CARLSBAD, CA - Η Palisade Bio, Inc. (NASDAQ: PALI), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, παρουσίασε πρόσφατα ελπιδοφόρα δεδομένα σχετικά με το PALI-2108, ένα προφάρμακο αναστολέα της φωσφοδιεστεράσης-4 (PDE4) ειδικό για το κόλον, στην Ετήσια Επιστημονική Συνάντηση του Αμερικανικού Κολλεγίου Γαστρεντερολογίας. Τα δεδομένα από μεταφραστικές μελέτες έδειξαν τη βιοενεργοποίηση του PALI-2108 σε συνθήκες ex vivo, υποδηλώνοντας πιθανά πλεονεκτήματα έναντι των υπαρχόντων αναστολέων PDE4 για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας (UC).
Οι μελέτες αξιολόγησαν τη μετατροπή του PALI-2108 στην ενεργή του μορφή σε δείγματα κοπράνων τόσο από υγιή άτομα όσο και από ασθενείς με UC, επιτυγχάνοντας υψηλό ποσοστό μετατροπής. Επιπλέον, η ενεργή μορφή, PALI-0008, έδειξε σημαντική αναστολή της παραγωγής του παράγοντα νέκρωσης όγκων-άλφα (TNFα) σε ανθρώπινο ολικό αίμα. Σε σύγκριση με την απρεμιλάστη, έναν άλλο αναστολέα PDE4, το PALI-0008 έδειξε περίπου 20 φορές υψηλότερη δραστικότητα στη μείωση της παραγωγής TNFα.
Ο Ιατρικός Διευθυντής της εταιρείας, Δρ. Mitch Jones, τόνισε ότι η στοχευμένη ενεργοποίηση του PALI-2108 κυρίως στο κόλον θα μπορούσε να ελαχιστοποιήσει τη συστημική έκθεση και τις πιθανές παρενέργειες. Αυτό το χαρακτηριστικό αντιμετωπίζει συνήθη ζητήματα τοξικότητας που σχετίζονται με άλλους αναστολείς PDE4.
Μια μελέτη μικροβιώματος υποστήριξε επίσης τον μηχανισμό ενεργοποίησης του PALI-2108, αποκαλύπτοντας σταθερά επίπεδα του ενζύμου βήτα-γλυκουρονιδάση που είναι απαραίτητο για την ενεργοποίησή του σε διάφορα είδη, συμπεριλαμβανομένων ποντικών, σκύλων, υγιών ανθρώπων και ασθενών με UC.
Η Palisade Bio σχεδιάζει να ξεκινήσει μια κλινική μελέτη Φάσης 1 για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας, της φαρμακοκινητικής και της φαρμακοδυναμικής του PALI-2108 σε υγιείς εθελοντές και μια ανοιχτή μελέτη με ασθενείς με UC πριν το τέλος του έτους.
Η εταιρεία είναι αφοσιωμένη στην ανάπτυξη νέων θεραπειών για αυτοάνοσες, φλεγμονώδεις και ινωτικές ασθένειες, στοχεύοντας στη μεταμόρφωση του τοπίου θεραπείας με στοχευμένες προσεγγίσεις. Η πρόοδος της Palisade Bio με το PALI-2108 βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου και αντιπροσωπεύει ένα βήμα προς την αντιμετώπιση των ανεκπλήρωτων αναγκών στη θεραπεία της IBD.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Palisade Bio, Inc. έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στην προώθηση της θεραπείας της για την ελκώδη κολίτιδα, PALI-2108. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία έλαβε έγκριση από το Health Canada για την έναρξη κλινικής δοκιμής Φάσης 1 για το PALI-2108, ένα υποψήφιο φάρμακο για την ελκώδη κολίτιδα. Αυτή η δοκιμή θα αξιολογήσει την ασφάλεια, την ανεκτικότητα, τη φαρμακοκινητική και τη φαρμακοδυναμική του PALI-2108 σε υγιείς εθελοντές και ασθενείς που πάσχουν από ελκώδη κολίτιδα.
Παράλληλα, η Palisade Bio έχει βελτιώσει τις στρατηγικές επιλογής ασθενών για το PALI-2108 σε συνεργασία με τη Strand Life Sciences, ενισχύοντας την ακρίβεια της θεραπείας για την ελκώδη κολίτιδα. Η εταιρεία έχει επίσης ενημερώσει τη σύμβαση εργασίας με τον Διευθύνοντα Σύμβουλο J.D. Finley, περιγράφοντας πιθανά οφέλη αποζημίωσης και προϋποθέσεις για παροχές δικαιωμάτων προαίρεσης μετοχών.
Όσον αφορά τις οικονομικές εξελίξεις, αναλυτές από την Ladenburg Thalmann διατήρησαν την αξιολόγηση "Αγορά" για την Palisade Bio. Επιπλέον, οι μέτοχοι της εταιρείας εξέλεξαν πρόσφατα τρεις διευθυντές και επικύρωσαν τον διορισμό της Baker Tilly US, LLP ως ανεξάρτητης εγγεγραμμένης λογιστικής εταιρείας. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις εντός της εταιρείας.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Palisade Bio (NASDAQ: PALI) προχωρά με το υποσχόμενο φάρμακο PALI-2108 για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη ορισμένα βασικά οικονομικά στοιχεία και πληροφορίες από το InvestingPro.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Palisade Bio ανέρχεται σε ένα μέτριο ποσό των 3,67 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας το πρώιμο στάδιο της στην ανάπτυξη φαρμάκων. Ο δείκτης τιμής προς λογιστική αξία της εταιρείας 0,37 υποδηλώνει ότι η μετοχή μπορεί να είναι υποτιμημένη σε σχέση με τη λογιστική της αξία, γεγονός που θα μπορούσε να ενδιαφέρει τους επενδυτές που προσανατολίζονται στην αξία, λαμβάνοντας υπόψη το δυναμικό του PALI-2108.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Palisade Bio δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό λειτουργικό εισόδημα 14,59 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό ευθυγραμμίζεται με την εστίαση της εταιρείας στην έρευνα και ανάπτυξη, χαρακτηριστικό για βιοφαρμακευτικές εταιρείες στο προ-εσόδων στάδιο.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Palisade Bio διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι για μια εταιρεία που επενδύει σημαντικά στην ανάπτυξη φαρμάκων. Αυτό το οικονομικό μαξιλάρι θα μπορούσε να παρέχει κάποια περίοδο χάριτος καθώς η εταιρεία προχωρά προς τις κλινικές δοκιμές για το PALI-2108.
Ένα άλλο ΙnvestingPro Tip δείχνει ότι οι αναλυτές αναμένουν αύξηση των πωλήσεων στο τρέχον έτος, γεγονός που θα μπορούσε να συνδέεται με την πιθανή εμπορευματοποίηση του PALI-2108 εάν οι κλινικές δοκιμές αποδειχθούν επιτυχείς. Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, ένα κοινό χαρακτηριστικό των εταιρειών βιοτεχνολογίας στη φάση ανάπτυξης.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 12 επιπλέον συμβουλές για την Palisade Bio, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης