SAN DIEGO - Η Poseida Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PSTX), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη αλλογενών κυτταρικών θεραπειών, ανακοίνωσε την παρουσίαση νέων προκλινικών δεδομένων για τα κύτταρα CAR+TCR-T στο επερχόμενο Ετήσιο Συνέδριο της Εταιρείας Ανοσοθεραπείας του Καρκίνου (SITC). Τα δεδομένα αναδεικνύουν τις εξελίξεις στα κύτταρα CAR+TCR-T εμπλουτισμένα με Τ κύτταρα μνήμης βλαστικών κυττάρων (TSCM) και την ενισχυμένη δραστικότητά τους στη στόχευση συμπαγών όγκων. Η παρουσίαση στο SITC έχει προγραμματιστεί για το Σάββατο στο Χιούστον.
Επιπλέον, η Poseida θα παρουσιάσει περαιτέρω ευρήματα στο Ετήσιο Συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας (ASH) τον Δεκέμβριο στο Σαν Ντιέγκο. Αυτά περιλαμβάνουν λεπτομερή προφίλ ανταπόκρισης ασθενών από τη Φάση 1 Arm C της μελέτης P-BCMA-ALLO1, που συζητήθηκαν προηγουμένως στο Συνέδριο της Διεθνούς Εταιρείας Μυελώματος τον Σεπτέμβριο, και προκλινικά δεδομένα από τη δοκιμή P-CD19CD20-ALLO1 για κακοήθειες Β-κυττάρων.
Το P-BCMA-ALLO1, μια ερευνητική μη ιογενής αλλογενής θεραπεία CAR-T, έχει λάβει τον χαρακτηρισμό Προηγμένης Θεραπείας Αναγεννητικής Ιατρικής (RMAT) από τον FDA για ορισμένους ενήλικες ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα. Βρίσκεται επί του παρόντος σε δοκιμές Φάσης 1/1b. Το P-CD19CD20-ALLO1, ένα προϊόν διπλών κυττάρων CAR-T που στοχεύει τα CD19 και CD20, στοχεύει στη βελτίωση της θεραπείας για υποτροπιάζουσες ή ανθεκτικές κακοήθειες Β-κυττάρων. Αυτή η θεραπεία έχει σχεδιαστεί ως μια έτοιμη προς χρήση λύση, εξαλείφοντας την ανάγκη για εξατομικευμένη παραγωγή κυττάρων για κάθε ασθενή.
Η σουίτα τεχνολογιών της Poseida, συμπεριλαμβανομένου του μη ιογενούς συστήματος μεταφοράς DNA βασισμένου σε μεταθετόνια και των ιδιόκτητων πλατφορμών γονιδιακής επεξεργασίας, υποστηρίζει την ανάπτυξη των αλλογενών θεραπειών CAR-T. Η εταιρεία έχει συνάψει στρατηγικές συνεργασίες, ιδιαίτερα με τη Roche, για την προώθηση της ανάπτυξης αυτών των θεραπειών για αιματολογικούς καρκίνους.
Οι μελλοντικές δηλώσεις της εταιρείας υποδηλώνουν αισιοδοξία σχετικά με τις δυνατότητες των υποψήφιων προϊόντων και των τεχνολογικών πλατφορμών της. Ωστόσο, αυτές οι δηλώσεις υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες, συμπεριλαμβανομένης της μεταβλητότητας των αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών και των προκλήσεων που ενυπάρχουν στις διαδικασίες ανάπτυξης και ρυθμιστικής έγκρισης στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Poseida Therapeutics, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Poseida Therapeutics έχει υπάρξει το επίκεντρο αρκετών αξιοσημείωτων εξελίξεων. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία συνέχισε να προχωρά με τον νέο υποψήφιο για θεραπεία CAR-T, μια εξέλιξη που ενεργοποίησε μια πληρωμή ορόσημο 15 εκατομμυρίων δολαρίων ως μέρος της συνεργασίας τους με τη Roche. Αυτό το ορόσημο ενισχύει την οικονομική θέση της Poseida έως τις αρχές του 2026.
Η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς και τον στόχο τιμής μετοχής στα 20,00 δολάρια για την Poseida Therapeutics, μετά από πρόσφατες συναλλαγές στη φαρμακευτική βιομηχανία που αφορούσαν υποψήφια φάρμακα για κακοήθειες Β-κυττάρων. Ο αναλυτής τόνισε το αυξανόμενο ενδιαφέρον της βιομηχανίας για την επαναχρησιμοποίηση υποψήφιων φαρμάκων για κακοήθειες Β-κυττάρων στη θεραπεία αυτοάνοσων νοσημάτων, υποστηρίζοντας τη θετική προοπτική της εταιρείας για την Poseida Therapeutics.
Η Poseida Therapeutics ανέφερε επίσης θετικά δεδομένα από μια συνεχιζόμενη μελέτη σε συνεργασία με τη Roche, αξιολογώντας το P-BCMA-ALLO1 για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος και ανθεκτικού πολλαπλού μυελώματος. Η μελέτη ανέφερε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 91% σε 23 αξιολογήσιμους ασθενείς, χωρίς να παρατηρηθούν τοξικότητες που περιορίζουν τη δόση. Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε στο P-BCMA-ALLO1 της Poseida τον χαρακτηρισμό Προηγμένης Θεραπείας Αναγεννητικής Ιατρικής, τονίζοντας τη δυνατότητά του να αντιμετωπίσει ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες στον πληθυσμό ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα.
Άλλες πρόσφατες εξελίξεις περιλαμβάνουν την επιβεβαίωση της αξιολόγησης Overweight της Piper Sandler για τις μετοχές της Poseida Therapeutics, και τον διορισμό της Cynthia Collins, μιας βετεράνου της βιοτεχνολογίας με εκτεταμένη εμπειρία στην κυτταρική θεραπεία και τη γενετική ιατρική, στο διοικητικό συμβούλιο της MaxCyte Inc. Η Poseida Therapeutics ολοκλήρωσε το δεύτερο τρίμηνο του 2024 με 238 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά, τα οποία αναμένεται να χρηματοδοτήσουν τις λειτουργίες της έως το δεύτερο εξάμηνο του 2025.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Η καινοτόμος προσέγγιση της Poseida Therapeutics (NASDAQ: PSTX) στις κυτταρικές θεραπείες αντικατοπτρίζεται στην οικονομική και αγοραία θέση της. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 255,91 εκατομμυρίων δολαρίων, υποδεικνύοντας τη σχετικά μικρή αλλά δυνητικά αναπτυσσόμενη θέση της στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Μια συμβουλή του InvestingPro αποκαλύπτει ότι η Poseida διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός κρίσιμο για μια εταιρεία στην ερευνητικά εντατική βιοφαρμακευτική βιομηχανία. Αυτή η οικονομική σταθερότητα θα μπορούσε να παρέχει στην εταιρεία την απαραίτητη διάρκεια για να προωθήσει τις υποσχόμενες θεραπείες CAR+TCR-T και τα αλλογενή προγράμματα CAR-T μέσω κλινικών δοκιμών και πιθανής εμπορευματοποίησης.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Poseida, όπως πολλές βιοτεχνολογικές εταιρείες πρώιμου σταδίου, δεν είναι ακόμη κερδοφόρα. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2023 ήταν 88,46 εκατομμύρια δολάρια, με σημαντική αύξηση εσόδων 29,78% στο δεύτερο τρίμηνο του 2023. Αυτή η ανάπτυξη ευθυγραμμίζεται με τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές και συνεργασίες της εταιρείας, όπως αυτή με τη Roche, που θα μπορούσαν δυνητικά να οδηγήσουν σε μελλοντικά έσοδα.
Μια άλλη συμβουλή του InvestingPro υποδεικνύει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν η εταιρεία να είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για βιοτεχνολογικές εταιρείες που επενδύουν σημαντικά σε Έρευνα & Ανάπτυξη και κλινικές δοκιμές. Οι επενδυτές θα πρέπει να εξετάσουν αυτό παράλληλα με τη δυνητική μακροπρόθεσμη αξία του pipeline της Poseida, συμπεριλαμβανομένων των θεραπειών P-BCMA-ALLO1 και P-CD19CD20-ALLO1 που αναφέρονται στο άρθρο.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 7 επιπλέον συμβουλές για
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης