ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS), μια εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας, ανέφερε ενθαρρυντικά αρχικά αποτελέσματα από μια φαρμακοκινητική (PK) μελέτη, ένα κρίσιμο βήμα προς την αναζήτηση έγκρισης FDA 510(k) για το μη επεμβατικό σύστημα ανίχνευσης ναρκωτικών. Η μελέτη διαπίστωσε ότι ο ιδρώτας των δακτυλικών αποτυπωμάτων μπορεί αξιόπιστα να υποδείξει την παρουσία κωδεΐνης, αντικατοπτρίζοντας στενά τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα και το σάλιο.
Η φαρμακοκινητική μελέτη της εταιρείας, η οποία συνέκρινε την ανίχνευση οπιοειδών στον ιδρώτα των δακτυλικών αποτυπωμάτων με αυτή στο αίμα και το στοματικό υγρό, έδειξε ισχυρή συσχέτιση των φαρμακοκινητικών παραμέτρων σε επίπεδο εμπιστοσύνης 95%. Αυτό υποδηλώνει ότι ο ιδρώτας των δακτυλικών αποτυπωμάτων είναι μια ισχυρή μήτρα δειγμάτων για την ανίχνευση ναρκωτικών. Η μελέτη περιελάμβανε 39 υγιείς ενήλικες συμμετέχοντες διαφορετικών δημογραφικών χαρακτηριστικών και χρησιμοποίησε το Intelligent Fingerprinting Drug Screening System παράλληλα με ανάλυση LC-MS/MS, ένα ιδιαίτερα αναγνωρισμένο πρότυπο για τέτοιες αξιολογήσεις.
Ο Harry Simeonidis, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της INBS, εξέφρασε την ικανοποίησή του για τα αποτελέσματα της μελέτης, τονίζοντας τις δυνατότητες υιοθέτησης της τεχνολογίας σε βιομηχανίες κρίσιμες για την ασφάλεια και πέρα από αυτές. Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει την αίτηση 510(k) το τέταρτο τρίμηνο του τρέχοντος έτους, με στόχο να εισαγάγει την τεχνολογία ανίχνευσης ναρκωτικών στην αμερικανική αγορά το 2025.
Η τεχνολογία της INBS έχει σχεδιαστεί για να προσφέρει μια υγιεινή, οικονομικά αποδοτική και ταχεία λύση ελέγχου, ανιχνεύοντας ναρκωτικά όπως οπιοειδή, κοκαΐνη, μεθαμφεταμίνη και κάνναβη. Το σύστημα υπόσχεται να παρέχει αποτελέσματα σε λιγότερο από δέκα λεπτά από ένα απλό δείγμα ιδρώτα δακτυλικών αποτυπωμάτων, το οποίο θα μπορούσε να είναι ιδιαίτερα χρήσιμο για εργοδότες σε βιομηχανίες όπου η ασφάλεια είναι πρωταρχικής σημασίας.
Η υπάρχουσα πελατεία της εταιρείας εκτός των Η.Π.Α. καλύπτει τομείς όπως οι κατασκευές, η μεταποίηση, οι μεταφορές και η αποκατάσταση από τα ναρκωτικά. Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Intelligent Bio Solutions Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Intelligent Bio Solutions Inc. έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις δραστηριότητές της. Η εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας ανέφερε αύξηση 80% στα έσοδα για το τρίτο φορολογικό τρίμηνο και άνοδο 193% για τους εννέα μήνες που έληξαν στις 31 Μαρτίου 2024, κυρίως λόγω της αύξησης των πωλήσεων προϊόντων. Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης στρατηγική επέκταση στη Σαουδική Αραβία, προβλέποντας αύξηση των παγκόσμιων πωλήσεων κατά 15% σε ετήσια βάση.
Επιπλέον, η Intelligent Bio Solutions έχει συνάψει στρατηγική συνεργασία με την B2i Digital για την ενίσχυση των σχέσεων με τους επενδυτές της και την ανάδειξη της κατοχυρωμένης τεχνολογίας της. Η συνεργασία αναμένεται να ενισχύσει την παρουσία της εταιρείας στην αγορά ενόψει της κυκλοφορίας του προϊόντος της στην αμερικανική αγορά το 2025.
Επιπλέον, η εταιρεία έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στη διαδικασία υποβολής FDA 510(k) για τη μέθοδο ανίχνευσης ναρκωτικών με βάση τον ιδρώτα. Η ολοκλήρωση της φάσης κλινικών δοκιμών αποτελεί σημαντικό ορόσημο στην προσπάθεια της εταιρείας να λάβει έγκριση από τον FDA.
Η Intelligent Bio Solutions έχει επίσης εξασφαλίσει την Pyrotek Pty Ltd ως νέο πελάτη, η οποία σχεδιάζει να εφαρμόσει τη λύση ανίχνευσης ναρκωτικών της εταιρείας σε όλες τις αυστραλιανές δραστηριότητές της. Επιπλέον, η εταιρεία ανακοίνωσε προσφορά μετοχών ύψους 3 εκατομμυρίων δολαρίων με την Ladenburg Thalmann & Co. Inc., με στόχο τη χρηματοδότηση κεφαλαίου κίνησης και άλλων εταιρικών σκοπών.
Τέλος, η Intelligent Bio Solutions χορήγησε σημαντικό αριθμό πλήρως κατοχυρωμένων μετοχών στα ανώτερα στελέχη της, συμπεριλαμβανομένου του Διευθύνοντος Συμβούλου Harry Simeonidis και του Οικονομικού Διευθυντή Spiro Sakiris, στο πλαίσιο της ανάλυσης και αξιολόγησης των αποδοχών για το 2024. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις από την Intelligent Bio Solutions Inc.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS) προχωρά προς την έγκριση FDA 510(k) για το καινοτόμο σύστημα ανίχνευσης ναρκωτικών, οι επενδυτές μπορεί να βρουν πολύτιμο πρόσθετο πλαίσιο από πρόσφατα οικονομικά στοιχεία και αναλύσεις.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η INBS έχει δείξει σημαντική αύξηση εσόδων, με αύξηση 55,29% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το πρώτο τρίμηνο του 2023. Αυτό ευθυγραμμίζεται με τις τεχνολογικές εξελίξεις της εταιρείας και την πιθανή επέκταση της αγοράς. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι παρά αυτή την ανάπτυξη, η εταιρεία δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με περιθώριο λειτουργικού εισοδήματος -328,8% για την ίδια περίοδο.
Τα InvestingPro Tips υπογραμμίζουν ότι η INBS διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει οικονομική ευελιξία καθώς επιδιώκει την έγκριση του FDA και την πιθανή είσοδο στην αμερικανική αγορά το 2025. Οι αναλυτές προβλέπουν αύξηση των πωλήσεων στο τρέχον έτος, πιθανώς αντανακλώντας την αισιοδοξία για την τεχνολογία ανίχνευσης ναρκωτικών της εταιρείας και τις δυνατότητές της στην αγορά.
Οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι η INBS έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα τιμών. Ενώ η μετοχή έχει δείξει ισχυρές αποδόσεις την τελευταία εβδομάδα (27,63%) και μήνα (30,2%), έχει σημειώσει σημαντική πτώση τον τελευταίο χρόνο (-69,03%). Αυτή η μεταβλητότητα μπορεί να αντανακλά τόσο την πρόοδο της εταιρείας στην ανάπτυξη προϊόντων όσο και τους εγγενείς κινδύνους που σχετίζονται με εταιρείες ιατρικής τεχνολογίας πριν από την έναρξη εσόδων.
Για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές για την INBS, παρέχοντας βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης