Την Τρίτη, η H.C. Wainwright προσάρμοσε τις προβλέψεις της για τις μετοχές της Sangamo BioSciences (NASDAQ:SGMO), αυξάνοντας την τιμή-στόχο στα 10$ από τα προηγούμενα 5$, διατηρώντας παράλληλα τη σύσταση αγοράς για τη μετοχή της εταιρείας. Η αναθεώρηση ακολουθεί την ανακοίνωση της Sangamo στις 22 Οκτωβρίου 2024, σχετικά με μια παραγωγική συνάντηση Τύπου Β με τον FDA για το πρόγραμμα γονιδιακής θεραπείας της για τη νόσο Fabry, το isaralgagene civaparvovec (ST-920 ή isa-vec).
Ο FDA αναγνώρισε ότι τα δεδομένα από την τρέχουσα κλινική δοκιμή Φάσης 1/2 STAAR θα μπορούσαν να χρησιμεύσουν ως κύρια απόδειξη για μια διαδικασία επιταχυνόμενης έγκρισης. Αυτή η εξέλιξη θα μπορούσε να οδηγήσει σε μια ταχύτερη και πιο οικονομικά αποδοτική διαδρομή για την υποβολή αίτησης άδειας βιολογικών προϊόντων (BLA) από ό,τι αρχικά αναμενόταν.
Εάν τα επερχόμενα δεδομένα της STAAR, που αναμένονται το πρώτο εξάμηνο του 2025, είναι ευνοϊκά, θα μπορούσαν να υποστηρίξουν την υποβολή BLA για τη θεραπεία της νόσου Fabry το δεύτερο εξάμηνο του 2025, πιθανώς δύο χρόνια νωρίτερα από ό,τι αναμενόταν προηγουμένως.
Μετά από συζητήσεις με τη διοίκηση της Sangamo, οι αναλυτές εξέφρασαν εμπιστοσύνη στις προοπτικές του προγράμματος Fabry. Η εταιρεία έχει πολλαπλές πιθανές διαδρομές προς τα εμπρός, συμπεριλαμβανομένης είτε της διατήρησης της ιδιοκτησίας του προγράμματος είτε της δημιουργίας συνεργασίας. Το ενημερωμένο μοντέλο προβλέπει τώρα μια πιθανή κυκλοφορία το 2026, ένα χρόνο νωρίτερα από την προηγούμενη πρόβλεψη για το 2027.
Η εταιρεία έχει αυξήσει την εκτιμώμενη πιθανότητα επιτυχίας για το πρόγραμμα από 25% σε 75%, αντανακλώντας μια σαφέστερη πορεία ανάπτυξης και εμπιστοσύνη στο πρόγραμμα STAAR. Επιπλέον, τα εκτιμώμενα μέγιστα ετήσια έσοδα έχουν αυξηθεί σε 900 εκατομμύρια δολάρια, από την προηγούμενη πρόβλεψη των 640 εκατομμυρίων δολαρίων, υπό την προϋπόθεση της έγκρισης.
Η αναθεωρημένη τιμή-στόχος και η διατήρηση της σύστασης αγοράς υπογραμμίζουν την αισιοδοξία της εταιρείας σχετικά με το πρόγραμμα γονιδιακής θεραπείας της Sangamo και τον πιθανό αντίκτυπό του στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης