Η Xilio Therapeutics, Inc. (NASDAQ: XLO), μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε τα αρχικά κλινικά δεδομένα από την εν εξελίξει δοκιμή Φάσης 1C που αξιολογεί έναν νέο συνδυασμό θεραπειών κατά του καρκίνου. Η δοκιμή περιλαμβάνει το vilastobart, ένα νέο αντίσωμα αντι-CTLA-4, και το atezolizumab, έναν αναστολέα PD-L1, σε ασθενείς με προχωρημένους συμπαγείς όγκους. Τα πρώιμα αποτελέσματα υποδεικνύουν πιθανή αντικαρκινική δράση, ιδιαίτερα σε δύσκολα στη θεραπεία, μικροδορυφορικά σταθερό ορθοκολικό καρκίνο (MSS CRC) με ηπατικές μεταστάσεις, μια ομάδα που αντιμετωπίζει επί του παρόντος περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
Τα δεδομένα, που πρόκειται να παρουσιαστούν στο 39ο Ετήσιο Συνέδριο της Εταιρείας Ανοσοθεραπείας του Καρκίνου στις 8 Νοεμβρίου 2024 στο Χιούστον του Τέξας, έδειξαν μη επιβεβαιωμένες μερικές ανταποκρίσεις σε δύο ασθενείς με "ψυχρούς" όγκους, οι οποίοι συνήθως είναι ανθεκτικοί στις ανοσοθεραπείες. Ένας ασθενής με MSS CRC παρουσίασε πλήρη εξάλειψη μιας μεταστατικής ηπατικής βλάβης, ένα σημαντικό εύρημα δεδομένης της επικράτησης και της αντίστασης των ηπατικών μεταστάσεων στον MSS CRC.
Το προφίλ ασφάλειας του συνδυασμού θεραπείας επίσης τονίστηκε, με τους ασθενείς να ανέχονται γενικά καλά τη θεραπεία και να βιώνουν ελάχιστες ανοσοσχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες. Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία Βαθμού 4 ή 5, και οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία οποιουδήποτε βαθμού περιελάμβαναν αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση, αυξήσεις σε ορισμένα ηπατικά ένζυμα και κόπωση.
Με βάση αυτά τα ευρήματα, η Xilio έχει προσδιορίσει μια αρχική συνιστώμενη δόση Φάσης 2 για το vilastobart και συνεχίζει να εγγράφει ασθενείς στην κλιμάκωση δόσης της Φάσης 1C. Η εταιρεία αναμένει να αναφέρει αρχικά δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 2 για το συνδυασμό σε ασθενείς με μεταστατικό MSS CRC, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με ηπατικές μεταστάσεις, το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Παρόλο που αυτά τα αποτελέσματα είναι προκαταρκτικά και απαιτείται περαιτέρω έρευνα για να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της θεραπείας, ο συνδυασμός του vilastobart και του atezolizumab θα μπορούσε να αντιπροσωπεύει μια νέα θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με MSS CRC, μια ασθένεια που έχει δει αυξανόμενη συχνότητα, ιδιαίτερα μεταξύ νεότερων ενηλίκων.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Xilio Therapeutics.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Xilio Therapeutics έχει λάβει ειδοποίηση για πιθανή διαγραφή από το Nasdaq Global Select Market λόγω της πτώσης της τιμής της μετοχής της κάτω από το απαιτούμενο 1,00$. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία έχει προθεσμία μέχρι τις 10 Μαρτίου 2025 για να επανέλθει σε συμμόρφωση διασφαλίζοντας ότι η τιμή κλεισίματος της προσφοράς της φτάνει ή υπερβαίνει το 1,00$ ανά μετοχή για δέκα συνεχόμενες εργάσιμες ημέρες. Εάν δεν επιτευχθεί η συμμόρφωση, η Xilio μπορεί να αντιμετωπίσει διαδικασίες διαγραφής, αν και η εταιρεία μπορεί να ασκήσει έφεση σε αυτήν την απόφαση.
Οι πρόσφατες εξελίξεις επίσης τονίζουν την καθαρή ζημία της Xilio ύψους 14 εκατομμυρίων $ το δεύτερο τρίμηνο, με τα ταμειακά αποθέματα των 75 εκατομμυρίων $ να προβλέπεται να διαρκέσουν μέχρι το 2025. Η εταιρεία επικεντρώνει τις κλινικές της προσπάθειες σε δύο σημαντικές δοκιμές, XTX101 και XTX301, με αναμενόμενα αποτελέσματα αργότερα φέτος. Η TD Cowen επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Αγοράς για την Xilio, σηματοδοτώντας εμπιστοσύνη στην κλινική κατεύθυνση της εταιρείας.
Επιπλέον, η Xilio ανακοίνωσε την προσθήκη της Aoife Brennan, M.D., και του James Shannon, M.D., στο διοικητικό της συμβούλιο, και εξασφάλισε περίπου 11,3 εκατομμύρια $ μέσω ιδιωτικής επένδυσης με τη συμμετοχή της Bain Capital Life Sciences και της Rock Springs Capital. Η εταιρεία συνεργάζεται επίσης με τη Gilead για την προώθηση του προγράμματος XTX301, ενώ διακόπτει την ανάπτυξη μονοθεραπείας του XTX202 και αναζητά συνεργασίες για την προώθησή του ως συνδυαστική θεραπεία. Τέλος, σε ένα μέτρο εξοικονόμησης κόστους, η Xilio μειώνει το εργατικό δυναμικό της κατά περίπου 21%, αναμένοντας να επιβαρυνθεί με εφάπαξ κόστος περίπου 1 εκατομμυρίου $.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη ανακοίνωση κλινικών δεδομένων της Xilio Therapeutics ευθυγραμμίζεται με τη θέση της ως αναδυόμενης βιοτεχνολογικής εταιρείας που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών κατά του καρκίνου. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Xilio έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 56,7 εκατομμυρίων $, αντανακλώντας το πρώιμο στάδιό της στο ανταγωνιστικό τοπίο της βιοτεχνολογίας.
Τα οικονομικά μεγέθη της εταιρείας παρέχουν πλαίσιο για την κλινική της πρόοδο. Με έσοδα 2,36 εκατομμυρίων $ τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2023, η Xilio βρίσκεται ακόμη στα πρώιμα στάδια εμπορευματοποίησης. Αυτό είναι τυπικό για βιοτεχνολογικές εταιρείες που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη. Το λειτουργικό εισόδημα της εταιρείας ύψους -66,7 εκατομμυρίων $ την ίδια περίοδο υπογραμμίζει τα σημαντικά κόστη που σχετίζονται με τις κλινικές δοκιμές και την ανάπτυξη φαρμάκων.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Xilio "διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της", κάτι που είναι κρίσιμο για τη χρηματοδότηση συνεχιζόμενων ερευνών και κλινικών δοκιμών. Αυτή η οικονομική θέση μπορεί να παρέχει στην εταιρεία το απαραίτητο περιθώριο για την προώθηση των υποσχόμενων θεραπειών κατά του καρκίνου μέσω της αναπτυξιακής διαδικασίας.
Ένα άλλο σχετικό ΙnvestingPro Tip σημειώνει ότι η Xilio "καίει γρήγορα τα μετρητά της", κάτι που είναι συνηθισμένο για βιοτεχνολογικές εταιρείες στη φάση των κλινικών δοκιμών. Αυτός ο ρυθμός καύσης μετρητών τονίζει τη σημασία των πρόσφατων κλινικών δεδομένων της εταιρείας, καθώς τα θετικά αποτελέσματα θα μπορούσαν δυνητικά να προσελκύσουν το ενδιαφέρον των επενδυτών ή ευκαιρίες συνεργασίας για την υποστήριξη περαιτέρω ανάπτυξης.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 7 επιπλέον συμβουλές για την Xilio Therapeutics, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης