GUILFORD, Conn. - Η Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR), πρωτοπόρος στην τεχνολογία υγείας, ανακοίνωσε την έγκριση CE για το τελευταίο λογισμικό του συστήματος Swoop®. Αυτή η πιστοποίηση σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα αποτελεί ένα κρίσιμο βήμα για την επέκταση της εταιρείας στην Ευρώπη, επιτρέποντας την ευρύτερη εμπορική κυκλοφορία του φορητού συστήματος απεικόνισης εγκεφάλου με μαγνητικό συντονισμό (MR).
Το σύστημα Swoop® Portable MR Imaging® της εταιρείας, το οποίο έχει εγκριθεί από τον FDA, παρέχει απεικόνιση εγκεφάλου MR υψηλής ποιότητας που έχει σχεδιαστεί για να υποστηρίζει κρίσιμες διαγνωστικές αποφάσεις σε διάφορα περιβάλλοντα υγειονομικής περίθαλψης. Η τελευταία έκδοση του λογισμικού είναι τροφοδοτούμενη από τεχνητή νοημοσύνη και στοχεύει στη μείωση του χρόνου σάρωσης, κάτι που είναι ιδιαίτερα επωφελές για επείγουσες ιατρικές καταστάσεις όπως το εγκεφαλικό επεισόδιο, όπου η έγκαιρη διάγνωση είναι απαραίτητη.
Ο Διευθυντής Εμπορικών Υποθέσεων της Hyperfine, David Castiglioni, εξέφρασε ενθουσιασμό για την έγκριση, τονίζοντας τη δέσμευση της εταιρείας να μεταμορφώσει την υγειονομική περίθαλψη με καινοτόμες, οικονομικά αποδοτικές λύσεις που αυξάνουν την πρόσβαση στη μαγνητική τομογραφία. Η εταιρεία είχε προηγουμένως εξασφαλίσει αρχική πιστοποίηση CE για το σύστημα Swoop® το 2023 και έκτοτε έχει επεκτείνει το δίκτυο διανομής της στην Ευρώπη.
Ο Δρ. Keith Muir από το Πανεπιστήμιο της Γλασκώβης τόνισε τη διαγνωστική ευαισθησία και εξειδίκευση του συστήματος Swoop® σε συνδυασμό με τη φορητότητα, που έχει ήδη δείξει οφέλη σε περιπτώσεις οξέος εγκεφαλικού επεισοδίου. Οι βελτιώσεις στην ταχύτητα σάρωσης του νέου λογισμικού αναμένεται να βελτιώσουν περαιτέρω την αποδοτικότητα και να υποστηρίξουν τη λήψη κρίσιμων αποφάσεων σε χρονικά ευαίσθητα σενάρια.
Το σύστημα Swoop® Portable MR Imaging® είναι μια φορητή συσκευή απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού εξαιρετικά χαμηλού πεδίου που παρέχει εικόνες της εσωτερικής δομής του κεφαλιού. Προορίζεται για χρήση σε καταστάσεις όπου μια πλήρης διαγνωστική εξέταση δεν είναι εφικτή. Το σύστημα είναι εμπορικά διαθέσιμο σε επιλεγμένες διεθνείς αγορές και έχει επίσης λάβει πιστοποίηση UKCA στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Η Hyperfine ιδρύθηκε από τον Δρ. Jonathan Rothberg και αναπτύχθηκε από επιστήμονες, μηχανικούς και φυσικούς στο τεχνολογικό εκκολαπτήριο 4Catalyzer. Η αποστολή της εταιρείας είναι να φέρει επανάσταση στην περίθαλψη των ασθενών παγκοσμίως με προσβάσιμη, κλινικά σχετική διαγνωστική απεικόνιση.
Οι πληροφορίες που παρέχονται σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου που εξέδωσε η Hyperfine, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Hyperfine, Inc. ανέφερε σημαντικές προόδους στην τεχνολογία ιατρικής απεικόνισης, ιδιαίτερα με το σύστημα Swoop Portable MR Imaging. Το σύστημα έχει δείξει υποσχέσεις στην επιτάχυνση της διαγνωστικής διαδικασίας για ασθενείς με εγκεφαλικό επεισόδιο, μειώνοντας τον μέσο χρόνο σάρωσης σε 2,5 ώρες, μια σημαντική βελτίωση σε σύγκριση με τις 27,7 ώρες για τις τυπικές διαδικασίες μαγνητικής τομογραφίας. Αυτά τα δεδομένα παρουσιάστηκαν στην Ετήσια Συνάντηση της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Νευροακτινολογίας.
Επιπλέον, το σύστημα Swoop της Hyperfine έχει επιδείξει δυνατότητες στην παρακολούθηση ασθενών με νόσο Alzheimer. Σε μια μελέτη που διεξήχθη από το Πανεπιστήμιο Washington στο St. Louis, το σύστημα χρησιμοποιήθηκε για την ανίχνευση απεικονιστικών ανωμαλιών σχετικών με το αμυλοειδές σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με Lecanemab. Αυτά τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στο συνέδριο Clinical Trials on Alzheimer's Disease.
Στο οικονομικό μέτωπο, η Hyperfine ανέφερε ισχυρή ανάπτυξη στο δεύτερο τρίμηνο του 2024, με τα συνολικά έσοδα να φτάνουν τα 3,6 εκατομμύρια δολάρια. Τα προβλεπόμενα έσοδα της εταιρείας για το πλήρες έτος 2024 κυμαίνονται μεταξύ 13 εκατομμυρίων και 16 εκατομμυρίων δολαρίων, με τα περιθώρια μικτού κέρδους να αναμένονται μεταξύ 45% και 50%. Παρά την προβλεπόμενη καύση μετρητών περίπου 40 εκατομμυρίων δολαρίων για το 2024, η Hyperfine διαβεβαιώνει ότι έχει ταμειακή επάρκεια μέχρι τις αρχές του 2026. Αυτές είναι μόνο μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις για την Hyperfine, Inc.
InvestingPro Insights
Καθώς η Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR) γιορτάζει την έγκριση CE για το τελευταίο λογισμικό του συστήματος Swoop®, μια πιο προσεκτική ματιά στην οικονομική υγεία της εταιρείας παρέχει πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Hyperfine ανέρχεται σε 70,44 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας τη θέση της ως μικρότερου παίκτη στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας.
Η αύξηση των εσόδων της εταιρείας είναι ένα φωτεινό σημείο, με αύξηση 22,01% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, ευθυγραμμιζόμενη με τις προσπάθειες επέκτασής της στην Ευρώπη. Αυτή η τροχιά ανάπτυξης είναι κρίσιμη καθώς η Hyperfine στοχεύει να αξιοποιήσει το καινοτόμο σύστημα Swoop® Portable MR Imaging®.
Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η Hyperfine δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με περιθώριο λειτουργικού εισοδήματος -375,85% κατά την ίδια περίοδο. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες ιατρικής τεχνολογίας σε στάδιο ανάπτυξης που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη. Μια συμβουλή του InvestingPro τονίζει ότι η εταιρεία "καίει γρήγορα τα μετρητά της", κάτι που αποτελεί σημαντική παράμετρο δεδομένων των σχεδίων επέκτασής της.
Σε θετικό σημείο, μια άλλη συμβουλή του InvestingPro δείχνει ότι η Hyperfine "διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της", υποδηλώνοντας ένα βαθμό οικονομικής ευελιξίας καθώς επιδιώκει τη διείσδυση στην αγορά με την τεχνολογία φορητής μαγνητικής τομογραφίας. Αυτό θα μπορούσε να είναι ιδιαίτερα σχετικό καθώς η εταιρεία επιδιώκει να αξιοποιήσει την πρόσφατη έγκριση CE για να επεκτείνει την παρουσία της στην Ευρώπη.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 7 επιπλέον συμβουλές για την Hyperfine, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής θέσης και των προοπτικών της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης