Τη Δευτέρα, η Raymond James προχώρησε σε σημαντική αναπροσαρμογή της στάσης της για τις μετοχές της Disc Medicine (NASDAQ:IRON), αναβαθμίζοντας τη μετοχή της βιοφαρμακευτικής εταιρείας από Outperform σε Strong Buy. Παράλληλα με την αναβάθμιση, η εταιρεία έθεσε νέο στόχο τιμής στα 110,00$, μια αξιοσημείωτη αύξηση από τα προηγούμενα 66,00$.
Η αναβάθμιση ακολούθησε μια ανακοίνωση της Disc Medicine ότι είχε ολοκληρώσει μια επιτυχημένη συνάντηση τέλους Φάσης 2 με τον FDA σχετικά με το υποψήφιο φάρμακό της bitopertin, που στοχεύει στη θεραπεία των ερυθροποιητικών πορφυριών (EPP).
Ο FDA έδειξε προθυμία να εξετάσει μια αίτηση για επιταχυνόμενη έγκριση βασισμένη στη μείωση του PPIX ως υποκατάστατο βιοδείκτη αποτελεσματικότητας για το bitopertin στην EPP. Αυτή η εξέλιξη είναι ιδιαίτερα σημαντική καθώς επιτρέπει στη Disc να προχωρήσει με τα δεδομένα που έχει ήδη συγκεντρώσει.
Ενώ η ακριβής ημερομηνία για την υποβολή της Αίτησης Νέου Φαρμάκου (NDA) παραμένει να ανακοινωθεί, με τις προσδοκίες να τοποθετούνται στο πρώτο τρίμηνο του 2025, ο αναλυτής αναμένει ότι η κατάθεση θα πραγματοποιηθεί όντως το επόμενο έτος. Η έγκριση και η εμπορική κυκλοφορία του φαρμάκου αναμένονται πλέον το 2026, σύμφωνα με το αναθεωρημένο μοντέλο της εταιρείας.
Ο αναλυτής ανέφερε αυτές τις θετικές εξελίξεις ως τον λόγο για την αναβάθμιση και τη σημαντική αύξηση του στόχου τιμής. Το επιταχυνόμενο χρονοδιάγραμμα για την κυκλοφορία του φαρμάκου και η πιθανότητα επιτυχίας ήταν βασικοί παράγοντες στην αναθεωρημένη προοπτική της Raymond James για τη Disc Medicine.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Disc Medicine, μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις λειτουργίες της και τις κλινικές δοκιμές. Η εταιρεία έλαβε θετική ανατροφοδότηση από τον FDA για την επερχόμενη μελέτη APOLLO, η οποία αναμένεται να ξεκινήσει μέχρι τα μέσα του 2025 και επικεντρώνεται στη θεραπεία της Ερυθροποιητικής Πρωτοπορφυρίας (EPP) χρησιμοποιώντας το bitopertin. Ο FDA αναγνώρισε επίσης τη δυνατότητα επιταχυνόμενης έγκρισης βάσει των υπαρχόντων δεδομένων.
Η Disc Medicine ανέφερε υποσχόμενα αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 1b του DISC-0974, η οποία έδειξε σημαντική μείωση των επιπέδων εψιδίνης και βελτίωση στην κινητοποίηση σιδήρου και τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο μη εξαρτώμενη από διάλυση (NDD-CKD) και αναιμία.
Στο μέτωπο των αναλυτών, η Disc Medicine έλαβε αξιολόγηση Αγοράς από την Jefferies και αξιολόγηση Overweight από την Wells Fargo. Η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς και τον στόχο τιμής 70,00$ για τη Disc Medicine, ενώ η BMO Capital Markets αναθεώρησε την προοπτική της, αυξάνοντας τον στόχο τιμής σε 70$ από 50$.
Επιπλέον αυτών των εξελίξεων, η Disc Medicine έκανε σημαντικούς διορισμούς, καλωσορίζοντας τον Δρ. Rahul Rajan Kaushik ως Επικεφαλής Τεχνικό Διευθυντή και τον Δρ. Steve Caffé ως Επικεφαλής Ρυθμιστικό Διευθυντή, και οι δύο φέρνοντας πάνω από δύο δεκαετίες εμπειρίας στη φαρμακευτική βιομηχανία.
Τέλος, η Disc Medicine ανακοίνωσε μια δημόσια προσφορά μετοχών ύψους περίπου 178 εκατομμυρίων δολαρίων, με επικεφαλής τις Frazier Life Sciences και Logos Capital, για την προώθηση της έρευνας και της κλινικής ανάπτυξης των υποψήφιων προϊόντων της.
InvestingPro Tips
Η πρόσφατη αναβάθμιση από τη Raymond James ευθυγραμμίζεται με αρκετές βασικές μετρήσεις και πληροφορίες από το InvestingPro. Η Disc Medicine (NASDAQ:IRON) έχει δείξει ισχυρή απόδοση τους τελευταίους έξι μήνες, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν συνολική απόδοση τιμής 58,21%. Αυτή η σημαντική άνοδος υποστηρίζει τη θετική στάση του αναλυτή για τη μετοχή.
Τα InvestingPro Tips τονίζουν ότι δύο αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών για την επερχόμενη περίοδο, γεγονός που θα μπορούσε να επηρεαστεί από το θετικό αποτέλεσμα της συνάντησης με τον FDA για το bitopertin. Επιπλέον, η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, υποδηλώνοντας οικονομική σταθερότητα καθώς κινείται προς την πιθανή έγκριση και εμπορευματοποίηση του φαρμάκου.
Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η Disc Medicine δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό EBITDA -110,8 εκατομμυρίων δολαρίων για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό ευθυγραμμίζεται με το InvestingPro Tip που υποδεικνύει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος.
Για όσους αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 7 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της Disc Medicine στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης