Η Surmodics, Inc. (NASDAQ:SRDX), πάροχος τεχνολογιών ιατρικών συσκευών και in vitro διαγνωστικών, ανακοίνωσε πρώιμα αποτελέσματα από ένα υποσύνολο της μελέτης μητρώου PROWL, δείχνοντας σημαντική διαδικαστική επιτυχία σε ασθενείς με ισχαιμία άκρων. Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν στο 36ο Ετήσιο Συμπόσιο TCT στην Ουάσινγκτον.
Η ανάλυση υποσυνόλου επικεντρώθηκε σε 60 ασθενείς με οξεία, υποξεία ή χρόνια συμπτώματα ισχαιμίας άκρων. Η μελέτη ανέφερε ποσοστό 96,8% αποκατάστασης της διαδικαστικής ροής χρησιμοποιώντας το Σύστημα Θρομβεκτομής Pounce™, μια μη χειρουργική συσκευή για την αφαίρεση εμβόλων και θρόμβων στην περιφερική αρτηριακή αγγείωση. Το ποσοστό διαδικαστικής επιτυχίας, που ορίζεται ως η αποκατάσταση της σφυγμικής ροής με ή χωρίς συμπληρωματική θεραπεία, έφτασε το 90,0%. Επιπλέον, το 81,7% των ασθενών δεν χρειάστηκε περαιτέρω θεραπεία αφαίρεσης θρομβοεμβόλων εντός 30 ημερών μετά τη χρήση.
Η Πλατφόρμα Θρομβεκτομής Pounce αποτελείται από μηχανικές συσκευές εγκεκριμένες από τον FDA, σχεδιασμένες για την αφαίρεση οργανωμένου θρόμβου ή εμβόλου χωρίς την ανάγκη θρομβολυτικών ή αναρρόφησης. Η πλατφόρμα περιλαμβάνει συστήματα κατάλληλα για περιφερικές αρτηρίες διαφόρων διαμέτρων, με το Σύστημα Θρομβεκτομής Pounce XL να εκκρεμεί για εμπορική κυκλοφορία.
Αυτά τα πρώιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι το Σύστημα Θρομβεκτομής Pounce μπορεί να χρησιμεύσει ως αποτελεσματική αυτόνομη λύση για την αφαίρεση οξέων έως χρόνιων θρόμβων σε πραγματικές κλινικές συνθήκες. Η μελέτη ανέδειξε επίσης την ασφάλεια του συστήματος, με μόνο ένα ανεπιθύμητο συμβάν σχετιζόμενο με τη συσκευή να αναφέρεται.
Η Πλατφόρμα Θρομβεκτομής Pounce της Surmodics αποτελεί μέρος της ευρύτερης στρατηγικής της εταιρείας για την ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση ιατρικών συσκευών που αντιμετωπίζουν ανεκπλήρωτες κλινικές ανάγκες. Ενώ τα αποτελέσματα είναι ενθαρρυντικά, αποτελούν μέρος ενός συνεχιζόμενου μητρώου που αναμένεται να εγγράψει έως και 500 ασθενείς σε έως και 30 κέντρα.
Η αποστολή της εταιρείας είναι να βελτιώσει την ανίχνευση και τη θεραπεία ασθενειών, και έχει την έδρα της στο Eden Prairie της Μινεσότα. Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στον ιστότοπο της Surmodics, αν και δεν αποτελούν μέρος αυτού του δελτίου τύπου ή οποιωνδήποτε καταχωρίσεων SEC.
Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου και τα πλήρη αποτελέσματα της μελέτης μητρώου PROWL αναμένονται για να καθοριστεί η μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Συστήματος Θρομβεκτομής Pounce.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Surmodics, Inc., μια εταιρεία ιατρικών συσκευών, έλαβε έγκριση FDA 510(k) για το διευρυμένο Σύστημα Θρομβεκτομής Pounce™ XL, ενισχύοντας τις προσφορές της για μη χειρουργική αφαίρεση θρόμβων στην περιφερική αρτηριακή αγγείωση. Η εταιρεία σχεδιάζει να ξεκινήσει μια περιορισμένη κυκλοφορία στην αγορά για το σύστημα στο πρώτο εξάμηνο του 2025. Σε άλλες εξελίξεις, οι μέτοχοι της Surmodics ενέκριναν τη συγχώνευση με την BCE Parent, LLC, μια κίνηση που υπόκειται σε πρόσθετες προϋποθέσεις όπως η λήξη της περιόδου αναμονής σύμφωνα με τον Νόμο Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act. Επιπλέον, η Surmodics συμφώνησε σε εξαγορά 630 εκατομμυρίων δολαρίων από την εταιρεία ιδιωτικών επενδύσεων GTCR, η οποία αναμένεται να ολοκληρωθεί στο δεύτερο εξάμηνο του 2024. Μετά από αυτή την ανακοίνωση, η Surmodics υποβαθμίστηκε από Αγορά σε Διακράτηση από έναν αναλυτή της Needham. Επιπρόσθετα, η Ομοσπονδιακή Επιτροπή Εμπορίου (FTC) εξέδωσε ένα "Δεύτερο Αίτημα" παρατείνοντας την περίοδο αναμονής για τη συγχώνευση με την BCE Parent, LLC. Παρά αυτό, και οι δύο εταιρείες στοχεύουν να ολοκληρώσουν τη συναλλαγή πριν από τις 28 Φεβρουαρίου 2025. Αυτές είναι οι τελευταίες εξελίξεις για τη Surmodics καθώς πλοηγείται μέσα από σημαντικές μεταβάσεις.
ΙnvestingPro Tips
Τα υποσχόμενα πρώιμα αποτελέσματα της Surmodics από τη μελέτη μητρώου PROWL ευθυγραμμίζονται με την εστίαση της εταιρείας στις καινοτόμες τεχνολογίες ιατρικών συσκευών. Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη τόσο τις δυνατότητες όσο και τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει η εταιρεία.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Surmodics έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 537,3 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας τη θέση της στον τομέα των ιατρικών συσκευών. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το τρίτο τρίμηνο του 2024 ανήλθαν σε 120,82 εκατομμύρια δολάρια, με υψηλό περιθώριο μικτού κέρδους 80,84%, υποδεικνύοντας ισχυρή τιμολογιακή δύναμη για τα προϊόντα της όπως το Σύστημα Θρομβεκτομής Pounce.
Παρά αυτούς τους θετικούς δείκτες, τα InvestingPro Tips αποκαλύπτουν ότι η Surmodics δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με τους αναλυτές να μην αναμένουν κερδοφορία φέτος. Αυτό ευθυγραμμίζεται με το αναφερόμενο λειτουργικό εισόδημα -7,48 εκατομμυρίων δολαρίων για την ίδια περίοδο. Η εστίαση της εταιρείας στην έρευνα και ανάπτυξη για προϊόντα όπως το Σύστημα Θρομβεκτομής Pounce μπορεί να συμβάλλει σε αυτές τις βραχυπρόθεσμες οικονομικές πιέσεις.
Σε μια πιο θετική νότα, ένα InvestingPro Tip υπογραμμίζει ότι η Surmodics λειτουργεί με ένα μέτριο επίπεδο χρέους, το οποίο θα μπορούσε να παρέχει οικονομική ευελιξία καθώς συνεχίζει να αναπτύσσει και να εμπορευματοποιεί το χαρτοφυλάκιο ιατρικών συσκευών της. Επιπλέον, η εταιρεία έχει δει μια μεγάλη αύξηση τιμής τους τελευταίους έξι μήνες, με συνολική απόδοση 46,01%, υποδηλώνοντας επενδυτική αισιοδοξία για τις μελλοντικές προοπτικές της, πιθανώς επηρεασμένη από εξελίξεις όπως τα αποτελέσματα της μελέτης PROWL.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 6 επιπλέον συμβουλές για τη Surmodics, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης