NEWPORT BEACH, Καλιφόρνια - Η Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS), γνωστή για το χαρτοφυλάκιο αισθητικών προϊόντων της, πέτυχε πρόσφατα ένα σημαντικό ρυθμιστικό ορόσημο με την πιστοποίηση του Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (MDR) της ΕΕ για τη σειρά ενέσιμων γελών υαλουρονικού οξέος (HA) Estyme®. Αυτή η εξέλιξη, που ανακοινώθηκε σήμερα, επιτρέπει στην εταιρεία να εισέλθει στην ευρωπαϊκή αγορά δερματικών εμφυτευμάτων, διπλασιάζοντας ουσιαστικά την προσβάσιμη αγορά της εκτός ΗΠΑ σε περίπου 1,8 δισεκατομμύρια δολάρια.
Η διαδικασία πιστοποίησης MDR, γνωστή για τα αυστηρά πρότυπα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, έχει χορηγήσει το σήμα CE στη μάρκα Estyme®, η οποία είναι γνωστή ως Evolysse™ στις ΗΠΑ. Η Evolus σχεδιάζει να λανσάρει το Estyme® στην Ευρώπη μέσω ενός περιορισμένου προγράμματος εμπειρίας με επιλεγμένους ιατρούς συνεργάτες, με στόχο να βελτιώσει τη στρατηγική ευρύτερης κυκλοφορίας της βάσει των πληροφοριών που θα συγκεντρωθούν. Η πλήρης κυκλοφορία στην Ευρώπη αναμένεται για το δεύτερο εξάμηνο του 2025.
Ο David Moatazedi, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Evolus, τόνισε τη σημασία της πιστοποίησης, δηλώνοντας ότι αντανακλά τη δέσμευση της εταιρείας για προϊόντα υψηλής ποιότητας που πληρούν αυστηρά ρυθμιστικά πρότυπα. Ο Δρ. Rui Avelar, Επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής και Επικεφαλής Έρευνας και Ανάπτυξης, υπογράμμισε την ιδιόκτητη τεχνολογία ψύχους και την πρωτοποριακή τεχνολογία διασταύρωσης που χρησιμοποιούνται στο Estyme®, οι οποίες αναμένεται να διαφοροποιήσουν το προϊόν στην αγορά.
Η Evolus επιβεβαίωσε επίσης ότι βρίσκεται σε καλό δρόμο για την έγκριση και κυκλοφορία των ενέσιμων γελών HA Evolysse™ στις ΗΠΑ, με στόχο τις αρχές του 2025. Η στρατηγική επέκταση της εταιρείας περιλαμβάνει μια αποκλειστική συμφωνία για τη διανομή του Evolysse™ στις ΗΠΑ και του Estyme® στην Ευρώπη.
Το κύριο προϊόν της εταιρείας, το Jeuveau® (prabotulinumtoxinA-xvfs), είναι η μόνη νευροτοξίνη αφιερωμένη αποκλειστικά στην αισθητική και κατασκευάζεται χρησιμοποιώντας την τεχνολογία Hi-Pure™. Με την εισαγωγή των Estyme® και Evolysse™, η Evolus συνεχίζει να εξελίσσει το χαρτοφυλάκιό της για να ανταποκριθεί στην αυξανόμενη ζήτηση για premium αισθητικές θεραπείες.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Evolus, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Evolus Inc. ανέφερε ένα κερδοφόρο δεύτερο τρίμηνο το 2024, με αύξηση των εσόδων κατά 36%, φτάνοντας τα 66,9 εκατομμύρια δολάρια. Η εταιρεία ιατρικής αισθητικής αναθεώρησε προς τα πάνω την πρόβλεψη εσόδων για το πλήρες έτος 2024 μεταξύ 260 εκατομμυρίων και 270 εκατομμυρίων δολαρίων. Η εταιρεία H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς για την Evolus, επικαλούμενη τα κέρδη αγοράς του προϊόντος Jeuveau της εταιρείας και την αναμενόμενη κυκλοφορία των εμφυτευμάτων Evolysse. Εν τω μεταξύ, η Mizuho Securities διατήρησε επίσης την αξιολόγηση Outperform για την Evolus, αυξάνοντας τον στόχο τιμής της σε 25,00 δολάρια από 23,00 δολάρια. Αυτή η προσαρμογή ακολούθησε την πρόσφατη Ημέρα Αναλυτών της Evolus, η οποία ανέδειξε το ισχυρό branding της Evolus, την ψηφιακή πλατφόρμα και τις επερχόμενες κυκλοφορίες προϊόντων, ιδιαίτερα την εισαγωγή του εμφυτεύματος Evolysse το τέταρτο τρίμηνο του 2025. Η Mizuho αναθεώρησε επίσης προς τα πάνω την εκτίμηση εσόδων της για την Evolus για το 2028 σε 706 εκατομμύρια δολάρια από την προηγούμενη εκτίμηση των 661 εκατομμυρίων δολαρίων, μετά την εισαγωγή του Club Evolus, ενός μοναδικού μοντέλου συνδρομής. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις για την Evolus.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη ρυθμιστική επιτυχία της Evolus Inc. με την πιστοποίηση του Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων της ΕΕ για τη σειρά Estyme® ευθυγραμμίζεται καλά με την ισχυρή οικονομική απόδοση και την τοποθέτηση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Evolus έχει επιδείξει εντυπωσιακή αύξηση εσόδων, με αύξηση 40,71% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, φτάνοντας τα 237,26 εκατομμύρια δολάρια. Αυτή η αναπτυξιακή πορεία υποστηρίζει τα σχέδια επέκτασης της εταιρείας στην ευρωπαϊκή αγορά δερματικών εμφυτευμάτων.
Η αγορά έχει ανταποκριθεί θετικά στις στρατηγικές κινήσεις της Evolus, όπως αποδεικνύεται από την εξαιρετική απόδοση της μετοχής της εταιρείας. Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Evolus έχει δει υψηλή απόδοση τον τελευταίο χρόνο, με μια αξιοσημείωτη συνολική απόδοση τιμής 120,39%. Αυτή η άνοδος στην αξία της μετοχής υποδηλώνει ισχυρή εμπιστοσύνη των επενδυτών στις προοπτικές ανάπτυξης και το pipeline προϊόντων της εταιρείας.
Παρά αυτούς τους θετικούς δείκτες, αξίζει να σημειωθεί ότι η Evolus δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με λειτουργικό εισόδημα -30,16 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Ωστόσο, το περιθώριο μικτού κέρδους της εταιρείας ανέρχεται σε ένα υγιές 69,72%, υποδεικνύοντας αποτελεσματικές διαδικασίες παραγωγής και δυνατότητα για μελλοντική κερδοφορία καθώς επεκτείνει τις δραστηριότητές της και εισέρχεται σε νέες αγορές.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει επιπλέον πληροφορίες, με 8 επιπλέον συμβουλές διαθέσιμες για την Evolus. Αυτές οι συμβουλές θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμο πλαίσιο για την κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά καθώς ξεκινά αυτή τη σημαντική ευρωπαϊκή επέκταση.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης