ΜΑΔΡΙΤΗ - Η Cognition Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CGTX), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, παρουσίασε σήμερα δεδομένα στο συνέδριο Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD), αποκαλύπτοντας σημαντικά ευρήματα από τη μελέτη Φάσης 2 SHINE του υπό έρευνα φαρμάκου CT1812. Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν δραματική επιβράδυνση της γνωστικής έκπτωσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νόσο Αλτσχάιμερ με χαμηλότερα επίπεδα πλάσματος p-tau217, ενός βιοδείκτη της παθολογίας της νόσου.
Οι ασθενείς με επίπεδα πλάσματος p-tau217 κάτω από τη διάμεσο τιμή κατά την έναρξη της μελέτης παρουσίασαν 95% επιβράδυνση της γνωστικής έκπτωσης όταν μετρήθηκε με την κλίμακα ADAS-Cog 11 και 108% επιβράδυνση σύμφωνα με την κλίμακα MMSE, σε σύγκριση με τη γνωστική έκπτωση που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Ο Δρ. Michael Woodward, ο οποίος παρουσίασε την ανάλυση, πρότεινε ότι το p-tau217 πλάσματος θα μπορούσε να χρησιμεύσει ως προγνωστικός βιοδείκτης για την αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Ο Δρ. Anthony Caggiano, CMO και επικεφαλής Έρευνας και Ανάπτυξης στην Cognition, πρόσθεσε ότι το μέγεθος της επίδρασης της θεραπείας φαίνεται να αυξάνεται με την πάροδο του χρόνου, με σχέδια για επιβεβαίωση αυτών των επιδράσεων σε μια μεγαλύτερη μελέτη. Η εταιρεία προετοιμάζεται για συζήτηση δοκιμής Φάσης 3 με τον FDA μετά από συνάντηση στο τέλος της Φάσης 2.
Η μελέτη SHINE, που υποστηρίχθηκε από επιχορηγήσεις του National Institute on Aging του National Institutes of Health (NIH) συνολικού ύψους περίπου 30 εκατομμυρίων δολαρίων, ήταν μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή που περιελάμβανε 153 ενήλικες. Αξιολόγησε την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και τις γνωστικές επιδράσεις δύο δόσεων του CT1812 που χορηγήθηκαν από του στόματος για έξι μήνες.
Το CT1812, ο κύριος υποψήφιος της εταιρείας, είναι ένα μικρό μόριο που χορηγείται από του στόματος και στοχεύει το σύμπλεγμα υποδοχέων sigma-2, πιθανώς εκτοπίζοντας τοξικά ολιγομερή Aβ που συνδέονται με την εξέλιξη της νόσου Αλτσχάιμερ. Το φάρμακο αξιολογείται επίσης σε κλινικά προγράμματα για άλλες εκφυλιστικές παθήσεις.
Η Cognition Therapeutics θα φιλοξενήσει ένα διαδικτυακό σεμινάριο για επενδυτές στις 30 Οκτωβρίου 2024, για να εξετάσει τα ευρήματα της μελέτης, με τη συμμετοχή ειδικών της βιομηχανίας Αλτσχάιμερ και μια συνεδρία ερωτήσεων και απαντήσεων να ακολουθεί. Το διαδικτυακό σεμινάριο στοχεύει στην παροχή μιας επισκόπησης των αποτελεσμάτων και στη συζήτηση των επιπτώσεων για τα σχέδια κλινικής ανάπτυξης της εταιρείας για το CT1812.
Αυτή η αναφορά βασίζεται σε δελτίο τύπου της Cognition Therapeutics, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Cognition Therapeutics έχει αναφέρει σημαντικές εξελίξεις στην έρευνά της για το Αλτσχάιμερ. Ο υποψήφιος φαρμάκου της εταιρείας, CT1812, έδειξε 39% επιβράδυνση της γνωστικής έκπτωσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νόσο Αλτσχάιμερ στη δοκιμή SHINE, σύμφωνα με την τηλεδιάσκεψη αποτελεσμάτων του δεύτερου τριμήνου 2024 της εταιρείας. Η δοκιμή έδειξε επίσης ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας για το CT1812. Επιπλέον, η μελέτη SEQUEL, που χρηματοδοτήθηκε από το National Institute of Aging, υπέδειξε πιθανά οφέλη του CT1812 στη βελτίωση των μοτίβων εγκεφαλικών κυμάτων και της συνδεσιμότητας, τα οποία συχνά διαταράσσονται σε ασθενείς με Αλτσχάιμερ.
Η Cognition Therapeutics ανέφερε επίσης καθαρή ζημία 7 εκατομμυρίων δολαρίων για το τρίμηνο, με αύξηση των εξόδων έρευνας και ανάπτυξης. Παρά αυτό, η εταιρεία διαθέτει 28,5 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και ισοδύναμα μετρητών, επαρκή για τη χρηματοδότηση των λειτουργιών της μέχρι το δεύτερο τρίμηνο του 2025. Ως μέρος των μελλοντικών της σχεδίων, η εταιρεία αξιολογεί επιλογές για την επέκταση της ταμειακής της διάρκειας και την υποστήριξη δοκιμών μεταγενέστερου σταδίου. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη δέσμευση της Cognition Therapeutics να προωθήσει τα κλινικά της προγράμματα για το CT1812 και τον πιθανό ρόλο της στη μάχη κατά των νευροεκφυλιστικών ασθενειών.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη παρουσίαση των υποσχόμενων αποτελεσμάτων της μελέτης Φάσης 2 SHINE για το CT1812 σε ασθενείς με νόσο Αλτσχάιμερ από την Cognition Therapeutics έρχεται σε μια κρίσιμη στιγμή για την εταιρεία. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η CGTX έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 21,76 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την τρέχουσα θέση της ως βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου.
Τα θετικά αποτελέσματα της μελέτης είναι ιδιαίτερα σημαντικά δεδομένης της οικονομικής κατάστασης της εταιρείας. Τα InvestingPro Tips δείχνουν ότι η Cognition Therapeutics "καίει γρήγορα τα μετρητά της" και "δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες". Αυτό το πλαίσιο υπογραμμίζει τη σημασία των αποτελεσμάτων της δοκιμής CT1812 για τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας.
Παρά αυτές τις προκλήσεις, υπάρχουν κάποια ενθαρρυντικά σημάδια. Ένα InvestingPro Tip σημειώνει ότι "4 αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών τους για την επερχόμενη περίοδο", υποδηλώνοντας αυξανόμενη αισιοδοξία για το δυναμικό της εταιρείας. Επιπλέον, η CGTX έχει δει "ισχυρή απόδοση τον τελευταίο μήνα", με συνολική απόδοση τιμής 28,83% τον τελευταίο μήνα, πιθανώς αντανακλώντας την αντίδραση της αγοράς στην αναμενόμενη παρουσίαση στο συνέδριο CTAD.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η CGTX "διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της", γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς προχωρά προς δοκιμές Φάσης 3 και πιθανές συζητήσεις με τον FDA. Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι η "μετοχή έχει υποστεί μεγάλο πλήγμα τους τελευταίους έξι μήνες", με συνολική απόδοση τιμής -71,91% σε αυτή την περίοδο.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 13 επιπλέον συμβουλές για την CGTX, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης