PARSIPPANY, N.J. - Η Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ: PCRX) ανακοίνωσε νέα κλινικά δεδομένα που δείχνουν ότι ο υποψήφιος γονιδιακής θεραπείας της, PCRX-201, παρείχε διατηρούμενες βελτιώσεις στον πόνο του γόνατος, τη δυσκαμψία και τη λειτουργικότητα για έως και 104 εβδομάδες σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή οστεοαρθρίτιδα του γόνατος (OAK). Αυτά τα ευρήματα πρόκειται να παρουσιαστούν στο ACR Convergence, την ετήσια συνάντηση του Αμερικανικού Κολλεγίου Ρευματολογίας.
Τα αποτελέσματα προέρχονται από μια δοκιμή φάσης 1 που περιλάμβανε 72 ασθενείς, υποδεικνύοντας ότι μια μόνο τοπική ένεση PCRX-201 θα μπορούσε να προσφέρει διαρκή ανακούφιση από τον πόνο πέρα από τους τυπικούς τρεις έως έξι μήνες που προσφέρουν οι υπάρχουσες παρεμβάσεις διαχείρισης του πόνου. Ο Δρ. Stanley Cohen, ο επικεφαλής ερευνητής της δοκιμής, τόνισε τη δυνατότητα της θεραπείας να αντιμετωπίσει τη φλεγμονώδη ρίζα του πόνου OAK, προσφέροντας δυνητικά χρόνια ελέγχου της δυσφορίας των ασθενών.
Οι ασθενείς στη δοκιμή χωρίστηκαν σε δύο ομάδες, με τη δεύτερη ομάδα να λαμβάνει ταυτόχρονη προθεραπεία με κορτικοστεροειδές για τη βελτίωση της ανοχής στη γονιδιακή μεταφορά. Αξιοσημείωτα, αυτή η ομάδα παρουσίασε μεγαλύτερη μείωση του πόνου και λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες. Σε όλες τις δόσεις, οι βελτιώσεις στον πόνο κυμάνθηκαν από 48% έως 65%, ενώ η δυσκαμψία είδε μια βελτίωση 53% έως 72% από την αρχική τιμή. Περισσότερο από το 70% των συμμετεχόντων πέτυχε πάνω από 50% μείωση του πόνου μέχρι την εβδομάδα 16. Οι σχετιζόμενες με τη θεραπεία εκχύσεις στις αρθρώσεις ήταν η πιο συχνή παρενέργεια, κυρίως ήπιες έως μέτριες και επιλύθηκαν εντός διάμεσου χρόνου 33 ημερών στην προθεραπευμένη ομάδα.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pacira, Frank D. Lee, εξέφρασε αισιοδοξία για την προώθηση της κλινικής έρευνας του PCRX-201, με μια μελέτη φάσης 2 προγραμματισμένη για το 2025. Ο Lee τόνισε την καινοτόμο προσέγγιση της θεραπείας, παρέχοντας ανακούφιση από τον πόνο απευθείας στην άρθρωση του γόνατος και δυνητικά επιβραδύνοντας τη δομική εξέλιξη της νόσου.
Το PCRX-201, σχεδιασμένο να παράγει μια αντιφλεγμονώδη πρωτεΐνη, IL-1Ra, απευθείας στο σημείο της νόσου, έχει λάβει τον χαρακτηρισμό Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) από τον FDA και τον χαρακτηρισμό Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, αναγνωρίζοντας τη δυνατότητά του ως σημαντική θεραπευτική πρόοδο.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου και υπογραμμίζει τη δέσμευση της Pacira στις μη οπιοειδείς θεραπείες πόνου, συμπεριλαμβανομένων των εμπορικών θεραπειών της EXPAREL, ZILRETTA και iovera°, παράλληλα με την ανάπτυξη του PCRX-201. Η εταιρεία στοχεύει στη μεταμόρφωση της ζωής των ασθενών παρέχοντας καινοτόμες λύσεις διαχείρισης του πόνου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Pacira Biosciences Inc. ανέφερε τα οικονομικά της αποτελέσματα για το τρίτο τρίμηνο του 2024. Η εταιρεία τόνισε τη δέσμευσή της στις μη οπιοειδείς θεραπείες πόνου, με έμφαση στη φροντίδα των ασθενών και μια στρατηγική πρωτοβουλία για επιταχυνόμενη ανάπτυξη το 2025. Αξιοσημείωτα, οι πωλήσεις του EXPAREL αυξήθηκαν από 128,7 εκατομμύρια δολάρια το προηγούμενο έτος σε 132 εκατομμύρια δολάρια. Το μη-GAAP μικτό περιθώριο της Pacira ήταν 78%, και το προσαρμοσμένο EBITDA αναφέρθηκε στα 54,7 εκατομμύρια δολάρια. Παρά τις προκλήσεις με το ZILRETTA, η αισιοδοξία παραμένει, ιδιαίτερα με την επικείμενη εφαρμογή της πολιτικής αποζημίωσης NOPAIN. Επιπλέον, η εταιρεία επανέλαβε την καθοδήγησή της για τα έσοδα του 2024 στα 680 εκατομμύρια δολάρια έως 705 εκατομμύρια δολάρια, με προσαρμοσμένα μικτά περιθώρια μεταξύ 74% και 76%. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Pacira στον τομέα της μη οπιοειδούς διαχείρισης του πόνου.
ΙnvestingPro Tips
Τα υποσχόμενα κλινικά δεδομένα της Pacira BioSciences (NASDAQ: PCRX) για το PCRX-201 έρχονται σε μια κρίσιμη στιγμή για την εταιρεία. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η αύξηση των εσόδων της Pacira ήταν μέτρια στο 4,4% τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με το τρίτο τρίμηνο του 2024 να δείχνει μια τριμηνιαία αύξηση 2,83%. Αυτό υπογραμμίζει τη σημασία νέων θεραπειών όπως το PCRX-201 στην οδήγηση της μελλοντικής ανάπτυξης.
Παρά τις πρόσφατες προκλήσεις της αγοράς, με τη μετοχή να παρουσιάζει σημαντική πτώση 46,63% τους τελευταίους έξι μήνες, η Pacira έχει δείξει ανθεκτικότητα. Τα ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν μια ισχυρή απόδοση 31,92% τους τελευταίους τρεις μήνες, υποδηλώνοντας αισιοδοξία των επενδυτών για το pipeline και τις εμπορικές προοπτικές της εταιρείας.
Η εστίαση της εταιρείας στη μη οπιοειδή διαχείριση του πόνου ευθυγραμμίζεται καλά με την οικονομική της υγεία. Ένα ΙnvestingPro Tip σημειώνει ότι τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της Pacira υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, υποδεικνύοντας μια σταθερή οικονομική βάση για την υποστήριξη συνεχιζόμενων προσπαθειών έρευνας και ανάπτυξης όπως το PCRX-201.
Ενώ η Pacira δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, οι αναλυτές προβλέπουν κερδοφορία φέτος, σύμφωνα με ένα άλλο ΙnvestingPro Tip. Αυτή η πρόβλεψη, σε συνδυασμό με τη δυναμική του PCRX-201 και το υπάρχον χαρτοφυλάκιο προϊόντων της εταιρείας, θα μπορούσε να σηματοδοτήσει ένα σημείο καμπής για την οικονομική απόδοση της Pacira.
Για τους επενδυτές που αναζητούν βαθύτερη κατανόηση της δυναμικής της Pacira, το InvestingPro προσφέρει 8 επιπλέον συμβουλές, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης