Την Τρίτη, η TD Cowen επιβεβαίωσε τη σύστασή της "Αγορά" και την τιμή-στόχο των 15,00 δολαρίων για τη μετοχή της Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX). Η επιβεβαίωση έρχεται μετά τις πρόσφατες εξελίξεις από το Πρόγραμμα PARASOL, το οποίο επικεντρώνεται στη μελέτη της συσχέτισης μεταξύ πρωτεϊνουρίας, eGFR (εκτιμώμενος ρυθμός σπειραματικής διήθησης) και νεφρικών εκβάσεων σε ασθενείς με FSGS (Εστιακή Τμηματική Σπειραματοσκλήρυνση).
Σύμφωνα με τον αναλυτή της TD Cowen, ένα εργαστήριο που διοργανώθηκε από το PARASOL στις αρχές Οκτωβρίου παρουσίασε ερευνητικά ευρήματα που υποστηρίζουν τη χρήση εναλλακτικών τελικών σημείων βασισμένων στην πρωτεϊνουρία για την έγκριση φαρμάκων για την FSGS. Αυτά τα ευρήματα παρουσιάστηκαν επίσης στο συνέδριο ASN (American Society of Nephrology) 2024 το περασμένο Σαββατοκύριακο.
Οι συμμετέχοντες στο εργαστήριο κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι το eGFR δεν είναι ένα εφικτό τελικό σημείο και ότι η πρωτεϊνουρία θα πρέπει να είναι το κύριο μέτρο για την πλήρη έγκριση θεραπειών για την FSGS.
Στο εργαστήριο συζητήθηκε ότι ενώ δεν είχε συμφωνηθεί ένα όριο πρωτεϊνουρίας για έγκριση, εξετάστηκε ένα όριο 0,7g/g, και αναγνωρίστηκε ότι οποιαδήποτε διατηρούμενη μείωση της πρωτεϊνουρίας είναι επωφελής. Μετά από αυτό, εκπρόσωποι του FDA εξέφρασαν την προθυμία τους να εξετάσουν νέα τελικά σημεία πέρα από την πλήρη ύφεση της πρωτεϊνουρίας, η οποία επί του παρόντος ορίζεται σε λιγότερο από 0,3 g/g.
Το Filspari της Travere Therapeutics έχει δείξει σημαντικά μεγαλύτερο όφελος στη μείωση της πρωτεϊνουρίας σε σύγκριση με την ιρβεσαρτάνη, επιτυγχάνοντας όρια μικρότερα από 1,5g/g, μικρότερα από 1,0g/g και μικρότερα από 0,5g/g στη μελέτη DUPLEX.
Η εταιρεία σχεδιάζει να επανέλθει σε επαφή με τον FDA για να συζητήσει μια πιθανή συμπληρωματική Αίτηση Νέου Φαρμάκου (sNDA) για το Filspari στη θεραπεία της FSGS, αν και τα συγκεκριμένα χρονοδιαγράμματα για αυτή τη διαδικασία δεν έχουν αποκαλυφθεί.
Ο αναλυτής τόνισε ότι η μετοχή της Travere έχει δει σημαντική αύξηση, διπλασιάζοντας την αξία της από την αρχή του έτους. Το επόμενο σημαντικό γεγονός για την εταιρεία, σύμφωνα με τον αναλυτή, θα ήταν η επιβεβαίωση ότι ο FDA είναι ανοιχτός στο να εξετάσει μια κατάθεση, καθώς και η τελική υποβολή και αποδοχή του sNDA για την FSGS.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Travere Therapeutics έχει δει σημαντικές εξελίξεις. Η Wells Fargo αναβάθμισε την αξιολόγηση της μετοχής της Travere Therapeutics σε Overweight, αντανακλώντας μια αισιόδοξη προοπτική για τις προοπτικές της εταιρείας, ιδιαίτερα για τη θεραπεία της για την Εστιακή Τμηματική Σπειραματοσκλήρυνση (FSGS). Η εταιρεία προσάρμοσε επίσης την αποτίμηση της Travere Therapeutics στα 27 δολάρια ανά μετοχή και αύξησε τις προσδοκίες πωλήσεων για το Filspari στην IgA Νεφροπάθεια (IgAN) σε 700 εκατομμύρια δολάρια από 500 εκατομμύρια δολάρια στις ΗΠΑ.
Επιπλέον, το φάρμακο FILSPARI της Travere Therapeutics έλαβε προσωρινή άδεια κυκλοφορίας από το Swissmedic για τη θεραπεία ενηλίκων με πρωτοπαθή IgA νεφροπάθεια, μετά από πρόσφατες εγκρίσεις από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Ωστόσο, η εταιρεία έχει προσωρινά διακόψει την εγγραφή ασθενών για τη μελέτη Φάσης III HARMONY της πεγτιβατινάσης λόγω ενός τεχνικού ζητήματος κατά τη διαδικασία κλιμάκωσης της παραγωγής.
Αρκετές εταιρείες αναλυτών, συμπεριλαμβανομένων των Stifel, Canaccord Genuity, Citi, H.C. Wainwright και Barclays, έχουν προσαρμόσει τις τιμές-στόχους τους για την Travere υπό το φως αυτών των εξελίξεων. Αξιοσημείωτα, η Stifel αύξησε την τιμή-στόχο σε 13,00 δολάρια από τα προηγούμενα 10,00 δολάρια, αντανακλώντας τις συνεχιζόμενες εξελίξεις και τις ρυθμιστικές αλληλεπιδράσεις που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη θέση της Travere στην αγορά και το μέλλον της σειράς προϊόντων της.
Τέλος, η Travere Therapeutics ανέφερε μια ισχυρή οικονομική θέση, με 325,4 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και τίτλους, που αναμένεται να υποστηρίξουν τις λειτουργίες της έως το 2028. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στην Travere Therapeutics.
Γνώσεις από το InvestingPro
Η Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX) έχει δείξει αξιοσημείωτη απόδοση στην αγορά, ευθυγραμμιζόμενη με την αισιόδοξη προοπτική της TD Cowen. Τα δεδομένα του InvestingPro αποκαλύπτουν ότι η TVTX έχει αποδώσει μια ισχυρή απόδοση 162,94% τον τελευταίο χρόνο, με μια εντυπωσιακή συνολική απόδοση τιμής 227,47% τους τελευταίους έξι μήνες. Αυτή η απόδοση υποστηρίζει την παρατήρηση του αναλυτή ότι η μετοχή διπλασιάστηκε από την αρχή του έτους.
Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι παρά το θετικό κλίμα της αγοράς, η Travere αντιμετωπίζει ορισμένες οικονομικές προκλήσεις. Μια συμβουλή του InvestingPro υποδεικνύει ότι η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελέσει ανησυχία καθώς επιδιώκει περαιτέρω ανάπτυξη φαρμάκων και ρυθμιστικές εγκρίσεις. Επιπλέον, η TVTX δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με αρνητικό περιθώριο μικτού κέρδους -31,44% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q2 2024.
Σε θετική σημείωση, μια άλλη συμβουλή του InvestingPro υποδεικνύει ότι τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της Travere υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, παρέχοντας πιθανώς κάποια οικονομική ευελιξία καθώς πλοηγείται στη ρυθμιστική διαδικασία για τη θεραπεία Filspari στην FSGS.
Για τους επενδυτές που εξετάζουν την TVTX, αξίζει να σημειωθεί ότι το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά. Αυτές οι πρόσθετες συμβουλές θα μπορούσαν να είναι ιδιαίτερα πολύτιμες καθώς η Travere πλησιάζει κρίσιμα ορόσημα στη διαδικασία ανάπτυξης και έγκρισης φαρμάκων της.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης