WALTHAM, Mass. – Η Xilio Therapeutics Inc. (NASDAQ: XLO), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που εστιάζει σε ανοσο-ογκολογικές θεραπείες, ανακοίνωσε επερχόμενες παρουσιάσεις στο Ετήσιο Συνέδριο της Εταιρείας Ανοσοθεραπείας του Καρκίνου (SITC), μαζί με μια επιχειρηματική ενημέρωση και τα οικονομικά αποτελέσματα του τρίτου τριμήνου. Η εταιρεία πρόκειται να παρουσιάσει αρχικά δεδομένα κλιμάκωσης δόσης Φάσης 1C για το ερευνητικό φάρμακο vilastobart (XTX101) σε συνδυασμό με atezolizumab.
Το vilastobart είναι ένα ενεργοποιούμενο από τον όγκο, ενισχυμένο με Fc αντίσωμα αντι-CTLA-4 που προορίζεται να αποκλείσει το CTLA-4 και να μειώσει τα ρυθμιστικά Τ κύτταρα εντός του μικροπεριβάλλοντος του όγκου. Η Xilio εγγράφει επί του παρόντος ασθενείς σε μια κλινική δοκιμή Φάσης 2 για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του vilastobart σε συνδυασμό με atezolizumab σε μεταστατικό μικροδορυφορικά σταθερό ορθοκολικό καρκίνο (MSS CRC), συμπεριλαμβανομένων εκείνων με ηπατικές μεταστάσεις. Τα αρχικά δεδομένα της Φάσης 2 αναμένονται το τέταρτο τρίμηνο του 2024 για περίπου 20 ασθενείς, με περαιτέρω αποτελέσματα να αναμένονται το πρώτο τρίμηνο του 2025.
Εκτός από το vilastobart, η Xilio προωθεί το XTX301, μια ενεργοποιούμενη από τον όγκο IL-12, μέσω δοκιμών Φάσης 1Α και 1Β. Η εταιρεία σχεδιάζει να αναφέρει δεδομένα ασφάλειας, φαρμακοκινητικής και φαρμακοδυναμικής Φάσης 1 το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Η έρευνα σε ενεργοποιούμενα από τον όγκο διειδικά και ανοσοκυτταρικά μόρια συνεχίζεται με προκλινικά δεδομένα για τη μορφή SELECTIVE EFFECTOR-ENHANCED CELL ENGAGER (SEECR) της εταιρείας που θα παρουσιαστούν στο συνέδριο SITC. Η Xilio προχωρά επίσης με δραστηριότητες που επιτρέπουν την υποβολή νέας αίτησης ερευνητικού φαρμάκου (IND) για το XTX501, ένα ενεργοποιούμενο από τον όγκο διειδικό PD-1/IL-2.
Οικονομικά, η Xilio ανέφερε αύξηση των μετρητών και ισοδύναμων μετρητών σε 61,3 εκατομμύρια δολάρια στις 30 Σεπτεμβρίου 2024, από 44,7 εκατομμύρια δολάρια στο τέλος του 2023. Τα έσοδα από άδειες χρήσης για το τρίμηνο ήταν 2,3 εκατομμύρια δολάρια, που αποδίδονται σε μια συμφωνία αδειοδότησης και συμφωνία αγοράς μετοχών με τη Gilead. Τα έξοδα Έρευνας & Ανάπτυξης παρουσίασαν μικρή μείωση σε σύγκριση με το αντίστοιχο τρίμηνο του προηγούμενου έτους, ενώ τα Γενικά & Διοικητικά έξοδα παρέμειναν σταθερά. Η καθαρή ζημία για το τρίμηνο αναφέρθηκε στα 14,0 εκατομμύρια δολάρια, βελτίωση από τη ζημία των 16,7 εκατομμυρίων δολαρίων το ίδιο τρίμηνο του 2023.
Η Xilio προβλέπει ότι τα τρέχοντα αποθεματικά μετρητών της θα χρηματοδοτήσουν τις λειτουργίες της μέχρι το τέλος του δεύτερου τριμήνου του 2025. Η στρατηγική εστίαση της εταιρείας παραμένει στην ανάπτυξη θεραπειών που εντοπίζουν την αντικαρκινική δραστηριότητα εντός του μικροπεριβάλλοντος του όγκου για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Xilio Therapeutics.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Xilio Therapeutics έχει αναφέρει υποσχόμενα αρχικά κλινικά δεδομένα από την τρέχουσα δοκιμή Φάσης 1C που αξιολογεί έναν νέο συνδυασμό θεραπειών καρκίνου, vilastobart και atezolizumab, ιδιαίτερα για δύσκολα στη θεραπεία, μικροδορυφορικά σταθερό ορθοκολικό καρκίνο (MSS CRC). Η εταιρεία έλαβε επίσης ειδοποίηση ανεπάρκειας από το Nasdaq σχετικά με την πτώση της τιμής της μετοχής της κάτω από το απαιτούμενο 1,00 δολάριο, και έχει προθεσμία μέχρι τις 10 Μαρτίου 2025 για να επανέλθει σε συμμόρφωση. Επιπλέον, η TD Cowen επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Αγοράς για τη Xilio, υποδεικνύοντας εμπιστοσύνη στην κλινική κατεύθυνση της εταιρείας.
Σε οικονομικές εκθέσεις, η Xilio ανακοίνωσε καθαρή ζημία δεύτερου τριμήνου 14 εκατομμυρίων δολαρίων, με αποθεματικά μετρητών 75 εκατομμυρίων δολαρίων που προβλέπεται να διαρκέσουν μέχρι το 2025. Η εταιρεία συνεχίζει να επικεντρώνει τις προσπάθειές της σε δύο σημαντικές κλινικές δοκιμές, XTX101 και XTX301, με αποτελέσματα που αναμένονται αργότερα φέτος.
Επιπλέον, η Xilio ανακοίνωσε την προσθήκη της Aoife Brennan, M.D., και του James Shannon, M.D., στο διοικητικό της συμβούλιο. Η εταιρεία εξασφάλισε επίσης περίπου 11,3 εκατομμύρια δολάρια μέσω ιδιωτικής επένδυσης με τη συμμετοχή της Bain Capital Life Sciences και της Rock Springs Capital. Ως πρόσφατη εξέλιξη, η Xilio μειώνει το εργατικό δυναμικό της κατά περίπου 21%, αναμένοντας να επιβαρυνθεί με εφάπαξ κόστος περίπου 1 εκατομμυρίου δολαρίων. Αυτές είναι οι τελευταίες εξελίξεις στις συνεχιζόμενες λειτουργίες και στρατηγικές προσπάθειες της Xilio.
Γνώσεις InvestingPro
Η Xilio Therapeutics Inc. (NASDAQ: XLO) παρουσιάζει ορισμένες ενδιαφέρουσες οικονομικές δυναμικές που ευθυγραμμίζονται με τις πρόσφατες ανακοινώσεις και τη στρατηγική εστίασή της. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 56,7 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας την τρέχουσα θέση της στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Μια συμβουλή του InvestingPro υποδεικνύει ότι η Xilio διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που επιβεβαιώνει την αναφερόμενη αύξηση των μετρητών και ισοδύναμων μετρητών σε 61,3 εκατομμύρια δολάρια στις 30 Σεπτεμβρίου 2024. Αυτή η ισχυρή θέση μετρητών υποστηρίζει την πρόβλεψη της Xilio για χρηματοδότηση των λειτουργιών της μέχρι το τέλος του δεύτερου τριμήνου του 2025, κρίσιμη για τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές και ερευνητικές δραστηριότητές της.
Μια άλλη σχετική συμβουλή του InvestingPro αποκαλύπτει ότι η Xilio καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, κάτι που είναι τυπικό για εταιρείες βιοτεχνολογίας στη φάση έρευνας και ανάπτυξης. Αυτό ευθυγραμμίζεται με τα αναφερόμενα έξοδα Έρευνας & Ανάπτυξης της εταιρείας και τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές για το vilastobart και το XTX301.
Η μετοχή της εταιρείας έχει δείξει ισχυρή απόδοση τον τελευταίο μήνα και τους τελευταίους τρεις μήνες, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν συνολική απόδοση τιμής 61,25% και 49,74% αντίστοιχα. Αυτή η πρόσφατη απόδοση μπορεί να αντανακλά την αισιοδοξία των επενδυτών για τις επερχόμενες παρουσιάσεις της Xilio και τις αναμενόμενες ανακοινώσεις κλινικών δεδομένων.
Αξίζει να σημειωθεί ότι οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, κάτι που είναι συνεπές με την αναφερόμενη καθαρή ζημία της Xilio και την εστίασή της στη μακροπρόθεσμη ανάπτυξη φαρμάκων παρά στην άμεση κερδοφορία.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 7 επιπλέον συμβουλές για τη Xilio Therapeutics, παρέχοντας βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης