RAMAT GAN, Ισραήλ - Η Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE:CANF), μια ισραηλινή εταιρεία βιοτεχνολογίας, ανακοίνωσε σήμερα την αποδοχή αίτησης διπλώματος ευρεσιτεχνίας από το Αυστραλιανό Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας για το φάρμακό της Namodenoson, το οποίο αναπτύσσεται για τη θεραπεία της παχυσαρκίας και διαφόρων μορφών καρκίνου. Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, με τίτλο "Ένας συνδέτης υποδοχέα αδενοσίνης Α3 για χρήση στην επίτευξη αποτελέσματος απώλειας λίπους", πρόκειται να λήξει το 2040 και καλύπτει μεθόδους θεραπείας της παχυσαρκίας μέσω της από του στόματος χορήγησης του φαρμάκου.
Το Namodenoson, ένα μικρό μόριο με υψηλή συγγένεια και εκλεκτικότητα στον υποδοχέα αδενοσίνης Α3 (A3AR), έχει δείξει ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας σε κλινικές μελέτες και αυτή τη στιγμή υποβάλλεται σε περαιτέρω αξιολόγηση για προχωρημένο καρκίνο του ήπατος, στεατωτική ηπατική νόσο και μια προγραμματισμένη μελέτη για καρκίνο του παγκρέατος. Η εφαρμογή του φαρμάκου κατά της παχυσαρκίας υποστηρίζεται από δεδομένα που υποδεικνύουν την ικανότητά του να μειώνει τα επίπεδα λίπους και το σωματικό βάρος σε ζωικά μοντέλα.
Η Επικεφαλής Επιστήμονας της εταιρείας, Δρ. Pnina Fishman, εξέφρασε αισιοδοξία για τη δυνατότητα του διπλώματος ευρεσιτεχνίας να προστατεύσει τη χρήση του Namodenoson στη θεραπεία της παχυσαρκίας, ιδιαίτερα λαμβάνοντας υπόψη την εν εξελίξει μελέτη Φάσης IIb για τη Μεταβολική Δυσλειτουργία-σχετιζόμενη Στεατοηπατίτιδα (MASH), μια κατάσταση που επικρατεί σε παχύσαρκους ασθενείς.
Η Can-Fite διαθέτει ένα χαρτοφυλάκιο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και αιτήσεων σε διάφορες περιοχές, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ και της Ευρώπης, για διαφορετικές κλινικές εφαρμογές του Namodenoson. Στο φάρμακο έχει χορηγηθεί ο χαρακτηρισμός Ορφανού Φαρμάκου στις ΗΠΑ και την Ευρώπη και ο χαρακτηρισμός Ταχείας Διαδικασίας από τον FDA ως θεραπεία δεύτερης γραμμής για τον ηπατοκυτταρικό καρκίνο.
Η αποδοχή αυτού του διπλώματος ευρεσιτεχνίας είναι σημαντική για την Can-Fite εν μέσω μιας επικερδούς παγκόσμιας αγοράς θεραπείας της παχυσαρκίας, η οποία εκτιμήθηκε σε 12 δισεκατομμύρια δολάρια το 2023. Με ένα σημαντικό αριθμό ασθενών με MASH που αναμένονται στην Αυστραλία, το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας θα μπορούσε να παρέχει ένα στρατηγικό πλεονέκτημα για την εταιρεία.
Αυτή η ενημέρωση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Can-Fite BioPharma Ltd. και δεν περιλαμβάνει καμία υποθετική ή μελλοντοστρεφή δήλωση από την εταιρεία.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Can-Fite BioPharma και ο συνεργάτης της Vetbiolix εξασφάλισαν συμφωνία αδειοδότησης ύψους 325 εκατομμυρίων δολαρίων μετά από θετικά αποτελέσματα από κλινική μελέτη για την οστεοαρθρίτιδα σε σκύλους. Η μελέτη αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα του Piclidenoson, δείχνοντας σημαντική βελτίωση στην κλινική κατάσταση και μείωση του πόνου στους σκύλους. Η συμφωνία θα μπορούσε να αποφέρει 325 εκατομμύρια δολάρια την επόμενη δεκαετία για την Can-Fite, σηματοδοτώντας μια σημαντική εξέλιξη στις πρόσφατες δραστηριότητες της εταιρείας.
Επιπλέον, η Can-Fite BioPharma ανέφερε μείωση των εσόδων της για το πρώτο εξάμηνο του 2024, πέφτοντας στα 0,32 εκατομμύρια δολάρια από 0,39 εκατομμύρια δολάρια την ίδια περίοδο πέρυσι. Ωστόσο, η καθαρή ζημία βελτιώθηκε στα 3,95 εκατομμύρια δολάρια, κυρίως λόγω μειωμένων λειτουργικών εξόδων. Η EF Hutton αναβάθμισε την Can-Fite BioPharma σε αξιολόγηση Αγοράς, επικαλούμενη το δυναμικό των υπό ανάπτυξη φαρμάκων της, Namodenoson και Piclidenoson.
Επιπλέον, η εταιρεία έλαβε Ειδοποίηση Παραχώρησης από το Ευρωπαϊκό Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας για το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας της θεραπείας στυτικής δυσλειτουργίας που σχετίζεται με τον υποψήφιο φάρμακο CF602. Ο υποψήφιος φάρμακο της Can-Fite BioPharma, Namodenoson, βρίσκεται αυτή τη στιγμή σε μελέτη Φάσης 3 για τον καρκίνο του ήπατος και έχει λάβει καθεστώς Ορφανού Φαρμάκου και χαρακτηρισμό Ταχείας Διαδικασίας από τον FDA των ΗΠΑ. Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων που υπογραμμίζουν τη συνεχιζόμενη δέσμευση της εταιρείας στην ανάπτυξη φαρμάκων και τις κλινικές δοκιμές.
InvestingPro Tips
Η πρόσφατη αποδοχή διπλώματος ευρεσιτεχνίας για το Namodenoson της Can-Fite BioPharma στην Αυστραλία έρχεται σε μια κρίσιμη στιγμή για την εταιρεία, όπως αντικατοπτρίζεται στα οικονομικά της μεγέθη και την απόδοσή της στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, τα έσοδα της Can-Fite για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q2 2024 ανέρχονται σε 0,67 εκατομμύρια δολάρια, με ανησυχητική μείωση της ανάπτυξης εσόδων κατά -15,89% για την ίδια περίοδο. Αυτό υπογραμμίζει τη σημασία του pipeline ανάπτυξης φαρμάκων της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένου του Namodenoson, για τις μελλοντικές προοπτικές εσόδων.
Παρά τις δυνατότητες του Namodenoson στην αγορά θεραπείας της παχυσαρκίας, τα InvestingPro Tips επισημαίνουν ότι η Can-Fite "καίει γρήγορα τα μετρητά της" και "δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες". Αυτοί οι παράγοντες τονίζουν την κρίσιμη φύση της επιτυχίας ανάπτυξης φαρμάκων της εταιρείας για την οικονομική της βιωσιμότητα.
Σε θετική σημείωση, η Can-Fite "διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της", γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς επιδιώκει κλινικές δοκιμές και ρυθμιστικές εγκρίσεις για το Namodenoson. Αυτό ευθυγραμμίζεται με ένα άλλο InvestingPro Tip που υποδεικνύει ότι τα "ρευστά περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις", προσφέροντας πιθανώς ένα μαξιλάρι για τις συνεχιζόμενες δαπάνες έρευνας και ανάπτυξης.
Για τους επενδυτές που εξετάζουν τις δυνατότητες της Can-Fite στην αγορά θεραπείας της παχυσαρκίας, αξίζει να σημειωθεί ότι η εταιρεία διαπραγματεύεται επί του παρόντος σε "υψηλό πολλαπλάσιο Τιμής / Λογιστικής Αξίας" 6,39, σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro. Αυτή η αποτίμηση μπορεί να αντανακλά τις προσδοκίες της αγοράς για το pipeline φαρμάκων της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένου του Namodenoson.
Το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες, με 7 επιπλέον συμβουλές διαθέσιμες για την Can-Fite BioPharma, οι οποίες θα μπορούσαν να παρέχουν μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά καθώς προχωρά τα προγράμματα ανάπτυξης φαρμάκων της.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης