ROCKVILLE, Md. - Η Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) ανακοίνωσε νέα ευρήματα από μια κλινική μελέτη Φάσης 2α του SPN-820, μιας νέας θεραπείας για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (MDD), που δείχνουν σημαντικές μειώσεις στα καταθλιπτικά συμπτώματα και τον αυτοκτονικό ιδεασμό μεταξύ των συμμετεχόντων. Τα αποτελέσματα της μελέτης παρουσιάστηκαν στο Psych Congress 2024.
Στη διερευνητική ανοιχτή δοκιμή, 40 ενήλικες με MDD έλαβαν 2.400 mg SPN-820 κάθε τρεις ημέρες ως συμπληρωματική θεραπεία στην τρέχουσα αντικαταθλιπτική τους αγωγή. Από αυτούς, 38 άτομα ολοκλήρωσαν την περίοδο θεραπείας των 10 ημερών. Το φάρμακο οδήγησε σε κλινικά σημαντική μείωση της σοβαρότητας της κατάθλιψης σύμφωνα τόσο με την Κλίμακα Αξιολόγησης Κατάθλιψης Hamilton-6 στοιχείων (HAM-D6) όσο και με την Κλίμακα Κατάθλιψης Montgomery Åsberg (MADRS).
Two ώρες μετά τη χορήγηση, οι ασθενείς παρουσίασαν μέση μείωση 6,1 μονάδων στην HAM-D6, η οποία βελτιώθηκε περαιτέρω σε μείωση 9,6 μονάδων έως την Ημέρα 10. Για την MADRS, παρατηρήθηκαν μειώσεις 16,6 μονάδων στις τέσσερις ώρες και 22,9 μονάδων την Ημέρα 10. Αξιοσημείωτο είναι ότι το 50% των συμμετεχόντων πέτυχε ταχεία ανταπόκριση στην MADRS, με μείωση τουλάχιστον 50% των συμπτωμάτων στις τέσσερις ώρες, και το 35% έφτασε σε ύφεση. Αυτές οι βελτιώσεις αυξήθηκαν σε 84,2% για το ποσοστό ανταπόκρισης και 63,2% για την ύφεση έως την Ημέρα 10. Επιπλέον, ο αυτοκτονικός ιδεασμός μεταξύ των συμμετεχόντων μειώθηκε κατά 80%.
Το SPN-820 έγινε καλά αποδεκτό από τους συμμετέχοντες στη μελέτη, με λίγες ανεπιθύμητες ενέργειες να αναφέρονται. Οι πιο συχνές παρενέργειες ήταν ήπιες έως μέτριες και περιλάμβαναν πονοκέφαλο, ναυτία, υπνηλία και ζάλη. Δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ή επικίνδυνες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ο Jonathan Rubin, M.D., Επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής και Ανώτερος Αντιπρόεδρος Έρευνας & Ανάπτυξης στη Supernus, εξέφρασε αισιοδοξία για τις δυνατότητες του SPN-820, τονίζοντας τις ταχείες αντικαταθλιπτικές του επιδράσεις και το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας. Το SPN-820 είναι ένα από του στόματος ενεργό μικρό μόριο που ρυθμίζει το mTORC1, ένα συστατικό της λειτουργίας των εγκεφαλικών κυττάρων, και αναμένεται να προσφέρει ταχεία αντικαταθλιπτική αποτελεσματικότητα χωρίς αποσυνδετικές παρενέργειες.
Περαιτέρω έρευνα, συμπεριλαμβανομένης μιας κλινικής μελέτης Φάσης 2β για την ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη, βρίσκεται σε εξέλιξη για να επιβεβαιώσει αυτά τα ευρήματα. Αυτές οι πληροφορίες βασίζονται σε δελτίο τύπου της Supernus Pharmaceuticals.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Supernus Pharmaceuticals ανέφερε υποσχόμενα αποτελέσματα από μια κλινική δοκιμή Φάσης 2α του SPN-820, μιας θεραπείας για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή. Η δοκιμή έδειξε ότι το 50% των συμμετεχόντων παρουσίασε σημαντική μείωση των συμπτωμάτων κατάθλιψης εντός τεσσάρων ωρών από τη θεραπεία. Μέχρι την Ημέρα 10, το ποσοστό ανταπόκρισης βελτιώθηκε στο 84,2%, με ποσοστό ύφεσης 63,2%. Η εταιρεία ανέφερε επίσης αύξηση 24% στα συνολικά έσοδα σε ετήσια βάση για το δεύτερο τρίμηνο του 2024, φτάνοντας τα 168,3 εκατομμύρια δολάρια, και αύξησε την οικονομική της πρόβλεψη για το πλήρες έτος 2024 σε εύρος από 600 εκατομμύρια έως 625 εκατομμύρια δολάρια.
Η TD Cowen διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" για τη Supernus, ενώ η Piper Sandler υποβάθμισε τη μετοχή από "Υπερβαρύτητα" σε "Ουδέτερη", με τις δύο αποφάσεις να επηρεάζονται από τις πρόσφατες εξελίξεις. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει αποδεχθεί την επανυποβληθείσα αίτηση νέου φαρμάκου της Supernus για το SPN-830, μια συσκευή σχεδιασμένη για τη συνεχή θεραπεία των κινητικών διακυμάνσεων της νόσου του Parkinson, με ημερομηνία αξιολόγησης την 1η Φεβρουαρίου 2025. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις για τη Supernus Pharmaceuticals.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Τα υποσχόμενα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης Φάσης 2α του SPN-820 της Supernus Pharmaceuticals για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή συμβαδίζουν με αρκετούς θετικούς οικονομικούς δείκτες για την εταιρεία. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Supernus παρουσιάζει εντυπωσιακά περιθώρια μικτού κέρδους 88,34% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, αντανακλώντας την ικανότητα της εταιρείας να διαχειρίζεται αποτελεσματικά το κόστος στις προσπάθειες ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης φαρμάκων.
Μια συμβουλή του InvestingPro επισημαίνει ότι η Supernus διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που παρέχει οικονομική ευελιξία για τη συνέχιση της χρηματοδότησης κρίσιμων ερευνητικών και αναπτυξιακών έργων όπως το SPN-820. Αυτή η ισχυρή οικονομική θέση είναι κρίσιμη για τις εταιρείες βιοτεχνολογίας καθώς πλοηγούνται στη δαπανηρή διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων και κλινικών δοκιμών.
Μια άλλη σχετική συμβουλή του InvestingPro σημειώνει ότι αναμένεται αύξηση του καθαρού εισοδήματος φέτος. Αυτή η πρόβλεψη, σε συνδυασμό με την πρόσφατη απόδοση της μετοχής της εταιρείας - που δείχνει συνολική απόδοση τιμής 46,21% τον τελευταίο χρόνο - υποδηλώνει την εμπιστοσύνη των επενδυτών στις προοπτικές του pipeline και των εμπορικών προϊόντων της Supernus.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Supernus ανέρχεται σε 1,88 δισεκατομμύρια δολάρια, υποδεικνύοντας μια εταιρεία μεσαίας κεφαλαιοποίησης με δυνατότητες ανάπτυξης. Η μετοχή διαπραγματεύεται επί του παρόντος κοντά στο υψηλό 52 εβδομάδων, με τιμή που είναι το 96,79% της κορυφής της, πιθανώς αντανακλώντας την αισιοδοξία της αγοράς για εξελίξεις όπως τα αποτελέσματα της μελέτης του SPN-820.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές για τη Supernus Pharmaceuticals, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης