Η Arbutus Biopharma Corporation (NASDAQ:ABUS) και η Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ:BRNS) ανακοίνωσαν προκαταρκτικά δεδομένα από την κλινική δοκιμή Φάσης 2a IM-PROVE II, τα οποία υποδεικνύουν ότι ένας συνδυασμός imdusiran, VTP-300 και χαμηλής δόσης nivolumab μπορεί να οδηγήσει σε σημαντικές μειώσεις των επιπέδων του αντιγόνου επιφανείας της ηπατίτιδας Β (HBsAg) σε άτομα με χρόνια ηπατίτιδα Β (cHBV).
Η δοκιμή, η οποία περιελάμβανε συμμετέχοντες με μη κιρρωτική ιικά κατεσταλμένη cHBV, έδειξε ότι το 23% των συμμετεχόντων που έλαβαν τον συνδυασμό πέτυχαν απώλεια HBsAg έως την Εβδομάδα 48. Αυτή η απώλεια αποτελεί πιθανό δείκτη της αποτελεσματικότητας της θεραπείας. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στο συνέδριο "The Liver Meeting® 2024" της Αμερικανικής Ένωσης για τη Μελέτη των Ηπατικών Νοσημάτων (AASLD).
Το imdusiran, μια θεραπεία RNAi που αναπτύχθηκε από την Arbutus, χρησιμοποιήθηκε σε μια αρχική θεραπεία που οδήγησε σε μέσες μειώσεις των επιπέδων HBsAg. Όταν συνδυάστηκε με το ανοσοθεραπευτικό VTP-300 της Barinthus Bio που διεγείρει τα Τ-κύτταρα και το μονοκλωνικό αντίσωμα anti-PD-1 nivolumab, οι συμμετέχοντες παρουσίασαν ακόμη μεγαλύτερες μειώσεις στα επίπεδα HBsAg την Εβδομάδα 48 σε σύγκριση με άλλες ομάδες στη δοκιμή που δεν έλαβαν nivolumab.
Το θεραπευτικό σχήμα ήταν καλά ανεκτό και δεν οδήγησε σε ανοσοσχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, υποδηλώνοντας ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας. Ο Δρ. Leon Hooftman, Ιατρικός Διευθυντής της Barinthus Bio, και η Δρ. Karen Sims, Ιατρική Διευθύντρια της Arbutus Biopharma, εξέφρασαν αισιοδοξία για το δυναμικό του σχήματος με βάση τα προκαταρκτικά δεδομένα.
Το imdusiran έχει σχεδιαστεί για να μειώνει όλες τις ιικές πρωτεΐνες και αντιγόνα του HBV, ενώ το VTP-300 είναι η πρώτη αντιγονο-ειδική ανοσοθεραπεία που έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί παρατεταμένες μειώσεις στο HBsAg. Ο συνδυασμός αυτών των θεραπειών με χαμηλή δόση nivolumab στοχεύει στην αναζωογόνηση της ειδικής ανοσολογικής απόκρισης για τον HBV.
Η δοκιμή IM-PROVE II αρχικά ενέγραψε 40 συμμετέχοντες και αργότερα επεκτάθηκε για να συμπεριλάβει επιπλέον 22 συμμετέχοντες στην Ομάδα C, η οποία αποτελεί το επίκεντρο της πρόσφατης δημοσίευσης δεδομένων.
Αυτά τα ευρήματα βασίζονται σε δελτίο τύπου από την Arbutus Biopharma Corporation και την Barinthus Biotherapeutics plc. Περαιτέρω έρευνα και ανάλυση θα είναι απαραίτητες για την επιβεβαίωση της μακροπρόθεσμης αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του θεραπευτικού σχήματος.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Arbutus Biopharma Corporation ανακοίνωσε τα αποτελέσματα του τρίτου τριμήνου του 2024, παρέχοντας μια εταιρική ενημέρωση και μοιράζοντας την πρόοδο στα κλινικά της προγράμματα για την Ηπατίτιδα Β (HBV). Η ενημέρωση πραγματοποιήθηκε από τον Προσωρινό Πρόεδρο και Διευθύνοντα Σύμβουλο Mike McElhaugh και τον Οικονομικό Διευθυντή David Hastings. Ωστόσο, δεν αναφέρθηκαν συγκεκριμένα μετρικά οικονομικής απόδοσης ή αποτελέσματα στην παρεχόμενη περίληψη. Η εταιρεία τόνισε την ενεργή ανάπτυξη στο pipeline της, υποδεικνύοντας πρόοδο στα τρέχοντα κλινικά προγράμματα για τον HBV. Η Arbutus Biopharma προειδοποίησε ότι οι μελλοντικές δηλώσεις υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες, που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα μελλοντικά αποτελέσματα. Η κλήση ολοκληρώθηκε με μια συνεδρία ερωτήσεων και απαντήσεων, προσφέροντας μια ευκαιρία για άμεση επικοινωνία με την ηγεσία της εταιρείας. Αυτές είναι μέρος των πρόσφατων εξελίξεων γύρω από την εταιρεία.
ΙnvestingPro Tips
Τα υποσχόμενα προκαταρκτικά δεδομένα από την κλινική δοκιμή Φάσης 2a της Arbutus Biopharma (NASDAQ:ABUS) ευθυγραμμίζονται με ορισμένα από τα πρόσφατα οικονομικά μετρικά και τις εκτιμήσεις των αναλυτών για την εταιρεία. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Arbutus έχει δει μια ισχυρή απόδοση τον τελευταίο χρόνο, με συνολική απόδοση τιμής 97,28%. Αυτή η απόδοση μπορεί να αντανακλά την αισιοδοξία των επενδυτών για το pipeline της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένου του imdusiran.
Παρά τα θετικά κλινικά αποτελέσματα, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Arbutus δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -9,02 για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το τρίτο τρίμηνο του 2024. Αυτό είναι συνεπές με την εστίαση της εταιρείας στην έρευνα και ανάπτυξη στον τομέα της βιοτεχνολογίας, όπου η κερδοφορία συχνά ακολουθεί την επιτυχή ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση φαρμάκων.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Arbutus διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που είναι κρίσιμο για τις εταιρείες βιοτεχνολογίας καθώς παρέχει οικονομική ευελιξία για τη χρηματοδότηση των συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών και πιθανών προσπαθειών εμπορευματοποίησης. Επιπλέον, τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, υποδεικνύοντας μια σταθερή οικονομική θέση για την υποστήριξη των ερευνητικών της πρωτοβουλιών.
Οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι οι κινήσεις της τιμής της μετοχής της Arbutus είναι αρκετά ασταθείς, κάτι που είναι τυπικό για εταιρείες βιοτεχνολογίας με βασικά προϊόντα υπό ανάπτυξη. Η εταιρεία διαπραγματεύεται σε υψηλό πολλαπλάσιο αποτίμησης εσόδων, υποδηλώνοντας ότι οι προσδοκίες της αγοράς για μελλοντική ανάπτυξη είναι σημαντικές.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 13 επιπλέον συμβουλές για την Arbutus Biopharma, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης