PRINCETON, N.J. - Η Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) δημοσίευσε νέα δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές Φάσης 3 EMERGENT-4 και EMERGENT-5, που δείχνουν σταθερές βελτιώσεις στα συμπτώματα της σχιζοφρένειας σε διάστημα 52 εβδομάδων με τη θεραπεία COBENFY™ (ξανομελίνη και χλωριούχο τροσπίου). Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο Ψυχιατρικής 2024 που πραγματοποιήθηκε από τις 29 Οκτωβρίου έως τις 2 Νοεμβρίου στη Βοστώνη, Μασαχουσέτη.
Οι μακροχρόνιες δοκιμές έδειξαν ότι το COBENFY διατήρησε την αποτελεσματικότητά του στη μείωση των συμπτωμάτων της σχιζοφρένειας, όπως οι ψευδαισθήσεις, οι παραληρητικές ιδέες και η κοινωνική απόσυρση. Η δοκιμή EMERGENT-4, μια ανοιχτή μελέτη επέκτασης, περιελάμβανε 156 ενήλικες που είχαν ολοκληρώσει προηγούμενες δοκιμές. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 69% των συμμετεχόντων που ολοκλήρωσαν τη μελέτη πέτυχε βελτίωση ≥30% στα συμπτώματα της σχιζοφρένειας από την αρχική τιμή της οξείας δοκιμής, όπως μετρήθηκε με τη συνολική βαθμολογία της Κλίμακας Θετικών και Αρνητικών Συνδρόμων (PANSS).
Το COBENFY ήταν γενικά καλά ανεκτό με ένα προφίλ παρενεργειών συνεπές με προηγούμενες μελέτες. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας (TEAEs) περιελάμβαναν ναυτία, έμετο, δυσπεψία, ξηροστομία και υπέρταση, με την πλειοψηφία να είναι ήπιας έως μέτριας έντασης. Το ποσοστό διακοπής λόγω TEAEs στο EMERGENT-4 ήταν 11%.
Η δοκιμή EMERGENT-5 αξιολόγησε τη μακροχρόνια ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του COBENFY σε 566 ενήλικες με σταθερά συμπτώματα σε προηγούμενα αντιψυχωσικά. Την εβδομάδα 52, το 30% των συμμετεχόντων είχε μείωση ≥30% από την αρχική τιμή στη συνολική βαθμολογία PANSS. Το ποσοστό διακοπής λόγω TEAEs σε αυτή τη δοκιμή ήταν 18%.
Επιπλέον, το COBENFY δεν συσχετίστηκε με αύξηση βάρους, κινητικές διαταραχές ή μεταβολικές αλλαγές κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας 52 εβδομάδων. Οι συνεντεύξεις κατά τη διάρκεια της δοκιμής EMERGENT-5 αποκάλυψαν επίσης ότι οι περισσότεροι συμμετέχοντες ανέφεραν βελτιώσεις στην Ποιότητα Ζωής σε τομείς σωματικής, κοινωνικής, συναισθηματικής και λειτουργικής απόδοσης.
Αυτά τα αποτελέσματα υποστηρίζουν το διαφοροποιημένο προφίλ του COBENFY και τη δυνατότητά του ως μακροχρόνια θεραπευτική επιλογή για ενήλικες με σχιζοφρένεια. Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Bristol Myers Squibb.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Bristol-Myers Squibb (BMS) ανέφερε ισχυρή ανάπτυξη στα κέρδη του τρίτου τριμήνου, με σημαντική αύξηση 20% στα έσοδα του χαρτοφυλακίου ανάπτυξης, που τώρα αντιπροσωπεύουν περίπου το μισό των συνολικών εσόδων. Η πειθαρχημένη διαχείριση εξόδων της εταιρείας και η ισχυρή ζήτηση σε όλα τα χαρτοφυλάκια προϊόντων ήταν βασικοί παράγοντες αυτής της απόδοσης. Η BMS επίσης τόνισε την έγκριση του FDA για το Cobenfy, μια νέα θεραπεία για τη σχιζοφρένεια, και θετικές εξελίξεις στην ογκολογία, συμπεριλαμβανομένων νέων ευκαιριών εγγραφής.
Επιπλέον, η BMS εξαγόρασε την Karuna Therapeutics για να ενισχύσει τη μακροπρόθεσμη ανάπτυξη, με συνεχιζόμενες δοκιμές στη σχιζοφρένεια και το Alzheimer. Η εταιρεία εργάζεται ενεργά για την επίτευξη εξοικονόμησης κόστους 1,5 δισεκατομμυρίων δολαρίων και στοχεύει στη μείωση του χρέους κατά 10 δισεκατομμύρια δολάρια έως τα μέσα του 2026. Επιπλέον, η εταιρεία αύξησε τις προβλέψεις της για τα ετήσια έσοδα και τα μη-GAAP κέρδη ανά μετοχή λόγω των ισχυρών αποτελεσμάτων από την αρχή του έτους.
Η BMS σχεδιάζει να ξεκινήσει τρεις μελέτες Φάσης 3 το 2024 και να παρουσιάσει δεδομένα Φάσης 1 για τη θεραπεία CD19 NEX-T cell. Ωστόσο, η εταιρεία αντιμετωπίζει επίσης προκλήσεις από τον ανταγωνισμό γενόσημων φαρμάκων όπως το Sprycel και το Pomalyst. Παρά αυτές τις προκλήσεις, η BMS ανέφερε ισχυρή ζήτηση και διψήφια ανάπτυξη για βασικά προϊόντα όπως το Eliquis και το Camzyos, αποδεικνύοντας τη δέσμευσή της για ανάπτυξη και καινοτομία.
ΙnvestingPro Tips
Τα πρόσφατα θετικά δεδομένα της Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) από τις δοκιμές του COBENFY™ ευθυγραμμίζονται με την ισχυρή θέση της εταιρείας στη φαρμακευτική βιομηχανία. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η BMY διαθέτει σημαντική κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 106,76 δισεκατομμυρίων δολαρίων, υπογραμμίζοντας τη σημαντική παρουσία της στην αγορά.
Η εστίαση της εταιρείας σε καινοτόμες θεραπείες όπως το COBENFY™ για τη σχιζοφρένεια αντικατοπτρίζεται στην ισχυρή οικονομική της απόδοση. Η BMY ανέφερε έσοδα 46,51 δισεκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, με αξιοσημείωτη αύξηση εσόδων 8,69% στο πιο πρόσφατο τρίμηνο. Αυτή η αναπτυξιακή πορεία υποστηρίζει την ικανότητα της εταιρείας να επενδύει και να αναπτύσσει πρωτοποριακές θεραπείες.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η BMY έχει διατηρήσει πληρωμές μερισμάτων για 54 συνεχόμενα χρόνια, αποδεικνύοντας τη δέσμευσή της στις αποδόσεις των μετόχων. Αυτό είναι ιδιαίτερα σχετικό δεδομένης της τρέχουσας μερισματικής απόδοσης της εταιρείας ύψους 4,56%, η οποία μπορεί να προσελκύσει επενδυτές που επικεντρώνονται στο εισόδημα και ενδιαφέρονται για τη μακροπρόθεσμη δυναμική της φαρμακευτικής γραμμής της BMY.
Επιπλέον, η μετοχή της BMY διαπραγματεύεται κοντά στο υψηλό 52 εβδομάδων, με τιμή που είναι 99,02% του υψηλού 52 εβδομάδων. Αυτό θα μπορούσε να υποδηλώνει την εμπιστοσύνη της αγοράς στις πρόσφατες εξελίξεις και τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένης της πιθανής επιτυχίας θεραπειών όπως το COBENFY™.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και πληροφορίες. Αυτή τη στιγμή, υπάρχουν 11 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμα για την BMY, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης