ΛΩΖΑΝΗ - Η AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), μια ελβετική βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανέφερε ευνοϊκά ενδιάμεσα αποτελέσματα από μια κλινική δοκιμή Φάσης 2 για τον υποψήφιο ανοσοθεραπείας της για τη νόσο του Πάρκινσον, το ACI-7104.056. Η δοκιμή, γνωστή ως VacSYn, αξιολογεί την ασφάλεια και την ανοσολογική απόκριση της θεραπείας σε ασθενείς με πρώιμο στάδιο της νόσου του Πάρκινσον.
Τα δεδομένα δείχνουν ότι η θεραπεία, μετά από τρεις δόσεις, δημιούργησε επίπεδα αντισωμάτων αντι-άλφα-συνουκλεΐνης 16 φορές υψηλότερα από αυτά που παρατηρήθηκαν με εικονικό φάρμακο. Επιπλέον, όλοι οι συμμετέχοντες που έλαβαν την ανοσοθεραπεία έδειξαν απόκριση έναντι του στοχευόμενου αντιγόνου, της άλφα-συνουκλεΐνης, μιας πρωτεΐνης που σχετίζεται με την ανάπτυξη της νόσου του Πάρκινσον.
Μέχρι στιγμής, η θεραπεία έχει γίνει καλά ανεκτή χωρίς σημαντικές ανησυχίες για την ασφάλεια, εκτός από ήπιες και παροδικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και πονοκεφάλους. Αυτά τα ενδιάμεσα ευρήματα βασίζονται σε αρχικές αναλύσεις από περισσότερους από 30 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 3:1 για να λάβουν είτε το ACI-7104.056 είτε εικονικό φάρμακο.
Η Δρ. Andrea Pfeifer, Διευθύνουσα Σύμβουλος της AC Immune, εξέφρασε αισιοδοξία για τα αρχικά δεδομένα ασφάλειας και ανοσογονικότητας από τη μελέτη. Η εταιρεία σχεδιάζει να παρέχει περαιτέρω ενημερώσεις και να αποφασίσει για την πιθανή επέκταση στο Μέρος 2 της μελέτης VacSYn στο πρώτο εξάμηνο του 2025, το οποίο θα μπορούσε να περιλαμβάνει έως και 150 ασθενείς.
Το ACI-7104.056 είναι μια βελτιστοποιημένη έκδοση μιας προηγουμένως μελετημένης ενεργής ανοσοθεραπείας, η οποία επίσης έδειξε ισχυρή και ενισχυόμενη αντισωματική απόκριση. Η τρέχουσα δοκιμή στοχεύει στην καθιέρωση πρώιμης απόδειξης της έννοιας και στον εντοπισμό ειδικών βιοδεικτών της νόσου για μια γρήγορη μετάβαση σε καθοριστικές μελέτες.
Η AC Immune ειδικεύεται σε θεραπείες ακριβείας για νευροεκφυλιστικές ασθένειες και διαθέτει ένα ευρύ φάσμα θεραπευτικών και διαγνωστικών προγραμμάτων, συμπεριλαμβανομένων δύο υποψηφίων που έχουν λάβει τον χαρακτηρισμό Fast Track από τον FDA.
Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται βασίζονται σε δελτίο τύπου της AC Immune SA.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η AC Immune SA έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στον τομέα της έρευνας για τη νόσο του Alzheimer. Η εταιρεία διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς και τον στόχο τιμής των 16,00$ από την H.C. Wainwright, μετά το επιτυχημένο ποσοστό προελέγχου στη δοκιμή Φάσης 2b ReTain για το πρόγραμμα ανοσοθεραπείας της νόσου του Alzheimer, ACI-35.030. Αυτό το επίτευγμα οδήγησε σε πληρωμή ορόσημου από τον συνεργάτη JNJ, ενισχύοντας περαιτέρω την οικονομική θέση της AC Immune.
Η δοκιμή ReTain, που επικεντρώνεται στην προκλινική νόσο του Alzheimer, έχει δει ισχυρή στρατολόγηση, υποδεικνύοντας αυξημένη ευαισθητοποίηση και αναγνώριση των πιθανών οφελών μιας στρατηγικής αντι-ταυ. Ο διαγνωστικός παράγοντας τομογραφίας εκπομπής ποζιτρονίων Tau της εταιρείας, [18F]PI-2620, έλαβε τον χαρακτηρισμό Fast Track από τον FDA για τη χρήση του στη νόσο του Alzheimer, σηματοδοτώντας το ως πιθανό παιχνίδι-αλλαγής στον τομέα.
Η AC Immune έχει επίσης εισαγάγει μια νέα τεχνολογία συζευγμένου αντισώματος-φαρμάκου, την morADC, με στόχο τη θεραπεία νευροεκφυλιστικών ασθενειών. Επιπλέον, η εταιρεία έχει συνάψει μια παγκόσμια συμφωνία επιλογής και άδειας χρήσης με την Takeda Pharmaceutical Company Limited για την ανάπτυξη του ACI-24.060, μιας άλλης πιθανής θεραπείας για τη νόσο του Alzheimer. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη συνεχή δέσμευση της AC Immune στην πρωτοπορία της ιατρικής ακριβείας για νευροεκφυλιστικές ασθένειες.
ΙnvestingPro Tips
Τα υποσχόμενα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 2 της AC Immune για τον υποψήφιο ανοσοθεραπείας της νόσου του Πάρκινσον ευθυγραμμίζονται με την εστίαση της εταιρείας στην ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών για νευροεκφυλιστικές ασθένειες. Ενώ η κλινική πρόοδος είναι ενθαρρυντική, οι επενδυτές θα πρέπει να εξετάσουν τις οικονομικές πτυχές των λειτουργιών της εταιρείας.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της AC Immune ανέρχεται σε 309,68 εκατομμύρια $, αντανακλώντας την τρέχουσα αποτίμηση της αγοράς για το δυναμικό της εταιρείας. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το τρίτο τρίμηνο του 2023 ήταν 48,41 εκατομμύρια $, με αξιοσημείωτη αύξηση εσόδων πάνω από 4 εκατομμύρια τοις εκατό. Αυτός ο εξαιρετικός ρυθμός ανάπτυξης πιθανότατα αντανακλά ένα σημαντικό ορόσημο ή μια εφάπαξ εκδήλωση, πιθανώς σχετιζόμενη με την πρόοδο της έρευνας ή τις συνεργασίες της.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η AC Immune δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, όπως υποδεικνύεται από το αρνητικό μικτό κέρδος της -24,17 εκατομμυρίων $ και το λειτουργικό εισόδημα των -44,08 εκατομμυρίων $ για την ίδια περίοδο. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για βιοτεχνολογικές εταιρείες στη φάση έρευνας και ανάπτυξης, όπου γίνονται σημαντικές επενδύσεις πριν από την πιθανή εμπορευματοποίηση των προϊόντων.
Τα InvestingPro Tips τονίζουν ότι η AC Immune διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι για την ικανότητά της να χρηματοδοτήσει τις συνεχιζόμενες έρευνες και κλινικές δοκιμές. Αυτή η οικονομική σταθερότητα είναι κρίσιμη καθώς η εταιρεία προωθεί το χαρτοφυλάκιό της, συμπεριλαμβανομένου του υποσχόμενου ACI-7104.056 για τη νόσο του Πάρκινσον.
Ένα άλλο InvestingPro Tip σημειώνει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν η εταιρεία να είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό ευθυγραμμίζεται με την τυπική πορεία των βιοτεχνολογικών εταιρειών που επενδύουν σημαντικά στην Έρευνα και Ανάπτυξη, με την κερδοφορία συχνά να έρχεται μετά από επιτυχημένες εισαγωγές προϊόντων.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και μετρήσεις που θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της AC Immune στην αγορά. Υπάρχουν 6 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμα για την AC Immune, τα οποία θα μπορούσαν να είναι πολύτιμα για όσους επιθυμούν να λάβουν ενημερωμένες επενδυτικές αποφάσεις στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης