ΦΙΛΑΔΕΛΦΕΙΑ - Η Carisma Therapeutics Inc. (NASDAQ: CARM), σε συνεργασία με τη Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA), ανακοίνωσε ενθαρρυντικά προκλινικά δεδομένα για την καινοτόμο in vivo CAR-M θεραπεία της που στοχεύει το ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC), μια συχνή μορφή καρκίνου του ήπατος. Η αντι-GPC3 CAR-M θεραπεία, που χρησιμοποιεί τεχνολογία mRNA/LNP, έχει επιδείξει την ικανότητα να επαναπρογραμματίζει ενδογενή μυελοειδή κύτταρα ώστε να επιτίθενται αποτελεσματικά σε GPC3+ καρκινικά κύτταρα.
Οι προκλινικές μελέτες έδειξαν ότι η θεραπεία μπορεί να στοχεύσει ειδικά τα αντιγόνα όγκου GPC3 και επέδειξε ισχυρή, δοσοεξαρτώμενη κυτταροτοξικότητα έναντι των GPC3+ καρκινικών κυττάρων. Η θεραπεία διέγειρε επίσης προφλεγμονώδεις κυτοκίνες και ενεργοποίησε φαινότυπους μακροφάγων κατά την αναγνώριση του αντιγόνου. Σε δοκιμές που περιελάμβαναν τόσο συγγενικά όσο και ανθρωποποιημένα μοντέλα όγκων, η συστηματική χορήγηση αντι-GPC3 CAR mRNA/LNP οδήγησε σε σημαντική μείωση του φορτίου του όγκου και ανέστειλε τη μετάσταση στο ήπαρ. Η θεραπεία ήταν καλά ανεκτή σε μοντέλα ποντικών, υποδηλώνοντας τη δυνατότητά της ως άμεσα διαθέσιμη θεραπεία για GPC3+ συμπαγείς όγκους, συμπεριλαμβανομένου του HCC.
Ο Michael Klichinsky, PharmD, PhD, Συνιδρυτής και Επικεφαλής Επιστημονικός Υπεύθυνος στην Carisma, εξέφρασε αισιοδοξία για την προσέγγιση, δηλώνοντας ότι τα δεδομένα αναδεικνύουν την ικανότητα παραγωγής αντι-GPC3 CAR-M κυττάρων απευθείας in vivo, οδηγώντας σε σημαντική μείωση του όγκου. Η Lin Guey, PhD, CSO της Therapeutic Research Ventures στη Moderna, σημείωσε επίσης την επιτυχή εφαρμογή της πλατφόρμας mRNA/LNP στην ενεργοποίηση της in vivo κυτταρικής θεραπείας.
Αυτή η συνεργασία στοχεύει στην προώθηση της αντι-GPC3 in vivo CAR-M θεραπείας προς την κλινική ανάπτυξη, προσφέροντας μια νέα στρατηγική για τη θεραπεία του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος. Το δελτίο τύπου τονίζει την προκλινική επιτυχία, αλλά περιλαμβάνει επίσης μια προειδοποιητική σημείωση για τις μελλοντικές δηλώσεις, υπενθυμίζοντας ότι τα αποτελέσματα είναι προκαταρκτικά και η διαδικασία κανονιστικής έγκρισης και εμπορευματοποίησης είναι εγγενώς αβέβαιη.
Οι πληροφορίες για αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Carisma Therapeutics Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Carisma Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις δραστηριότητές της. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία πρόσφατα διόρισε τη Sohanya Cheng στο Διοικητικό της Συμβούλιο, συμπίπτοντας με την παραίτηση του Michael Torok. Η εταιρεία έχει επίσης διευρύνει τη συνεργασία της με τη Moderna, Inc. για την ανάπτυξη νέων θεραπειών για αυτοάνοσα νοσήματα. Αυτή η συνεργασία θα αξιοποιήσει την ιδιόκτητη τεχνολογία CAR-M της Carisma και την πλατφόρμα mRNA/LNP της Moderna.
Η νέα κυτταρική θεραπεία της Carisma, CT-0525, έλαβε τον χαρακτηρισμό Fast Track από τον FDA, πιθανώς επιταχύνοντας τη διαδικασία ανάπτυξης και αξιολόγησής της. Η εταιρεία έχει επίσης διευρύνει το Επιστημονικό της Συμβουλευτικό Συμβούλιο με τον διορισμό των ειδικών στην ηπατική ίνωση, Dr. Scott Friedman και Dr. Ira Tabas, και εξέλεξε τους Marella Thorell και David Scadden, M.D., ως διευθυντές.
Από την πλευρά των αναλυτών, η Carisma έλαβε αξιολόγηση Αγοράς από την EF Hutton, ενώ η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς, η Evercore ISI διατήρησε την αξιολόγηση Outperform, και η BTIG ξεκίνησε την κάλυψη με αξιολόγηση Αγοράς. Ωστόσο, η εταιρεία έχει ειδοποιηθεί από το Nasdaq Stock Market για πιθανή διαγραφή λόγω της πτώσης της χρηματιστηριακής της αξίας κάτω από το απαιτούμενο όριο, ενεργοποιώντας μια περίοδο 180 ημερών για να επανέλθει σε συμμόρφωση. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις για την Carisma Therapeutics.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Carisma Therapeutics Inc. (NASDAQ: CARM) προχωρά στην καινοτόμο θεραπεία του καρκίνου, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη ορισμένα βασικά οικονομικά στοιχεία και πληροφορίες από το InvestingPro. Η κεφαλαιοποίηση της εταιρείας ανέρχεται σε ένα μέτριο ποσό των 42,79 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την πρώιμη φάση της στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Η αύξηση των εσόδων της Carisma είναι αξιοσημείωτη, με αύξηση 57,95% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, και εντυπωσιακή τριμηνιαία ανάπτυξη 158,34% στο δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτή η ισχυρή επέκταση των εσόδων ευθυγραμμίζεται με την πρόοδο της εταιρείας στην θεραπευτική της γραμμή, συμπεριλαμβανομένης της υποσχόμενης αντι-GPC3 CAR-M θεραπείας.
Ωστόσο, τα ΙnvestingPro Tips αποκαλύπτουν ορισμένες προκλήσεις. Η Carisma "καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της" και "υποφέρει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους". Αυτοί οι παράγοντες δεν είναι ασυνήθιστοι για βιοτεχνολογικές εταιρείες στο στάδιο ανάπτυξης, αλλά υπογραμμίζουν τη σημασία των επιτυχημένων κλινικών αποτελεσμάτων και των πιθανών συνεργασιών, όπως αυτή με τη Moderna, για την οικονομική βιωσιμότητα της εταιρείας.
Ένα άλλο ΙnvestingPro Tip δείχνει ότι η Carisma "διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της", γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς επιδιώκει τους στόχους έρευνας και ανάπτυξής της. Αυτό είναι ιδιαίτερα κρίσιμο δεδομένου ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν η εταιρεία να είναι κερδοφόρα φέτος.
Οι επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση μπορούν να έχουν πρόσβαση σε 10 επιπλέον InvestingPro Tips για την Carisma Therapeutics, προσφέροντας βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης