ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που ειδικεύεται σε οφθαλμολογικές θεραπείες, ανακοίνωσε σήμερα ότι η μελέτη CHAPERONE θα διακοπεί μετά από αξιολόγηση από μια ανεξάρτητη Επιτροπή Αξιολόγησης Δεδομένων (DRC). Η κλινική δοκιμή Φάσης 3 αξιολογούσε την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού φαρμάκου-συσκευής της Eyenovia για τη θεραπεία της παιδιατρικής προοδευτικής μυωπίας, αλλά δεν πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας.
Η DRC, αφού εξέτασε δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από 252 ασθενείς, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπήρχε σημαντική διαφορά στην εξέλιξη της μυωπίας μεταξύ των δύο ενεργών σκελών θεραπείας και της ομάδας εικονικού φαρμάκου. Παρά τα αποτελέσματα της μελέτης, η ανάλυση ασφάλειας έδειξε ότι όλες οι δοσολογίες, συμπεριλαμβανομένου του εικονικού φαρμάκου, ήταν καλά ανεκτές με μόνο ήπιες και σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες να αναφέρονται.
Ο Michael Rowe, Διευθύνων Σύμβουλος της Eyenovia, εξέφρασε την απογοήτευσή του για το αποτέλεσμα αλλά ευχαρίστησε τους συμμετέχοντες και τους επαγγελματίες υγείας που συμμετείχαν στη δοκιμή. Η εταιρεία πρόκειται τώρα να αξιολογήσει πλήρως τα δεδομένα και να εξετάσει στρατηγικές επιλογές που μπορεί να περιλαμβάνουν επιχειρηματική συγχώνευση, αντίστροφη συγχώνευση ή πώληση περιουσιακών στοιχείων.
Το τρέχον χαρτοφυλάκιο της Eyenovia περιλαμβάνει θεραπείες για μετεγχειρητικό πόνο και φλεγμονή, καθώς και μυδρίαση, αξιοποιώντας την πλατφόρμα χορήγησης Optejet. Η πλατφόρμα έχει σχεδιαστεί για βελτιωμένη ασφάλεια, ευκολία χρήσης και πιθανώς βελτιωμένη συμμόρφωση στη θεραπεία χρόνιων παθήσεων του πρόσθιου τμήματος του οφθαλμού.
Η εταιρεία έχει επίσης συμφωνίες αδειοδότησης και ανάπτυξης για πρόσθετες ενδείξεις, συμπεριλαμβανομένης της ξηροφθαλμίας, που θα μπορούσαν να επωφεληθούν από την τεχνολογία Optejet. Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τη στρατηγική αξιολόγηση της Eyenovia θα κοινοποιηθούν μετά την ολοκλήρωσή της.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου και αντικατοπτρίζει τις τελευταίες εξελίξεις από την Eyenovia σχετικά με την κλινική δοκιμή της και τις μελλοντικές επιχειρηματικές της εκτιμήσεις.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Eyenovia, μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανέφερε σημαντικές προόδους στις προσφορές προϊόντων και τις συνεργασίες της κατά τη διάρκεια της τηλεδιάσκεψης για τα αποτελέσματα του τρίτου τριμήνου. Παρά την καθαρή ζημία 7,9 εκατομμυρίων δολαρίων για το τρίτο τρίμηνο του 2024, η Eyenovia πλησιάζει στην ανακοίνωση των δεδομένων αποτελεσματικότητας της Φάσης III για το MicroPine, ένα προϊόν που στοχεύει στην παιδιατρική προοδευτική μυωπία, και έχει λανσάρει τα MydCombi και Clobetasol, τα οποία δείχνουν ισχυρό ενδιαφέρον και αποτελεσματικότητα. Η εταιρεία αναπτύσσει επίσης τη συσκευή Gen 2 Optejet, υποσχόμενη βελτιωμένη αποδοτικότητα παραγωγής και περιθώρια κόστους έως και 90%. Υπάρχουν συνεργασίες με τις Formosa Pharmaceuticals, Senju Pharmaceuticals και SGN Nanopharma για την αντιμετώπιση της αγοράς ξηροφθαλμίας των ΗΠΑ αξίας 3 δισεκατομμυρίων δολαρίων. Η Eyenovia διαθέτει περίπου 7,2 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά, υποστηριζόμενη από 10,7 εκατομμύρια δολάρια από πρόσφατες προσφορές τίτλων. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις καθώς η εταιρεία συνεχίζει να επεκτείνει το χαρτοφυλάκιο και τις συνεργασίες της.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη αποτυχία στη μελέτη CHAPERONE της Eyenovia έχει επηρεάσει σημαντικά την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η μετοχή της Eyenovia έχει υποστεί σημαντικό πλήγμα, με πτώση 30,46% μόνο την τελευταία εβδομάδα. Αυτή η απότομη πτώση συμπίπτει με την ανακοίνωση της διακοπής της μελέτης και αντικατοπτρίζει τις ανησυχίες των επενδυτών για τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας.
Παρά τα απογοητευτικά αποτελέσματα της δοκιμής, τα InvestingPro Tips επισημαίνουν ότι οι αναλυτές προβλέπουν αύξηση των πωλήσεων για την Eyenovia στο τρέχον έτος. Αυτή η πρόβλεψη θα μπορούσε να σχετίζεται με τα άλλα προϊόντα της εταιρείας που βρίσκονται υπό ανάπτυξη, όπως οι θεραπείες για μετεγχειρητικό πόνο και φλεγμονή, οι οποίες χρησιμοποιούν την πλατφόρμα χορήγησης Optejet.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Eyenovia λειτουργεί επί του παρόντος με ζημία, με αρνητικό μικτό κέρδος 5,65 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Η οικονομική θέση της εταιρείας επιβαρύνεται περαιτέρω από τον ρυθμό καύσης μετρητών της, όπως υποδεικνύεται από ένα άλλο InvestingPro Tip. Αυτή η οικονομική πίεση μπορεί να συνέβαλε στην απόφαση της διοίκησης να διερευνήσει στρατηγικές επιλογές, συμπεριλαμβανομένων πιθανών επιχειρηματικών συνδυασμών ή πωλήσεων περιουσιακών στοιχείων.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 20 επιπλέον συμβουλές για την Eyenovia, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά σε αυτούς τους δύσκολους καιρούς.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης