BOULDER, CO - Η Sonoma Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:SNOA), μια παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης, ανακοίνωσε σήμερα ότι έλαβε νέα έγκριση 510(k) από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το Microdacyn® Hydrogel. Το προϊόν, που βασίζεται στην κατοχυρωμένη τεχνολογία Microcyn® της εταιρείας, έχει εγκριθεί για διάφορες εφαρμογές φροντίδας τραυμάτων μετά από πιο αυστηρές δοκιμές βιοσυμβατότητας.
Η έγκριση του FDA επιτρέπει τη χρήση της υδρογέλης από επαγγελματίες υγείας για τη διαχείριση τραυμάτων, συμπεριλαμβανομένων δερματικών ερεθισμών, πληγών, τραυματισμών, ελκών, εγκαυμάτων πρώτου και δεύτερου βαθμού και διαβητικών ελκών. Επιτρέπει επίσης τη χρήση χωρίς συνταγή (OTC) για ήπιους δερματικούς ερεθισμούς, κοψίματα, εκδορές και ελαφρά εγκαύματα, συμπεριλαμβανομένης της διαχείρισης ηλιακών εγκαυμάτων.
Αυτή η νέα έγκριση περιλαμβάνει προδιαγραφές για τη συσκευασία του προϊόντος, με τις φιάλες των 50mL να έχουν πλέον διάρκεια ζωής 24 μηνών. Η διευρυμένη έγκριση και η παρατεταμένη διάρκεια ζωής αναμένεται να ενισχύσουν τη βιωσιμότητα του προϊόντος στην αγορά και την προσβασιμότητα σε ασθενείς που χρειάζονται διαχείριση φροντίδας τραυμάτων.
Η Amy Trombly, Διευθύνουσα Σύμβουλος της Sonoma, εξέφρασε την εμπιστοσύνη της στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των προϊόντων φροντίδας τραυμάτων της εταιρείας, τονίζοντας την επιτυχή διέλευση από τα αυστηρά πρότυπα δοκιμών του FDA. Υπογράμμισε την αφοσίωση της εταιρείας στην καινοτομία και τη διατήρηση υψηλών προτύπων για τα προϊόντα της.
Η Sonoma Pharmaceuticals ειδικεύεται στην ανάπτυξη σταθεροποιημένων προϊόντων υποχλωριώδους οξέος (HOCl) για ένα ευρύ φάσμα ιατρικών εφαρμογών, συμπεριλαμβανομένης της φροντίδας τραυμάτων, της φροντίδας ματιών, στόματος και μύτης, της δερματολογίας, της ποδιατρικής, της υγειονομικής περίθαλψης ζώων και των μη τοξικών απολυμαντικών. Η εταιρεία υποστηρίζει ότι τα προϊόντα της έχουν αποδειχθεί κλινικά ότι μειώνουν με ασφάλεια τον κνησμό, τον πόνο, τις ουλές και τον ερεθισμό χωρίς να βλάπτουν τον υγιή ιστό.
Η εταιρεία προωθεί τα προϊόντα της παγκοσμίως, είτε απευθείας είτε μέσω συνεργατών, σε 55 χώρες και συνεχίζει να αναζητά νέες συνεργασίες διανομής. Η Sonoma Pharmaceuticals έχει την έδρα της στο Boulder του Colorado, με παραγωγή στη Γουαδαλαχάρα του Μεξικού και ευρωπαϊκό μάρκετινγκ και πωλήσεις με βάση το Roermond της Ολλανδίας.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου και οι παρεχόμενες πληροφορίες δεν περιλαμβάνουν μελλοντικές δηλώσεις ή υποθετικό περιεχόμενο.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Sonoma Pharmaceuticals έχει δει μια έξαρση δραστηριότητας στην επέκταση των επιχειρήσεων και την καινοτομία προϊόντων. Η εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης τροποποίησε τη Συμφωνία Διανομής Μετοχών με την Maxim Group LLC, επιτρέποντας τη συνεχιζόμενη πώληση των κοινών μετοχών της. Ταυτόχρονα, η Sonoma εφάρμοσε αντίστροφη διάσπαση μετοχών 1 προς 20 για να συμμορφωθεί με την απαίτηση ελάχιστης τιμής προσφοράς του Nasdaq, μειώνοντας τις εκκρεμείς κοινές μετοχές της από περίπου 20 εκατομμύρια σε περίπου 1 εκατομμύριο.
Όσον αφορά τα προϊόντα, η Sonoma έλαβε έγκριση FDA για το διάλυμα που βασίζεται στην τεχνολογία Microcyn χωρίς συνταγή, διευρύνοντας τη σειρά δερματολογικών προϊόντων της. Η εταιρεία συνεργάστηκε επίσης με την EMC Pharma για την εισαγωγή ενός επανασχεδιασμένου καθαριστικού βλεφάρων και βλεφαρίδων Ocucyn®, διευρύνοντας τη σειρά προϊόντων φροντίδας ματιών.
Όσον αφορά την εμβέλεια στην αγορά, η Sonoma Pharmaceuticals έχει συνάψει σημαντικές συμφωνίες διανομής με την Medline Industries και έναν μεγάλο παγκόσμιο διανομέα υγειονομικής περίθαλψης, με στόχο την επέκταση της εμβέλειας των προϊόντων φροντίδας τραυμάτων της σε όλες τις ΗΠΑ. Η εταιρεία εισήγαγε επίσης τη σειρά προϊόντων υγείας ζώων MicrocynAH® στα καταστήματα βελτίωσης σπιτιού Menards® σε εθνικό επίπεδο και επέκτεινε το διάλυμα Microcyn® Negative-Pressure Wound Therapy (NPWT) στην αγορά των ΗΠΑ.
Μια πρόσφατη μελέτη υπογράμμισε τη δυνατότητα του προϊόντος της Sonoma, Microdox®, στη θεραπεία ουρολοιμώξεων σε παιδιά με δυσλειτουργία της ουροδόχου κύστης. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στη Sonoma Pharmaceuticals.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη έγκριση του FDA για το Microdacyn® Hydrogel της Sonoma Pharmaceuticals έρχεται σε μια κρίσιμη στιγμή για την εταιρεία, όπως αποκαλύπτουν τα δεδομένα του InvestingPro. Παρά τα θετικά ρυθμιστικά νέα, η SNOA αντιμετωπίζει σημαντικές οικονομικές προκλήσεις. Η κεφαλαιοποίηση της αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε ένα μέτριο ποσό των 4,15 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την προσοχή των επενδυτών.
Τα ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν ότι η Sonoma "καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της" και "δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες". Αυτοί οι παράγοντες υπογραμμίζουν τη σημασία της νέας έγκρισης του FDA στην πιθανή ενίσχυση των εσόδων και τη βελτίωση της οικονομικής υγείας της εταιρείας. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες ήταν 13,55 εκατομμύρια δολάρια, με αύξηση εσόδων 11,81%, υποδεικνύοντας κάποια θετική δυναμική.
Ωστόσο, το περιθώριο λειτουργικού εισοδήματος -31,56% υποδηλώνει συνεχιζόμενες προκλήσεις κερδοφορίας. Αυτό ευθυγραμμίζεται με ένα άλλο ΙnvestingPro Tip που αναφέρει ότι "οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος". Η παρατεταμένη διάρκεια ζωής του Microdacyn® Hydrogel θα μπορούσε να βοηθήσει στην αντιμετώπιση αυτών των ζητημάτων αυξάνοντας πιθανώς τις πωλήσεις και βελτιώνοντας την επιχειρησιακή αποδοτικότητα.
Σε θετική σημείωση, η Sonoma "διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της", γεγονός που μπορεί να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς επιδιώκει να αξιοποιήσει αυτή τη νέα ευκαιρία στην αγορά. Ο δείκτης τιμής προς λογιστική αξία της εταιρείας 0,7 υποδηλώνει ότι η μετοχή μπορεί να είναι υποτιμημένη σε σχέση με τα περιουσιακά της στοιχεία, γεγονός που θα μπορούσε να είναι ελκυστικό για επενδυτές προσανατολισμένους στην αξία, λαμβάνοντας υπόψη την πρόσφατη έγκριση του FDA.
Οι επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση μπορούν να έχουν πρόσβαση σε πρόσθετα ΙnvestingPro Tips, με 5 επιπλέον συμβουλές διαθέσιμες για την SNOA στην πλατφόρμα InvestingPro.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης