ΒΟΣΤΩΝΗ - Η Elicio Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ELTX), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται σε καινοτόμες ανοσοθεραπείες κατά του καρκίνου, παρουσίασε ενημερωμένα προκαταρκτικά αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή φάσης 1 AMPLIFY-7P του ELI-002, ενός πειραματικού εμβολίου κατά του καρκίνου. Τα δεδομένα, που αποκαλύφθηκαν στην Ετήσια Συνάντηση 2024 της Εταιρείας Ανοσοθεραπείας του Καρκίνου, δείχνουν θετική συσχέτιση μεταξύ της ανοσοαπόκρισης των Τ κυττάρων που προκαλείται από το εμβόλιο και της επιβίωσης χωρίς νόσο (DFS) σε ασθενείς με όγκους με μετάλλαξη KRAS.
Η συνεχιζόμενη μελέτη AMPLIFY-7P εξετάζει το ELI-002 σε ασθενείς με συμπαγείς όγκους που οφείλονται σε μεταλλαγμένο KRAS (mKRAS) και διατρέχουν κίνδυνο υποτροπής της νόσου μετά την τυπική θεραπεία. Η δοκιμή έχει φτάσει σε ένα σημαντικό ορόσημο με την εγγραφή της Φάσης 2 να αναμένεται να ολοκληρωθεί το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Τα προκαταρκτικά ευρήματα έως τις 11.09.2024 δείχνουν ότι και οι 12 αξιολογήσιμοι ασθενείς εμφάνισαν ειδικές για το mKRAS αποκρίσεις Τ κυττάρων μετά τη λήψη του ELI-002, με εκείνους που έλαβαν τη συνιστώμενη δόση Φάσης 2 των 4,9 mg να εμφανίζουν μέση απόκριση 12 φορές υψηλότερη από την ομάδα δόσης 1,4 mg. Αυτά τα Τ κύτταρα στόχευαν και τις επτά μεταλλάξεις KRAS που αντιμετωπίζονται από το εμβόλιο, ιδιαίτερα τις πιο κοινές παραλλαγές. Επιπλέον, το μέγεθος της απόκρισης των Τ κυττάρων συσχετίστηκε με μεγαλύτερη DFS, με τα τρία υψηλότερα τεταρτημόρια των ανταποκριτών Τ κυττάρων να μην φτάνουν τη διάμεση DFS, σε αντίθεση με το χαμηλότερο τεταρτημόριο με διάμεση DFS 3,1 μηνών.
Επιπλέον, το εμβόλιο προκάλεσε ανοσοαποκρίσεις έναντι ειδικών για τον ασθενή νεοαντιγόνων σε όλους τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τη συνιστώμενη δόση Φάσης 2, υποδεικνύοντας διεύρυνση της ανοσοεπιτήρησης που προκαλείται από το ELI-002. Τα δεδομένα ασφάλειας έως τις 23.05.2024 επιβεβαιώνουν ότι το ELI-002 είναι καλά ανεκτό χωρίς να παρατηρούνται σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ο Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος και Επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής της Elicio, Christopher Haqq, M.D., Ph.D., εξέφρασε αισιοδοξία για την ισχυρή επέκταση των Τ κυττάρων και τη δυνατότητα του εμβολίου για διαρκή ανοσοεπιτήρηση των όγκων. Η εταιρεία αναμένει περαιτέρω δεδομένα από τη δοκιμή AMPLIFY-201 τον Δεκέμβριο.
Το ELI-002, μέρος της πλατφόρμας AMP της Elicio, έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει τις πιο κοινές μεταλλάξεις KRAS που βρίσκονται σε περίπου 25% όλων των συμπαγών όγκων. Στόχος της εταιρείας είναι να αναπτύξει εμβόλια έτοιμα προς χρήση για την πρόληψη της υποτροπής καρκίνων υψηλού επιπολασμού, συμπεριλαμβανομένων των mKRAS-θετικών παγκρεατικών και ορθοκολικών καρκίνων.
Το άρθρο αυτό βασίζεται σε δελτίο τύπου της Elicio Therapeutics.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Elicio Therapeutics ανέβαλε την ετήσια συνέλευση των μετόχων της λόγω έλλειψης απαρτίας, με την επαναληπτική συνεδρίαση να προγραμματίζεται για τις 21 Νοεμβρίου 2024. Παρά αυτό, τα πληρεξούσια που έχουν ληφθεί μέχρι στιγμής έχουν δείξει πλειοψηφική υποστήριξη για όλες τις προτάσεις που πρόκειται να τεθούν σε ψηφοφορία. Επιπλέον, η Elicio Therapeutics έλαβε αξιολόγηση Αγοράς από την Jones Trading, τονίζοντας τις δυνατότητες του υποψήφιου εμβολίου της κατά του καρκίνου. Οι αλλαγές εντός της εταιρείας περιλαμβάνουν επίσης τον διορισμό του Robert Connelly ως Κύριου Υπεύθυνου Λογιστηρίου και Κύριου Οικονομικού Διευθυντή, μετά την παραίτηση του CFO και Ταμία, Brian Piekos. Η εταιρεία στοχεύει περαιτέρω να συγκεντρώσει περίπου 11,5 εκατομμύρια δολάρια μέσω δημόσιας προσφοράς με ανάδοχο. Τέλος, τα προκαταρκτικά δεδομένα από τη μελέτη AMPLIFY-7P Φάσης 1a του υποψήφιου εμβολίου κατά του καρκίνου, ELI-002 7P, υποδηλώνουν συσχέτιση μεταξύ ισχυρών αποκρίσεων Τ κυττάρων και μειώσεων στα επίπεδα των βιοδεικτών όγκων.
Πληροφορίες InvestingPro
Καθώς η Elicio Therapeutics (NASDAQ:ELTX) προχωρά με το υποσχόμενο εμβόλιο κατά του καρκίνου ELI-002, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη ορισμένα βασικά οικονομικά στοιχεία και πληροφορίες από το InvestingPro. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 51,22 εκατομμύρια δολάρια, αντικατοπτρίζοντας την τρέχουσα θέση της στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Τα δεδομένα του InvestingPro αποκαλύπτουν ότι η Elicio έχει σημειώσει σημαντική απόδοση 11,74% την τελευταία εβδομάδα, υποδεικνύοντας πρόσφατο θετικό κλίμα στην αγορά που πιθανώς συνδέεται με τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών. Αυτό το βραχυπρόθεσμο κέρδος είναι ιδιαίτερα αξιοσημείωτο δεδομένης της πτώσης της μετοχής κατά 47,4% τους τελευταίους έξι μήνες, υποδηλώνοντας πιθανή αλλαγή στην αντίληψη των επενδυτών.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Elicio λειτουργεί επί του παρόντος με ζημία, με προσαρμοσμένο λειτουργικό εισόδημα -41,33 εκατομμυρίων δολαρίων για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό συνάδει με μια συμβουλή του InvestingPro που αναφέρει ότι η εταιρεία δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες και ότι οι αναλυτές δεν προβλέπουν κερδοφορία για φέτος. Αυτή η οικονομική κατάσταση είναι συνηθισμένη για εταιρείες βιοτεχνολογίας σε πρώιμο στάδιο που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη.
Μια άλλη συμβουλή του InvestingPro τονίζει ότι η Elicio καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, γεγονός που αποτελεί κρίσιμο παράγοντα για τους επενδυτές να παρακολουθούν, ειδικά δεδομένης της εστίασης της εταιρείας στην προώθηση των κλινικών δοκιμών της. Η ικανότητα της εταιρείας να διαχειριστεί το ρυθμό κατανάλωσης μετρητών της ενώ προχωρά το χαρτοφυλάκιό της θα είναι κρίσιμη για τη μακροπρόθεσμη επιτυχία της.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 5 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της Elicio στην αγορά. Αυτές οι πρόσθετες συμβουλές θα μπορούσαν να είναι ιδιαίτερα πολύτιμες για την κατανόηση των δυνατοτήτων της εταιρείας καθώς πλησιάζει σε βασικά ορόσημα στις κλινικές δοκιμές της.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης