίτιδα (MASH). Τα δεδομένα της δοκιμής, που παρουσιάστηκαν στο The Liver Meeting® της Αμερικανικής Ένωσης για τη Μελέτη των Ηπατικών Νοσημάτων, έδειξαν ότι οι εβδομαδιαίες δόσεις πεμβιδουτίδης οδήγησαν σε σημαντικές μειώσεις των καρδιο-φλεγμονωδών και ηπατο-φλεγμονωδών λιπιδίων, καθώς και των αθηροσκληρωτικών λιπιδίων.
Η δοκιμή 12 εβδομάδων περιελάμβανε 94 άτομα με παχυσαρκία ή υπέρβαρες καταστάσεις και περιεκτικότητα ηπατικού λίπους (LFC) 10% ή υψηλότερη. Οι συμμετέχοντες έλαβαν μία από τις τρεις δοσολογίες πεμβιδουτίδης ή εικονικό φάρμακο υποδόρια μία φορά την εβδομάδα. Τα αποτελέσματα έδειξαν μείωση έως και 68,5% στο LFC από την αρχική τιμή, με μειώσεις στη συνολική χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια έως και 12,2% και 44,6%, αντίστοιχα. Αξιοσημείωτα, η μελέτη παρατήρησε μια ταχεία και σημαντική μείωση των μικρών αθηρογόνων σωματιδίων LDL σε άτομα που έλαβαν τις υψηλότερες δόσεις πεμβιδουτίδης.
Ο Δρ. Mazen Noureddin, Διευθυντής του Προγράμματος Λιπώδους Ήπατος στο Ιατρικό Κέντρο Cedars-Sinai, τόνισε την επείγουσα ανάγκη για θεραπείες που αντιμετωπίζουν όχι μόνο τη φλεγμονή και την ίνωση του MASH, αλλά και τις σχετιζόμενες συννοσηρότητες όπως η καρδιαγγειακή νόσος. Ο Δρ. Vipin Garg, Διευθύνων Σύμβουλος της Altimmune, εξέφρασε αισιοδοξία για το δυναμικό της πεμβιδουτίδης ως διαφοροποιημένη θεραπεία για το MASH, αναμένοντας περαιτέρω αποτελέσματα από την εν εξελίξει δοκιμή IMPACT Φάσης 2b το δεύτερο τρίμηνο του 2025.
Η πεμβιδουτίδη είναι ένας νέος πεπτιδικός διπλός αγωνιστής υποδοχέα GLP-1/γλυκαγόνης, που βρίσκεται επί του παρόντος σε ανάπτυξη για τη θεραπεία της παχυσαρκίας και του MASH. Το φάρμακο έχει λάβει χαρακτηρισμό Ταχείας Διαδρομής από τον FDA των ΗΠΑ για τη θεραπεία του MASH και έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα σε κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένης της απώλειας βάρους με διατήρηση άλιπης μάζας και μειώσεις στα τριγλυκερίδια, τη χοληστερόλη LDL, την περιεκτικότητα ηπατικού λίπους και την αρτηριακή πίεση.
Η εστίαση της Altimmune στις πεπτιδικές θεραπείες επόμενης γενιάς αντανακλά μια ευρύτερη τάση της βιομηχανίας προς στοχευμένες θεραπείες για σύνθετες μεταβολικές ασθένειες. Η ανάπτυξη της πεμβιδουτίδης από την εταιρεία αποτελεί μέρος της δέσμευσής της για την αντιμετώπιση της αυξανόμενης ανάγκης για αποτελεσματικές θεραπείες MASH. Αυτό το δελτίο τύπου αποτελεί τη βάση για τα αναφερόμενα γεγονότα σε αυτό το άρθρο.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Altimmune, μια κλινική βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανέφερε πρόοδο στις δοκιμές της πεμβιδουτίδης και μοιράστηκε τα οικονομικά της αποτελέσματα. Η εταιρεία τόνισε την πλήρη εγγραφή της δοκιμής IMPACT Φάσης 2b για τη Μεταβολική Δυσλειτουργία Σχετιζόμενη με Στεατοηπατίτιδα (MASH) και την ευθυγράμμιση με τον FDA για ένα πρόγραμμα Φάσης 3 για την παχυσαρκία. Η Altimmune ανέφερε καθαρή ζημία 22,8 εκατομμυρίων δολαρίων για το τρίμηνο, με τα έξοδα έρευνας και ανάπτυξης να ανέρχονται σε 19,8 εκατομμύρια δολάρια. Ωστόσο, η εταιρεία διατηρεί επαρκή κεφάλαια ύψους 139,4 εκατομμυρίων δολαρίων για να υποστηρίξει τις λειτουργίες της έως το πρώτο εξάμηνο του 2026.
Σε πρόσφατες εξελίξεις, η Altimmune ολοκλήρωσε την εγγραφή για τη δοκιμή IMPACT Φάσης 2b της πεμβιδουτίδης για το MASH και αναμένει κορυφαία δεδομένα αποτελεσματικότητας έως το δεύτερο τρίμηνο του 2025. Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης μια συνάντηση τέλους Φάσης 2 με τον FDA το τέταρτο τρίμηνο του 2025. Ένα ολοκληρωμένο πρόγραμμα Φάσης 3 για την παχυσαρκία, συμπεριλαμβανομένων τεσσάρων κρίσιμων δοκιμών, έχει ευθυγραμμιστεί με τον FDA. Η Altimmune διερευνά πρόσθετες ενδείξεις για την πεμβιδουτίδη αξιοποιώντας τις ιδιότητες της γλυκαγόνης και αναμένει την έναρξη μιας δοκιμής Φάσης 2 για μια πρόσθετη ένδειξη της πεμβιδουτίδης το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Παρά την αναφερόμενη καθαρή ζημία, η εταιρεία παραμένει αισιόδοξη για το δυναμικό της πεμβιδουτίδης στην ανταγωνιστική αγορά μεταβολικών ασθενειών. Ωστόσο, δεν έχουν οριστικοποιηθεί νέες στρατηγικές συνεργασίες τους τελευταίους 12 μήνες. Οι μελλοντικές εξελίξεις της εταιρείας πιθανότατα θα εξαρτηθούν από την επιτυχή ολοκλήρωση των εν εξελίξει δοκιμών και την πραγματοποίηση του δυναμικού της πεμβιδουτίδης στην αγορά.
ΙnvestingPro Tips
Τα πρόσφατα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της Altimmune για την πεμβιδουτίδη ευθυγραμμίζονται με τη θέση της εταιρείας ως εξειδικευμένου παίκτη στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία, όπως επισημαίνεται από τα InvestingPro Tips. Τα θετικά δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 1b θα μπορούσαν δυνητικά να επηρεάσουν τις οικονομικές προοπτικές της εταιρείας, οι οποίες χαρακτηρίζονται επί του παρόντος από ορισμένες προκλητικές μετρήσεις.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Altimmune ανέρχεται σε 539,84 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας το ενδιαφέρον των επενδυτών για το pipeline της εταιρείας. Παρά τα υποσχόμενα αποτελέσματα των δοκιμών, αξίζει να σημειωθεί ότι η Altimmune δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -6,0 για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το τρίτο τρίμηνο του 2024. Αυτό συνάδει με το InvestingPro Tip που υποδεικνύει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος.
Ωστόσο, η αγορά φαίνεται να τιμολογεί το μελλοντικό δυναμικό, όπως αποδεικνύεται από τις ισχυρές αποδόσεις σε διάφορα χρονικά πλαίσια. Τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν μια αξιοσημείωτη συνολική απόδοση τιμής 246,52% τον τελευταίο χρόνο και 35,5% απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες. Αυτή η απόδοση ευθυγραμμίζεται με το InvestingPro Tip που επισημαίνει σημαντικές αποδόσεις την τελευταία εβδομάδα και μήνα.
Οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι η Altimmune διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει οικονομική ευελιξία καθώς συνεχίζει να αναπτύσσει την πεμβιδουτίδη και άλλους υποψήφιους του pipeline. Αυτή η σταθερή οικονομική θέση είναι κρίσιμη για τις κλινικές βιοφαρμακευτικές εταιρείες καθώς πλοηγούνται στην δαπανηρή διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 14 επιπλέον συμβουλές για την Altimmune, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμ
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης