CAMBRIDGE, Massachusetts και TORONTO, Ontario - Η ProMIS Neurosciences Inc. (NASDAQ: PMN), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται σε αντισωματικές θεραπείες για νευροεκφυλιστικές ασθένειες, ανέφερε θετικά αποτελέσματα από μια κλινική δοκιμή Φάσης 1a του κύριου υποψήφιου προϊόντος της, PMN310, για τη νόσο Αλτσχάιμερ (AD). Τα αποτελέσματα της δοκιμής παρουσιάστηκαν στο 17ο Συνέδριο Κλινικών Δοκιμών για τη Νόσο Αλτσχάιμερ (CTAD) στη Μαδρίτη της Ισπανίας.
Η μελέτη, η οποία ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή που περιελάμβανε 40 υγιείς εθελοντές στις Ηνωμένες Πολιτείες, στόχευε στην αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και της φαρμακοκινητικής του PMN310. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η θεραπεία ήταν γενικά καλά ανεκτή σε όλες τις πέντε ομάδες αυξανόμενης δόσης. Επιπλέον, το PMN310 επέδειξε την ικανότητα να διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό με τρόπο εξαρτώμενο από τη δόση, υποδηλώνοντας ότι η μηνιαία χορήγηση θα μπορούσε να παρέχει επαρκή επίπεδα για την εμπλοκή του στόχου σε ασθενείς με AD.
Το PMN310 είναι ένα εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα σχεδιασμένο να στοχεύει επιλεκτικά τα διαλυτά ολιγομερή του αμυλοειδούς βήτα (AβOs), τα οποία θεωρούνται η πιο τοξική και παθογόνος μορφή του αμυλοειδούς βήτα, σε αντίθεση με τα μονομερή και τις πλάκες. Η επιτυχής ολοκλήρωση της δοκιμής Φάσης 1a έχει προετοιμάσει το έδαφος για μια 12μηνη κλινική δοκιμή Φάσης 1b πολλαπλών αυξανόμενων δόσεων, η οποία προγραμματίζεται να ξεκινήσει μέχρι το τέλος του 2024. Αυτή η δοκιμή θα περιλαμβάνει 100 ασθενείς με ήπια γνωστική εξασθένηση λόγω AD και πρώιμη AD.
Ο Επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής της ProMIS, Larry Altstiel, M.D., Ph.D., εξέφρασε την ικανοποίησή του για τα αποτελέσματα της δοκιμής, τονίζοντας τη σημασία των ευρημάτων για την επερχόμενη μελέτη Φάσης 1b. Η δοκιμή Φάσης 1b αποτελεί σημαντικό ορόσημο για την ProMIS, με τη δυνατότητα να παρέχει τα πρώτα δεδομένα απόδειξης της έννοιας για το PMN310.
Η ανάπτυξη του PMN310 βασίζεται σε επιστημονικά στοιχεία που υποδεικνύουν ότι τα τοξικά ολιγομερή είναι μια πρωταρχική υποκείμενη αιτία της νευροεκφυλιστικής διαδικασίας στη νόσο Αλτσχάιμερ. Στοχεύοντας αυτά τα τοξικά ολιγομερή, η ProMIS στοχεύει να προσφέρει μια διαφοροποιημένη επιλογή θεραπείας για τους ασθενείς με AD.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της ProMIS Neurosciences Inc. Οι μελλοντικές δηλώσεις που περιλαμβάνονται στην ανακοίνωση ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα πραγματικά αποτελέσματα της μελλοντικής έρευνας και κλινικής ανάπτυξης.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η ProMIS Neurosciences Inc. έχει δει μια σειρά σημαντικών εξελίξεων. Οι μέτοχοι της εταιρείας ψήφισαν υπέρ μιας βασικής πρότασης έκδοσης μετοχών, επιτρέποντας στην εταιρεία να ανταποκριθεί στις απαραίτητες κανονιστικές απαιτήσεις. Η ProMIS ανακοίνωσε επίσης τον επίσημο διορισμό του Neil Warma ως Προέδρου και Διευθύνοντος Συμβούλου, μετά τον προσωρινό του ρόλο από τον Δεκέμβριο του 2023.
Η εταιρεία ανέκτησε με επιτυχία τη συμμόρφωση με το NASDAQ μετά από μια περίοδο μη συμμόρφωσης με την απαίτηση ελάχιστης αγοραίας αξίας του NASDAQ. Η ProMIS εξασφάλισε περίπου 30,3 εκατομμύρια δολάρια μέσω μιας συμφωνίας ιδιωτικής επένδυσης σε δημόσια μετοχικά κεφάλαια, με δυνατότητα για επιπλέον 92,4 εκατομμύρια δολάρια υπό την προϋπόθεση της έγκρισης των μετόχων. Η χρηματοδότηση, στην οποία συμμετέχουν εταιρείες όπως η Guggenheim Securities, η Ceros Financial Services και η Leede Financial, αναμένεται να υποστηρίξει την κλινική ανάπτυξη του PMN310.
Η ProMIS Neurosciences παρουσίασε επίσης υποσχόμενα προκλινικά δεδομένα για τον κύριο υποψήφιο προϊόν της, PMN310, το οποίο αναπτύσσεται για τη θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ. Η κλινική δοκιμή Φάσης 1a του PMN310 έδειξε ότι το φάρμακο ήταν καλά ανεκτό και διαπέρασε με επιτυχία τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Το πλήρες σύνολο δεδομένων από τη δοκιμή αναμένεται να παρουσιαστεί σε ιατρικό συνέδριο αργότερα φέτος. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της ProMIS Neurosciences.
Πληροφορίες InvestingPro
Η ProMIS Neurosciences Inc. (NASDAQ: PMN) σημειώνει πρόοδο στην έρευνα για τη νόσο Αλτσχάιμερ, αλλά οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν την οικονομική θέση της εταιρείας. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η PMN έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 20,73 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την κατάστασή της ως εταιρεία βιοτεχνολογίας μικρής κεφαλαιοποίησης.
Τα οικονομικά μεγέθη της εταιρείας αποκαλύπτουν ορισμένες προκλήσεις. Μια συμβουλή του InvestingPro υποδεικνύει ότι η PMN υποφέρει από αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους, γεγονός που είναι εμφανές στο αναφερόμενο μικτό κέρδος -7,12 εκατομμυρίων δολαρίων για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2023. Επιπλέον, η εταιρεία δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με λειτουργικό εισόδημα -11,18 εκατομμυρίων δολαρίων για την ίδια περίοδο.
Παρά αυτά τα οικονομικά εμπόδια, η μετοχή της PMN έχει δείξει σημαντική απόδοση 8,54% την τελευταία εβδομάδα, υποδηλώνοντας πιθανή αισιοδοξία των επενδυτών μετά τα θετικά αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης 1a. Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι η μετοχή έχει υποστεί σημαντική πτώση -48,58% τους τελευταίους έξι μήνες, υποδεικνύοντας μακροπρόθεσμες προκλήσεις.
Για τους επενδυτές που εξετάζουν την PMN, είναι κρίσιμο να κατανοήσουν ότι οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, όπως τονίζεται από μια άλλη συμβουλή του InvestingPro. Αυτό συνάδει με τη φύση των εταιρειών βιοτεχνολογίας πρώιμου σταδίου, οι οποίες συχνά απαιτούν σημαντικές επενδύσεις στην έρευνα και ανάπτυξη πριν επιτύχουν κερδοφορία.
Το InvestingPro προσφέρει 8 επιπλέον συμβουλές για την PMN, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση για όσους ενδιαφέρονται να εμβαθύνουν περισσότερο στις προοπτικές της εταιρείας. Αυτές οι πληροφορίες μπορεί να είναι ιδιαίτερα πολύτιμες για τους επενδυτές που πλοηγούνται στο πολύπλοκο τοπίο των επενδύσεων στη βιοτεχνολογία.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης