CARLSBAD, CA - Η Palisade Bio, Inc. (NASDAQ: PALI), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε την έναρξη κλινικής δοκιμής Φάσης 1 για το υποψήφιο φάρμακό της PALI-2108, που στοχεύει στη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας (UC). Ο πρώτος συμμετέχων έλαβε δόση σε μια μελέτη σχεδιασμένη να αξιολογήσει την ασφάλεια, την ανεκτικότητα, τη φαρμακοκινητική και τη φαρμακοδυναμική του από του στόματος χορηγούμενου προφαρμάκου αναστολέα PDE4.
Η δοκιμή είναι μια μονοκεντρική, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη που περιλαμβάνει υγιείς εθελοντές και θα περιλαμβάνει ένα ανοιχτό τμήμα με ασθενείς με UC. Η μελέτη θα διερευνήσει τις επιδράσεις μονών και πολλαπλών αυξανόμενων δόσεων του PALI-2108, καθώς και την επίδραση της πρόσληψης τροφής στη φαρμακοκινητική του φαρμάκου. Ο έλεγχος των ασθενών για τη δοκιμή βρίσκεται σε εξέλιξη.
Το PALI-2108 είναι μια νέα χημική οντότητα που δεν έχει χορηγηθεί προηγουμένως σε ανθρώπους. Βιοενεργοποιείται στο παχύ έντερο και θα μπορούσε δυνητικά να προσφέρει μια νέα θεραπευτική επιλογή για όσους πάσχουν από UC. Η μελέτη θα χρησιμοποιήσει βιοδείκτες όπως η C-αντιδρώσα πρωτεΐνη υψηλής ευαισθησίας στον ορό και η καλπροτεκτίνη κοπράνων, μαζί με ιστολογικές αξιολογήσεις του ιστού του παχέος εντέρου, για να αποκτήσει γνώσεις σχετικά με τις επιδράσεις του φαρμάκου.
Ο JD Finley, Διευθύνων Σύμβουλος της Palisade Bio, δήλωσε ότι αυτό αποτελεί ένα σημαντικό βήμα για την εταιρεία καθώς μεταβαίνει σε κλινικό στάδιο. Τα πρώτα δεδομένα από τη μελέτη αναμένεται να ανακοινωθούν το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Η έναρξη αυτής της κλινικής δοκιμής αποτελεί μέρος των ευρύτερων προσπαθειών της Palisade Bio για την ανάπτυξη θεραπειών για αυτοάνοσες, φλεγμονώδεις και ινωτικές ασθένειες. Για πρόσθετες λεπτομέρειες σχετικά με την κλινική μελέτη Φάσης 1, μπορείτε να βρείτε τον αναγνωριστικό αριθμό NCT06663605 στο clinicaltrials.gov.
Αυτή η ανακοίνωση περιέχει δηλώσεις που αφορούν το μέλλον σχετικά με τα σχέδια κλινικής ανάπτυξης της εταιρείας και τις πιθανές ευκαιρίες στην αγορά. Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες και υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν σημαντική απόκλιση των πραγματικών αποτελεσμάτων.
Οι πληροφορίες που αναφέρονται βασίζονται σε δελτίο τύπου της Palisade Bio.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Palisade Bio, Inc. σημειώνει σημαντική πρόοδο με το PALI-2108, μια νέα θεραπεία για την ελκώδη κολίτιδα. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία έλαβε έγκριση από το Health Canada για την έναρξη κλινικής δοκιμής Φάσης 1 για το PALI-2108, με τη δοκιμή να αξιολογεί την ασφάλεια, την ανεκτικότητα, τη φαρμακοκινητική και τη φαρμακοδυναμική του φαρμάκου σε υγιείς εθελοντές και ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα. Επιπλέον, η Palisade Bio έχει βελτιώσει τις στρατηγικές επιλογής ασθενών για το PALI-2108 σε συνεργασία με τη Strand Life Sciences, ενδεχομένως ενισχύοντας την ακρίβεια της θεραπείας.
Όσον αφορά τις οικονομικές εξελίξεις, αναλυτές από την Ladenburg Thalmann διατήρησαν την αξιολόγηση Αγοράς για την Palisade Bio. Οι μέτοχοι της εταιρείας εξέλεξαν πρόσφατα τρεις διευθυντές και επικύρωσαν τον διορισμό της Baker Tilly US, LLP ως ανεξάρτητης εγγεγραμμένης εταιρείας δημόσιας λογιστικής.
Επιπλέον, η Palisade Bio ενημέρωσε τη σύμβαση εργασίας της με τον Διευθύνοντα Σύμβουλο J.D. Finley, περιγράφοντας πιθανά οφέλη αποζημίωσης και προϋποθέσεις για παροχές δικαιωμάτων προαίρεσης αγοράς μετοχών. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις εντός της εταιρείας.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Palisade Bio (NASDAQ: PALI) ξεκινά την κλινική δοκιμή Φάσης 1 για το PALI-2108, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν αρκετούς βασικούς οικονομικούς δείκτες και πληροφορίες που παρέχονται από το InvestingPro.
Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται στα 3,02 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας το πρώιμο στάδιο της στην ανάπτυξη φαρμάκων. Αυτό συνάδει με την έμφαση του άρθρου στη μετάβαση της Palisade Bio σε εταιρεία κλινικού σταδίου.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Palisade Bio διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός κρίσιμο για μια βιοφαρμακευτική εταιρεία στη διαδικασία κλινικών δοκιμών που απαιτεί πολλούς πόρους. Επιπλέον, τα ρευστοποιήσιμα περιουσιακά στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, παρέχοντας δυνητικά κάποια οικονομική ευελιξία καθώς η εταιρεία προχωρά με τη μελέτη του PALI-2108.
Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, ένα κοινό χαρακτηριστικό των βιοτεχνολογικών εταιρειών πριν από την απόκτηση εσόδων. Αυτός ο παράγοντας μπορεί να είναι ιδιαίτερα σχετικός δεδομένου του αναμενόμενου χρονοδιαγράμματος για την ανακοίνωση των πρώτων δεδομένων το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Αξίζει να αναφερθεί ότι το InvestingPro προσφέρει 13 επιπλέον συμβουλές για την PALI, οι οποίες θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά καθώς προχωρά το κλινικό της πρόγραμμα.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης