ΝΤΆΛΑΣ - Η Spectral AI, Inc. (NASDAQ:MDAI), μια εταιρεία τεχνητής νοημοσύνης με έδρα το Ντάλας που ειδικεύεται στην ιατρική διάγνωση, ανακοίνωσε σήμερα ότι ολοκλήρωσε τις τελικές κλινικές επισκέψεις για την Καθοριστική Μελέτη Εγκαυμάτων στις ΗΠΑ. Αυτή η μελέτη αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προς την προγραμματισμένη υποβολή της εταιρείας για έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) του συστήματος DeepView AI®-Burn στο πρώτο εξάμηνο του 2025.
Η Καθοριστική Μελέτη Εγκαυμάτων στις ΗΠΑ, η οποία ξεκίνησε τον Ιανουάριο του 2024, είναι μία από τις μεγαλύτερες εγχώριες μελέτες κέντρων εγκαυμάτων που έχουν διεξαχθεί ποτέ, με τη συμμετοχή 160 ενήλικων και παιδιατρικών ασθενών σε 14 κέντρα εγκαυμάτων στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η μελέτη στοχεύει στην επικύρωση του αλγορίθμου κλειστού βρόχου με τεχνητή νοημοσύνη του DeepView AI®-Burn, μιας μη επεμβατικής, προγνωστικής ιατρικής συσκευής που βοηθά τους κλινικούς ιατρούς να διακρίνουν μεταξύ επουλωμένου και μη επουλωμένου ιστού σε εγκαυματικά τραύματα.
Οι ασθενείς στη μελέτη υποβλήθηκαν σε μη επεμβατική απεικόνιση με το DeepView AI®-Burn από την αρχική κλινική αξιολόγηση μέχρι τον καθορισμό ενός σχεδίου θεραπείας. Μια τελική εικόνα απαιτήθηκε 21 ημέρες μετά την αρχική αξιολόγηση. Τα κύρια αποτελέσματα της μελέτης αναμένεται να ανακοινωθούν τον Δεκέμβριο του 2024.
Ο Δρ. J. Michael DiMaio, Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου της Spectral AI, εξέφρασε την ευγνωμοσύνη του στους ερευνητές, το προσωπικό και τους συμμετέχοντες στη μελέτη για τη συμβολή τους και τόνισε τον πιθανό αντίκτυπο του DeepView AI®-Burn στη λήψη κλινικών αποφάσεων, την πρόσβαση στη θεραπεία εγκαυμάτων και τα κλινικά αποτελέσματα.
Η Spectral AI επικεντρώνεται στην επανάσταση της διαχείρισης τραυμάτων με το σύστημα DeepView™, το οποίο στοχεύει να παρέχει στους κλινικούς ιατρούς μια αντικειμενική και άμεση αξιολόγηση της δυνατότητας επούλωσης ενός τραύματος πριν από τη θεραπεία. Η εταιρεία στοχεύει αρχικά σε εφαρμογές για ασθενείς με εγκαύματα και διαβητικά έλκη ποδιών.
Η ολοκλήρωση της Καθοριστικής Μελέτης Εγκαυμάτων στις ΗΠΑ αποτελεί ένα κρίσιμο ορόσημο για τη Spectral AI καθώς πλησιάζει στην εμπορευματοποίηση της τεχνολογίας της και ενδεχομένως στην αλλαγή του τρέχοντος προτύπου φροντίδας στη διαχείριση τραυμάτων. Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Spectral AI.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Spectral AI, Inc. έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις δραστηριότητές της. Η εταιρεία έχει ολοκληρώσει μια απόδειξη έννοιας για μια ενότητα εντός του συστήματος DeepView, σχεδιασμένη να ενισχύσει τις αποφάσεις θεραπείας εγκαυμάτων. Επιπλέον, η Spectral AI έχει επεκτείνει τις τοποθεσίες κλινικών δοκιμών της για την Καθοριστική Μελέτη Εγκαυμάτων στις ΗΠΑ, η οποία στοχεύει στην επικύρωση του αλγορίθμου τεχνητής νοημοσύνης του συστήματος DeepView. Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει αίτημα De Novo στον FDA το δεύτερο τρίμηνο του 2025 για την ταξινόμηση της συσκευής.
Η Spectral AI έχει εξασφαλίσει πάνω από 850.000 δολάρια από το Medical Technology Enterprise Consortium για την ανάπτυξη της φορητής συσκευής πρόβλεψης επούλωσης εγκαυματικών τραυμάτων, DeepView SnapShot M®. Τα έσοδα από Έρευνα και Ανάπτυξη της εταιρείας προβλέπεται να φτάσουν περίπου τα 28 εκατομμύρια δολάρια για το πλήρες έτος 2024, σημειώνοντας αύξηση 55% σε ετήσια βάση, σύμφωνα με ανάλυση της BTIG.
Το χαρτοφυλάκιο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας της εταιρείας έχει αυξηθεί κατά 30%, φτάνοντας συνολικά τις 26 πατέντες. Τέλος, η Spectral AI έχει προτρέψει το Nasdaq και τους ρυθμιστές κινητών αξιών στη Φλόριντα, τη Λουιζιάνα και το Τέξας να διερευνήσουν πιθανές χειραγωγητικές πρακτικές συναλλαγών που επηρεάζουν τη μετοχή της. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις για τη Spectral AI, Inc.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Spectral AI (NASDAQ:MDAI) προχωρά προς την υποβολή της στον FDA για το σύστημα DeepView AI®-Burn, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη τους ορισμένους βασικούς οικονομικούς δείκτες και πληροφορίες από το InvestingPro.
Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται στα 26,66 εκατομμύρια δολάρια, αντικατοπτρίζοντας την τρέχουσα αποτίμησή της στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας. Παρά τις υποσχόμενες εξελίξεις στη μελέτη εγκαυμάτων, η Spectral AI δεν είναι ακόμη κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -2,04 τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό συμφωνεί με μια συμβουλή του InvestingPro που υποδεικνύει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν η εταιρεία να είναι κερδοφόρα φέτος.
Ωστόσο, η Spectral AI έχει δείξει ισχυρή πρόσφατη δυναμική. Η μετοχή έχει σημειώσει σημαντική απόδοση 35,85% τον τελευταίο μήνα και 12,5% απόδοση μόνο την τελευταία εβδομάδα. Αυτή η βραχυπρόθεσμη απόδοση θα μπορούσε να αποδοθεί στην αισιοδοξία των επενδυτών σχετικά με την ολοκλήρωση της Καθοριστικής Μελέτης Εγκαυμάτων στις ΗΠΑ.
Η ανάπτυξη των εσόδων παρουσιάζει μικτή εικόνα, με μια μέτρια αύξηση 0,3% τους τελευταίους δώδεκα μήνες, αλλά μια πιο εντυπωσιακή ανάπτυξη 75,91% στο πιο πρόσφατο τρίμηνο (Q2 2024). Αυτή η επιτάχυνση της τριμηνιαίας ανάπτυξης των εσόδων θα μπορούσε να είναι ένα θετικό σημάδι καθώς η εταιρεία πλησιάζει στην πιθανή εμπορευματοποίηση του συστήματος DeepView AI®-Burn.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η Spectral AI λειτουργεί με ένα μέτριο επίπεδο χρέους, το οποίο μπορεί να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς κινείται προς την υποβολή στον FDA και την πιθανή εισαγωγή στην αγορά. Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι οι βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της εταιρείας υπερβαίνουν τα ρευστά περιουσιακά της στοιχεία, γεγονός που θα μπορούσε να δημιουργήσει προκλήσεις στο εγγύς μέλλον.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και μετρήσεις πέρα από αυτά που συζητήθηκαν εδώ. Στην πραγματικότητα, υπάρχουν 7 επιπλέον Συμβουλές InvestingPro διαθέσιμες για τη Spectral AI, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης