ΣΑΝ ΦΡΑΝΣΙΣΚΟ - Η Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR) ανακοίνωσε αποτελέσματα από δύο μελέτες Φάσης 1b, που δημοσιεύτηκαν στο Nature Communications, δείχνοντας την αποτελεσματικότητα του rezpegaldesleukin στη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας (AD) και της ψωρίασης (PsO). Οι μελέτες υπογραμμίζουν την ασφάλεια του rezpegaldesleukin και τη δυνατότητά του να παρέχει διαρκείς βελτιώσεις στη δραστηριότητα της νόσου και στα αποτελέσματα των ασθενών.
Το rezpegaldesleukin, ένας νέος αγωνιστής του υποδοχέα ιντερλευκίνης-2 (IL-2R), έχει δείξει ότι ενισχύει τη δραστηριότητα των ρυθμιστικών Τ κυττάρων (Tregs). Οι δοκιμές Φάσης 1b, οι οποίες ήταν τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές και ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, αξιολόγησαν τις επιδράσεις του φαρμάκου σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή AD και χρόνια κατά πλάκας PsO. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το rezpegaldesleukin αύξησε με ασφάλεια τα Tregs και βελτίωσε τα αποτελέσματα της νόσου για τουλάχιστον 36 εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Ο Δρ. Jonathan Silverberg, ο κύριος συγγραφέας της μελέτης, τόνισε τη σημασία αυτών των ευρημάτων, σηματοδοτώντας την κλινική επικύρωση της υπόθεσης Treg σε χρόνιες φλεγμονώδεις δερματικές παθήσεις. Ο Jonathan Zalevsky, Ph.D., Επικεφαλής Έρευνας & Ανάπτυξης στη Nektar, επεσήμανε ότι η ανάλυση των βιοδεικτών ορού υποστηρίζει την ικανότητα του φαρμάκου να ρυθμίζει τις ανοσορυθμιστικές οδούς, γεγονός που μπορεί να εξηγεί την ταχεία έναρξη και τη διαρκή αποτελεσματικότητά του.
Οι ασθενείς με AD που έλαβαν υψηλότερες δόσεις rezpegaldesleukin παρουσίασαν βελτίωση 83% στη βαθμολογία του Δείκτη Έκτασης και Σοβαρότητας του Εκζέματος (EASI) μετά από 12 εβδομάδες. Επιπλέον, σημαντικές βελτιώσεις στο EASI διατηρήθηκαν στην πλειονότητα των ασθενών για 36 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Οι κλινικές βελτιώσεις συνοδεύτηκαν από παρατεταμένες αυξήσεις στα CD25bright Tregs.
Τα δεδομένα παρείχαν επίσης μηχανιστικές γνώσεις μέσω των βιοδεικτών πρωτεομικής ορού και του μοντέλου ποντικού καθυστερημένης υπερευαισθησίας (DTH), υποδεικνύοντας έναν πιθανό μηχανισμό για τη διαρκή αποτελεσματικότητα που παρατηρήθηκε.
Η Nektar Therapeutics σχεδιάζει να ανακοινώσει τα κύρια δεδομένα από τις συνεχιζόμενες μελέτες Φάσης 2b του rezpegaldesleukin στην ατοπική δερματίτιδα και την αλωπεκία areata το επόμενο έτος. Η εταιρεία, η οποία ειδικεύεται στην ανάπτυξη θεραπειών για αυτοάνοσες και χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις, εργάζεται επίσης σε άλλα ερευνητικά φάρμακα που στοχεύουν το ανοσοποιητικό σύστημα.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου που εξέδωσε η Nektar Therapeutics στις 29.10.2024.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Nektar Therapeutics έχει δημοσιεύσει κλινικά δεδομένα από μια μελέτη Φάσης 1 του NKTR-255, ενός αγωνιστή του υποδοχέα IL-15, που χρησιμοποιείται παράλληλα με τη θεραπεία CD19-22 CAR-T για ασθενείς με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία Β-κυττάρων. Η μελέτη, που διεξήχθη από το Stanford Medicine, διαπίστωσε ότι το NKTR-255 διπλασίασε το ποσοστό επιβίωσης χωρίς υποτροπή/εξέλιξη στους 12 μήνες σε σύγκριση με ιστορικούς ελέγχους. Οκτώ από τους εννέα συμμετέχοντες πέτυχαν πλήρη ύφεση χωρίς ανιχνεύσιμη υπολειπόμενη νόσο, υποδηλώνοντας δυνατότητα για μακροπρόθεσμα θεραπευτικά αποτελέσματα.
Σε άλλες εξελίξεις, η BTIG αναβάθμισε πρόσφατα τη μετοχή της Nektar Therapeutics, βασιζόμενη στο δυναμικό του ερευνητικού φαρμάκου της εταιρείας, rezpegaldesleukin. Η εταιρεία εντόπισε ένα σημαντικό χάσμα μεταξύ της αποτίμησης της αγοράς της Nektar και του δυναμικού του rezpegaldesleukin, ιδιαίτερα στη θεραπεία φλεγμονωδών και αυτοάνοσων νοσημάτων. Η ανάλυση της BTIG δείχνει ότι η αγορά δεν έχει ακόμη προσαρμοστεί πλήρως στις προοπτικές του φαρμάκου.
Επιπλέον, η Nektar Therapeutics διευκρίνισε προηγούμενες ανακρίβειες στα δεδομένα Φάσης 1b του rezpegaldesleukin που ανέφερε η Eli Lilly, μετά τον τερματισμό της συνεργασίας τους. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν την αυξανόμενη αναγνώριση της Nektar Therapeutics στο βιοφαρμακευτικό τοπίο.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR) προχωρά τις υποσχόμενες μελέτες του rezpegaldesleukin, οι επενδυτές μπορεί να βρουν πρόσθετο πλαίσιο από πρόσφατα οικονομικά δεδομένα και αναλύσεις ειδικών. Σύμφωνα με το InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Nektar ανέρχεται σε 252,19 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας την τρέχουσα αποτίμηση της αγοράς για το δυναμικό της εταιρείας.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Nektar διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει οικονομική ευελιξία καθώς προχωρά σε δαπανηρές κλινικές δοκιμές. Αυτή η ισχυρή θέση ρευστότητας υποστηρίζεται περαιτέρω από το γεγονός ότι τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της Nektar υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Nektar δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -1,69 τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό είναι συνεπές με το στάδιο ανάπτυξης της εταιρείας, εστιάζοντας στην έρευνα και τις κλινικές δοκιμές παρά στην άμεση κερδοφορία. Ένα ΙnvestingPro Tip δείχνει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν η εταιρεία να είναι κερδοφόρα φέτος, κάτι που είναι τυπικό για βιοτεχνολογικές εταιρείες στη φάση ανάπτυξης.
Παρά αυτές τις προκλήσεις, η Nektar έχει δείξει ισχυρή απόδοση στην αγορά, με αξιοσημείωτη συνολική απόδοση τιμής 187,04% τον τελευταίο χρόνο. Αυτό υποδηλώνει ότι οι επενδυτές είναι αισιόδοξοι για το pipeline της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένου του δυναμικού του rezpegaldesleukin.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση των οικονομικών και των προοπτικών της Nektar, το InvestingPro προσφέρει 8 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες για επενδυτικές αποφάσεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης