Η Vaccinex, Inc. (NASDAQ:VCNX) μοιράστηκε νέα κλινικά ευρήματα από τη δοκιμή SIGNAL-AD Φάσης 1b/2, υποδεικνύοντας πρόοδο στη θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ (AD) με το κύριο προϊόν της, το pepinemab. Τα πρόσφατα δεδομένα επικεντρώνονται στα πρώιμα στάδια της AD, ξεκινώντας από την Ήπια Γνωστική Εξασθένηση (MCI) έως την ήπια άνοια, και υποδηλώνουν ότι το pepinemab μπορεί να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου.
Η εταιρεία αναφέρει ότι η θεραπεία με pepinemab έχει δείξει ότι αναστέλλει την αύξηση των βιοδεικτών GFAP και p-tau 217 στο πλάσμα, οι οποίοι συνήθως σχετίζονται με την εξέλιξη από MCI σε AD. Το GFAP είναι ένας δείκτης αντιδραστικότητας των αστροκυττάρων, και το p-tau 217 είναι ένα θραύσμα τοξικών συσσωματωμάτων της πρωτεΐνης tau που βρίσκονται στους νευρώνες καθώς η νόσος εξελίσσεται. Η μελέτη παρατήρησε επίσης ότι το pepinemab μπορεί να επιβραδύνει τη γνωστική εξασθένηση, όπως υποδεικνύεται από τάσεις σε διάφορες γνωστικές μετρήσεις.
Εκτός από τις γνωστικές επιδράσεις, η πρωτεομική ανάλυση του εγκεφαλονωτιαίου υγρού (CSF) από ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με pepinemab αποκάλυψε την αναστολή αρκετών πρωτεϊνών που συνήθως αυξάνονται κατά την εξέλιξη της AD. Αυτό το εύρημα υποστηρίζει το πιθανό όφελος της θεραπείας.
Η Vaccinex επισήμανε επίσης μια νέα ανακάλυψη ότι το pepinemab θα μπορούσε να αναστείλει ή να αντιστρέψει τη βλάβη που προκαλείται από την α-συνουκλεΐνη, μια πρωτεΐνη που συνδέεται με διάφορες νευροεκφυλιστικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης της άνοιας με σωμάτια Lewy και της νόσου του Πάρκινσον. Αυτό υποδηλώνει μια ευρύτερη εφαρμογή του φαρμάκου πέρα από την AD.
Η εταιρεία δεν έχει παρατηρήσει ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικές με την αγγειακή ακεραιότητα του εγκεφαλικού ιστού, που αποτελεί ανησυχία σε ορισμένες θεραπείες για την AD. Σε ένα ανθρώπινο μοντέλο Brain-Chip, το pepinemab έδειξε να αναστέλλει ή να αντιστρέφει τη βλάβη που προκαλείται από τοξικά συσσωματώματα α-συνουκλεΐνης.
Βασιζόμενη στην προηγούμενη επιτυχία σε μια μελέτη Φάσης 2 για τη νόσο του Huntington (HD), η Vaccinex πιστεύει ότι η θεραπεία ασθενών με MCI ή ήπια άνοια λόγω AD με pepinemab θα μπορούσε να είναι ένας παραγωγικός δρόμος προς τα εμπρός. Η εταιρεία σχεδιάζει να συνεχίσει τις συζητήσεις για συνεργασίες για την περαιτέρω ανάπτυξη του pepinemab για AD, HD και πιθανώς άλλες νευροεκφυλιστικές ασθένειες.
Οι πληροφορίες βασίζονται σε δελτίο τύπου της Vaccinex, και θα πρέπει να σημειωθεί ότι οι μελλοντικές δηλώσεις ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν σημαντικές διαφορές μεταξύ των πραγματικών αποτελεσμάτων και των προβλεπόμενων. Η Vaccinex δεν έχει κάνει καμία δήλωση σχετικά με την εμπορική διαθεσιμότητα του pepinemab για τη νόσο Αλτσχάιμερ αυτή τη στιγμή.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Vaccinex, Inc., μια εταιρεία βιοτεχνολογίας, αντιμετωπίζει πιθανή διαγραφή από την αγορά κεφαλαίου Nasdaq λόγω έλλειψης ιδίων κεφαλαίων. Η εταιρεία δεν έχει καταφέρει να πληροί το Πρότυπο Ιδίων Κεφαλαίων του Nasdaq ή τα Εναλλακτικά του Πρότυπα. Η Vaccinex σχεδιάζει να ασκήσει έφεση κατά της απόφασης σε μια Επιτροπή Ακροάσεων του Nasdaq για να αποτρέψει πιθανώς τη διαγραφή.
Ταυτόχρονα, η Vaccinex έχει εξασφαλίσει περίπου 6,2 εκατομμύρια δολάρια σε χρηματοδότηση μέσω συμφωνιών που επιτρέπουν την άσκηση υφιστάμενων δικαιωμάτων προαίρεσης σε μειωμένη τιμή και την έκδοση νέων δικαιωμάτων προαίρεσης. Η εταιρεία έχει επίσης σημειώσει σημαντική πρόοδο στην κλινική δοκιμή SIGNAL-AD για τη θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ με το υπό έρευνα φάρμακο, pepinemab. Τα αποτελέσματα της δοκιμής δείχνουν σημαντική επίδραση στην επιβράδυνση της γνωστικής εξασθένησης σε ασθενείς με Ήπια Γνωστική Εξασθένηση λόγω της νόσου Αλτσχάιμερ.
Επιπλέον, η Vaccinex άσκησε το δικαίωμά της να ζητήσει την ακύρωση αρκετών σειρών δικαιωμάτων προαίρεσης που εκδόθηκαν μεταξύ Οκτωβρίου 2023 και Μαρτίου 2024, μετά τη θετική εξέλιξη στην κλινική δοκιμή. Οντότητες που ελέγχονται από σημαντικά πρόσωπα εντός της Vaccinex, συμπεριλαμβανομένου του Albert D. Friedberg, προέδρου του Διοικητικού Συμβουλίου, και του Maurice Zauderer, Ph.D., προέδρου, διευθύνοντος συμβούλου και μέλους του διοικητικού συμβουλίου, ήταν μεταξύ των κατόχων δικαιωμάτων προαίρεσης. Τέλος, η Vaccinex εξετάζει συνεργασίες για την περαιτέρω ανάπτυξη του pepinemab, γεγονός που θα μπορούσε δυνητικά να μειώσει τα λειτουργικά έξοδα της εταιρείας.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Vaccinex (NASDAQ:VCNX) αναφέρει υποσχόμενα κλινικά ευρήματα για τη θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ, pepinemab, είναι κρίσιμο να εξετάσουμε την οικονομική θέση και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Vaccinex έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 9,23 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την τρέχουσα αποτίμησή της στην αγορά.
Τα ΙnvestingPro Tips υπογραμμίζουν ότι οι αναλυτές προβλέπουν αύξηση των πωλήσεων για τη Vaccinex στο τρέχον έτος, γεγονός που ευθυγραμμίζεται με την πιθανή πρόοδο του pepinemab στις κλινικές δοκιμές. Αυτή η θετική προοπτική υποστηρίζεται περαιτέρω από την προσδοκία ότι το καθαρό εισόδημα θα αυξηθεί φέτος, και οι αναλυτές προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτές οι προβλέψεις θα μπορούσαν να συνδέονται με τα υποσχόμενα αποτελέσματα από τη δοκιμή SIGNAL-AD Φάσης 1b/2 και τις πιθανές ευρύτερες εφαρμογές του pepinemab σε νευροεκφυλιστικές ασθένειες.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Vaccinex δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με έσοδα μόλις 0,36 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q2 2024. Το περιθώριο μικτού κέρδους της εταιρείας ανέρχεται σε ένα ανησυχητικό -4.101,97%, υποδεικνύοντας σημαντικές προκλήσεις στη δομή κόστους της.
Παρά αυτά τα οικονομικά εμπόδια, η Vaccinex έχει δείξει σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα (18,88%) και ισχυρή απόδοση τον τελευταίο μήνα (18,53%), πιθανώς αντανακλώντας την αισιοδοξία της αγοράς για τα πρόσφατα κλινικά ευρήματα. Ωστόσο, η τιμή της μετοχής της εταιρείας έχει μειωθεί σημαντικά τον τελευταίο χρόνο (-70,05%), υποδηλώνοντας συνεχιζόμενες ανησυχίες των επενδυτών για τις μακροπρόθεσμες προοπτικές της.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 16 επιπλέον συμβουλές για τη Vaccinex, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης