ΝΟΤΙΟ ΣΑΝ ΦΡΑΝΣΙΣΚΟ - Η Allogene Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ALLO), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται σε αλλογενείς θεραπείες CAR T-κυττάρων, ανέφερε υποσχόμενα αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 1 TRAVERSE που αξιολογεί το ALLO-316 σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων (RCC). Τα δεδομένα, που παρουσιάστηκαν στο Διεθνές Συμπόσιο για τον Καρκίνο του Νεφρού (IKCS) και στην Ετήσια Συνάντηση της Εταιρείας Ανοσοθεραπείας του Καρκίνου (SITC), έδειξαν ότι μια μόνο έγχυση του ALLO-316 οδήγησε σε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 50% και επιβεβαιωμένο ποσοστό ανταπόκρισης 33% σε ασθενείς με βαθμολογία αναλογίας όγκου CD70 (TPS) μεγαλύτερη από 50%.
Η δοκιμή περιελάμβανε 39 ασθενείς, με 26 επιβεβαιωμένους να έχουν CD70 θετικό RCC και αξιολογήσιμους για αποτελεσματικότητα. Ο μέσος χρόνος από την εγγραφή έως την έναρξη της θεραπείας ήταν πέντε ημέρες. Η ομάδα επέκτασης Φάσης 1b, που αποτελεί μέρος της μελέτης, αξιολογεί επί του παρόντος την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του ALLO-316 σε συγκεκριμένη δόση μετά από ένα τυπικό σχήμα λεμφοεξάντλησης. Αυτή η ομάδα αναμένεται να περιλαμβάνει περίπου 20 ασθενείς, με πρόσθετα δεδομένα να αναμένονται έως τα μέσα του 2025.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν το σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών, η κόπωση, η ουδετεροπενία, η μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων, η αναιμία και η ναυτία. Δεν παρατηρήθηκαν περιπτώσεις νόσου μοσχεύματος έναντι ξενιστή. Το προφίλ ασφάλειας κρίθηκε διαχειρίσιμο, με έναν νέο αλγόριθμο διάγνωσης και διαχείρισης να μετριάζει αποτελεσματικά το σύνδρομο νευροτοξικότητας που σχετίζεται με τα ανοσοποιητικά κύτταρα χωρίς να διακυβεύεται η αποτελεσματικότητα της θεραπείας CAR T.
Το ALLO-316, το οποίο στοχεύει το CD70, έναν δείκτη που εκφράζεται έντονα στο RCC, αναπτύσσεται όχι μόνο για το RCC αλλά και για μια σειρά αιματολογικών κακοηθειών και συμπαγών όγκων. Ο FDA έχει χορηγήσει στο ALLO-316 τον χαρακτηρισμό Προηγμένης Θεραπείας Αναγεννητικής Ιατρικής (RMAT) για προχωρημένο ή μεταστατικό RCC, μετά από τον χαρακτηρισμό Ταχείας Διαδρομής που έλαβε τον Μάρτιο του 2023.
Η Allogene Therapeutics υποστηρίζεται επίσης από μια επιχορήγηση 15 εκατομμυρίων δολαρίων από το Ινστιτούτο Αναγεννητικής Ιατρικής της Καλιφόρνια (CIRM) για την υποστήριξη της συνεχιζόμενης δοκιμής TRAVERSE. Η εταιρεία στοχεύει στην παροχή έτοιμων προς χρήση υποψήφιων προϊόντων CAR T κυττάρων, προσφέροντας δυνητικά πιο προσιτές και κλιμακούμενες επιλογές κυτταρικής θεραπείας. Αυτή η δήλωση δελτίου τύπου αποτελεί τη βάση για τα αναφερόμενα γεγονότα σε αυτό το άρθρο.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Allogene Therapeutics έλαβε τον χαρακτηρισμό Προηγμένης Θεραπείας Αναγεννητικής Ιατρικής (RMAT) από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για το ALLO-316. Αυτός ο χαρακτηρισμός, βασισμένος σε θετικά δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 1 TRAVERSE, αφορά τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με CD70+ προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων που δεν έχουν ανταποκριθεί σε τυπικές θεραπείες. Η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς για τις μετοχές της Allogene, μετά από αυτήν την εξέλιξη.
Επιπλέον, η Allogene ανακοίνωσε σχέδια για την παρουσίαση προ-κλινικών δεδομένων για το ALLO-329, έναν υποψήφιο AlloCAR T που στοχεύει αυτοάνοσα νοσήματα, στο επερχόμενο ACR Convergence 2024. Η εταιρεία έχει προγραμματίσει να υποβάλει αίτηση για νέο ερευνητικό φάρμακο στον FDA το πρώτο τρίμηνο του 2025, με δεδομένα απόδειξης της έννοιας να αναμένονται έως το τέλος του ίδιου έτους.
Η χρηματοοικονομική εταιρεία Piper Sandler διατήρησε την αξιολόγηση Overweight για την Allogene, μετά από μια μελέτη που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Cell, η οποία περιγράφει τη χρήση αλλογενούς θεραπείας CD19 CAR-T σε ασθενείς με αυτοάνοσα νοσήματα. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις παρέχουν στους επενδυτές πληροφορίες σχετικά με τα τρέχοντα έργα και τις πιθανές μελλοντικές κατευθύνσεις της Allogene Therapeutics.
Πληροφορίες InvestingPro
Καθώς η Allogene Therapeutics (NASDAQ:ALLO) συνεχίζει να σημειώνει πρόοδο στις κλινικές δοκιμές της για το ALLO-316, οι επενδυτές μπορεί να βρουν χρήσιμο πρόσθετο πλαίσιο από πρόσφατα οικονομικά δεδομένα και αναλύσεις. Σύμφωνα με το InvestingPro, η Allogene έχει σημειώσει σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα, με αύξηση τιμής 26,03%, και ισχυρές αποδόσεις 24,81% και 30,36% τον τελευταίο μήνα και τρεις μήνες, αντίστοιχα. Αυτή η θετική δυναμική θα μπορούσε να αποδοθεί στα υποσχόμενα αποτελέσματα των δοκιμών και στην πρόοδο της εταιρείας στην ανάπτυξη καινοτόμων κυτταρικών θεραπειών.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Allogene βρίσκεται επί του παρόντος σε προ-εισοδηματικό στάδιο, το οποίο αντανακλάται στα οικονομικά της μεγέθη. Μια συμβουλή του InvestingPro επισημαίνει ότι η εταιρεία καίει γρήγορα τα μετρητά της, μια συνηθισμένη κατάσταση για εταιρείες βιοτεχνολογίας που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη. Αυτό υποστηρίζεται περαιτέρω από τα δεδομένα που δείχνουν λειτουργικό εισόδημα -270,81 εκατομμυρίων δολαρίων για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024.
Παρά την καύση μετρητών, μια άλλη συμβουλή του InvestingPro αποκαλύπτει ότι η Allogene διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς συνεχίζει τις κλινικές δοκιμές της και επιδιώκει ρυθμιστικές εγκρίσεις. Αυτή η ισχυρή ταμειακή θέση ευθυγραμμίζεται με την ικανότητα της εταιρείας να εξασφαλίζει πρόσθετη χρηματοδότηση, όπως η επιχορήγηση 15 εκατομμυρίων δολαρίων από το CIRM που αναφέρεται στο άρθρο.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 12 επιπλέον συμβουλές για την Allogene Therapeutics, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης