CAMBRIDGE, Mass. - Η Spero Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPRO) ανακοίνωσε την αναστολή του προγράμματος ανάπτυξης του SPR720 μετά από ενδιάμεση ανάλυση που έδειξε ότι το φάρμακο δεν πέτυχε τον πρωταρχικό του στόχο σε μια μελέτη απόδειξης της έννοιας Φάσης 2α για τη θεραπεία της Πνευμονικής Νόσου από Μη Φυματιώδη Μυκοβακτηρίδια (NTM-PD). Η ανάλυση, η οποία περιελάμβανε δεδομένα από 16 ασθενείς, αποκάλυψε ανεπαρκή διαφοροποίηση από το εικονικό φάρμακο και πιθανά ζητήματα ασφάλειας που περιορίζουν τη δόση, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων αναστρέψιμης ηπατοτοξικότητας βαθμού 3.
Ως απάντηση σε αυτά τα ευρήματα, η Spero υφίσταται σημαντική αναδιάρθρωση, συμπεριλαμβανομένης μείωσης του εργατικού δυναμικού κατά περίπου 39%. Αυτή η κίνηση αναμένεται να επεκτείνει τη ρευστότητα της εταιρείας έως τα μέσα του 2026, όπως αναφέρεται στα μη ελεγμένα οικονομικά αποτελέσματα του τρίτου τριμήνου του 2024, τα οποία έδειξαν τελικό υπόλοιπο μετρητών ύψους 76,3 εκατομμυρίων $.
Παρά την αναποδιά με το SPR720, η Spero συνεχίζει να επικεντρώνεται στην προώθηση άλλων προγραμμάτων της, συμπεριλαμβανομένου του tebipenem HBr, το οποίο βρίσκεται σε παγκόσμια κλινική δοκιμή Φάσης 3 για τη θεραπεία των επιπλεγμένων λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος (cUTI), συμπεριλαμβανομένης της οξείας πυελονεφρίτιδας (AP). Αυτή η δοκιμή, γνωστή ως PIVOT-PO, είναι σε καλό δρόμο για την ολοκλήρωση της εγγραφής στο δεύτερο εξάμηνο του 2025.
Η Spero έχει επίσης προγραμματίσει μια κλινική δοκιμή Φάσης 2 για το SPR206, ένα ερευνητικό ενδοφλέβια χορηγούμενο αντιβιοτικό, με την προϋπόθεση συνεχιζόμενης μη διλυτικής χρηματοδότησης. Η εταιρεία έχει λάβει σημαντική οικονομική υποστήριξη μέσω της συμφωνίας αδειοδότησης με την GSK, η οποία περιλαμβάνει πληρωμές ορόσημων και δικαιώματα επί των καθαρών πωλήσεων προϊόντων.
Ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας, Sath Shukla, εξέφρασε την ευγνωμοσύνη του στην ομάδα και τους συμμετέχοντες που εμπλέκονται στη μελέτη του SPR720 και επανέλαβε τη δέσμευση της Spero για την ανάπτυξη νέων θεραπειών για ασθενείς με υψηλές ανεκπλήρωτες ανάγκες.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Spero Therapeutics, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Spero Therapeutics έχει δημοσιεύσει ελπιδοφόρα αποτελέσματα από μια μελέτη για το ερευνητικό της φάρμακο SPR719, δείχνοντας χαμηλή τάση για ανάπτυξη αντίστασης στην Πνευμονική Νόσο από Σύμπλεγμα Mycobacterium avium (NTM-PD). Η εταιρεία ανέφερε επίσης ενθαρρυντικά αποτελέσματα από μια δοκιμή Φάσης 1 του υποψήφιου φαρμάκου της SPR720 για τη θεραπεία της NTM-PD, χωρίς να αναφέρονται απροσδόκητα ζητήματα ασφάλειας. Στο οικονομικό μέτωπο, η Spero Therapeutics ανακοίνωσε αύξηση των εσόδων στα 10,2 εκατομμύρια $ κατά το δεύτερο τρίμηνο του 2024, αλλά ανέφερε επίσης καθαρή ζημία 17,9 εκατομμυρίων $.
Η Spero Therapeutics έχει δει κάποιες αλλαγές στελεχών με την αποχώρηση του Επικεφαλής Ιατρικού Διευθυντή τους και τον διορισμό του Δρ. John Pottage ως προσωρινού κλινικού επικεφαλής. Η εταιρεία τόνισε επίσης την πρόοδο των κύριων περιουσιακών της στοιχείων SPR720, tebipenem-HBr και SPR206, με τη δοκιμή Φάσης 3 για το tebipenem-HBr να αναμένεται να ολοκληρώσει την εγγραφή στο δεύτερο εξάμηνο του 2025. Παρά την ευρύτερη καθαρή ζημία στο δεύτερο τρίμηνο του 2024 σε σύγκριση με την ίδια περίοδο του 2023, η Spero Therapeutics διατηρεί ισχυρή ταμειακή θέση με 63,5 εκατομμύρια $ σε μετρητά και ισοδύναμα μετρητών.
Η H.C. Wainwright επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Αγοράς για τη Spero Therapeutics, μετά την επιτυχή δημοσίευση των δεδομένων της δοκιμής Φάσης 1 της εταιρείας. Η δοκιμή έδειξε ότι το SPR719 είχε σημαντική πρόσληψη στους πνεύμονες, υποδεικνύοντας ότι το φάρμακο στοχεύει αποτελεσματικά τα πνευμονικά διαμερίσματα που είναι κρίσιμα για τη θεραπεία της NTM-PD. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις από τη Spero Therapeutics.
ΙnvestingPro Tips
Υπό το φως της πρόσφατης ανακοίνωσης της Spero Therapeutics σχετικά με την αναστολή του προγράμματος SPR720 και την επακόλουθη αναδιάρθρωση, τα δεδομένα του InvestingPro παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές. Παρά την αναποδιά, η Spero διατηρεί ισχυρή οικονομική θέση με κεφαλαιοποίηση αγοράς 69,72 εκατομμυρίων $. Ο δείκτης τιμής προς λογιστική αξία της εταιρείας 0,88 υποδηλώνει ότι μπορεί να είναι υποτιμημένη σε σχέση με τα περιουσιακά της στοιχεία, γεγονός που θα μπορούσε να ενδιαφέρει τους επενδυτές που προσανατολίζονται στην αξία.
Τα InvestingPro Tips τονίζουν ότι η Spero διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, και τα ρευστά περιουσιακά της στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις. Αυτοί οι παράγοντες μπορεί να παρέχουν κάποια διαβεβαίωση στους επενδυτές που ανησυχούν για την οικονομική σταθερότητα της εταιρείας κατά τη διάρκεια αυτής της μεταβατικής περιόδου. Επιπλέον, η εταιρεία ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με δείκτη P/E 3,22, υποδεικνύοντας ότι διαπραγματεύεται σε σχετικά χαμηλό πολλαπλάσιο των κερδών της.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι αναλυτές προβλέπουν μείωση των πωλήσεων στο τρέχον έτος, και αναμένεται πτώση των καθαρών εσόδων. Αυτό ευθυγραμμίζεται με την πρόσφατη ανακοίνωση της εταιρείας και τις προσπάθειες αναδιάρθρωσης. Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 9 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τις μελλοντικές προοπτικές της Spero.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης