FOSTER CITY, Καλιφόρνια - Η Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) παρουσίασε σήμερα προσωρινά αποτελέσματα από την εν εξελίξει μελέτη Φάσης 3 ASSURE, που δείχνουν ότι το 81% των ασθενών με πρωτοπαθή χολική χολαγγειίτιδα (PBC) που έλαβαν θεραπεία με Livdelzi πέτυχαν σύνθετη βιοχημική ανταπόκριση. Τα δεδομένα, που παρουσιάστηκαν στο The Liver Meeting 2024, έδειξαν επίσης ότι το 41% των συμμετεχόντων έφτασε σε φυσιολογικά επίπεδα αλκαλικής φωσφατάσης (ALP), έναν βασικό δείκτη ηπατικής λειτουργίας.
Η μελέτη ASSURE αξιολογεί τη μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Livdelzi σε ενήλικες με PBC που δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς ή είναι δυσανεκτικοί στο ουρσοδεοξυχολικό οξύ (UDCA). Από τις 31.01.2024, η ανάλυση περιελάμβανε όλους τους συμμετέχοντες στη μελέτη ASSURE, χωρίς να αναφερθούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που να συνδέονται με τη θεραπεία, και με μειούμενη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών με την πάροδο του χρόνου.
Ο Δρ. Eric J. Lawitz, κύριος ερευνητής της μελέτης, σημείωσε τη σημασία της ομαλοποίησης της ALP στη διαχείριση της PBC και τη δυνατότητα του Livdelzi ως μια υποσχόμενη θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς.
Η Gilead παρουσίασε επίσης ευρήματα από τη δοκιμή RESPONSE, που ανέδειξαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Livdelzi σε ασθενείς με PBC με αντιρροπούμενη κίρρωση και την επίδρασή του στη σοβαρότητα του κνησμού. Η δοκιμή RESPONSE είναι μια καθοριστική κλινική δοκιμή Φάσης 3, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Livdelzi.
Το Livdelzi είναι ένας από του στόματος αγωνιστής του PPAR-delta και η πρώτη θεραπεία που έδειξε στατιστικά σημαντικές και διαρκείς βελτιώσεις τόσο στον κνησμό όσο και στους δείκτες χολόστασης που σχετίζονται με τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου. Το φάρμακο έλαβε επιταχυνόμενη έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) τον Αύγουστο του 2024 για τη θεραπεία της PBC σε συνδυασμό με UDCA ή ως μονοθεραπεία για ασθενείς που δεν μπορούν να ανεχθούν το UDCA.
Η εταιρεία παρουσίασε επίσης δεδομένα ασφάλειας από μια ολοκληρωμένη ανάλυση σε όλο το πρόγραμμα του Livdelzi, τονίζοντας την ανεκτικότητα του φαρμάκου με χρήση έως και πέντε ετών.
Η Gilead παραμένει προσηλωμένη στην προώθηση θεραπειών για δύσκολες ηπατικές παθήσεις, με το Livdelzi να αποτελεί μέρος της προσπάθειάς της να αντιμετωπίσει τις ανεκπλήρωτες ανάγκες των ασθενών με PBC. Οι πληροφορίες που παρουσιάστηκαν βασίζονται σε δελτίο τύπου της Gilead Sciences, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Gilead Sciences έλαβε αξιολόγηση Αγοράς από τη Citi, η οποία έθεσε τιμή-στόχο τα 125$. Αυτή η θετική προοπτική βασίζεται στην αναμενόμενη ανάπτυξη της θεραπείας HIV της Gilead, Biktarvy, και στο δυναμικό του επερχόμενου φαρμάκου της, lenacapavir. Η ανάλυση της Citi υποδηλώνει μια ισχυρή μακροπρόθεσμη προοπτική για τη Gilead, προβλέποντας ένα 5ετή σύνθετο ετήσιο ρυθμό ανάπτυξης (CAGR) εσόδων και μη-GAAP κερδών ανά μετοχή (EPS) από το 2024 έως το 2029 της τάξης του 3% και 18% αντίστοιχα.
Επιπλέον, η Gilead ανακοίνωσε τα αποτελέσματα κερδών για το τρίτο τρίμηνο του 2024. Η τηλεδιάσκεψη για τα κέρδη, με επικεφαλής τον Πρόεδρο και Διευθύνοντα Σύμβουλο Daniel O'Day, δεν ανέφερε λεπτομέρειες για τυχόν αποτυχίες στα κέρδη ή τις προσδοκίες, αλλά περιελάμβανε μελλοντικές δηλώσεις σχετικά με τη μελλοντική απόδοση της Gilead. Οι λεπτομέρειες αυτών των προσδοκιών, ωστόσο, δεν αποκαλύφθηκαν.
Η Citi προβλέπει επίσης σημαντική επέκταση του λειτουργικού περιθωρίου για τη Gilead, ξεπερνώντας τις προσδοκίες της αγοράς του 45%, που αποδίδεται στις συνεχιζόμενες βελτιώσεις αποδοτικότητας της εταιρείας. Αναμένεται ότι ο τομέας της κυτταρικής θεραπείας θα αυξήσει τη συνεισφορά του στα έσοδα στο 8% έως το 2026. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν το δυναμικό της Gilead για ανάπτυξη και κερδοφορία, βάσει τόσο των τρεχουσών λειτουργιών όσο και των μελλοντικών προσδοκιών όπως δηλώθηκαν από τη Citi.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη παρουσίαση υποσχόμενων αποτελεσμάτων της Gilead Sciences για το Livdelzi στη θεραπεία της πρωτοπαθούς χολικής χολαγγειίτιδας (PBC) ευθυγραμμίζεται με την ισχυρή θέση της εταιρείας στην αγορά και την οικονομική της απόδοση. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Gilead διαθέτει σημαντική κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 111,37 δισεκατομμυρίων $, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη των επενδυτών στο pipeline και το υπάρχον χαρτοφυλάκιο προϊόντων της.
Η αύξηση των εσόδων της εταιρείας κατά 7,02% στο πιο πρόσφατο τρίμηνο, σε συνδυασμό με ένα ισχυρό περιθώριο μικτού κέρδους 77,8%, υπογραμμίζει την ικανότητά της να εμπορευματοποιεί αποτελεσματικά θεραπείες όπως το Livdelzi. Αυτή η οικονομική ισχύς υποστηρίζει τις συνεχιζόμενες προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης της Gilead σε ηπατικές παθήσεις και άλλους θεραπευτικούς τομείς.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν τη σταθερότητα και το δυναμικό ανάπτυξης της Gilead. Η εταιρεία έχει αυξήσει το μέρισμά της για 10 συνεχόμενα χρόνια, επιδεικνύοντας δέσμευση στις αποδόσεις των μετόχων. Επιπλέον, 15 αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις τους για τα κέρδη της επερχόμενης περιόδου, υποδηλώνοντας θετικές προσδοκίες για την οικονομική απόδοση της Gilead, πιθανώς επηρεασμένες από εξελίξεις όπως η πρόοδος του Livdelzi.
Η μετοχή της Gilead έχει δείξει ισχυρή δυναμική, με συνολική απόδοση τιμής 25,06% τους τελευταίους τρεις μήνες. Αυτή η απόδοση μπορεί να αντανακλά την αισιοδοξία της αγοράς για το pipeline της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένου του δυναμικού του Livdelzi στην αγορά της PBC.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 12 επιπλέον συμβουλές για τη Gilead Sciences, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης