INDIANAPOLIS - Η Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ανακοίνωσε ότι το φάρμακό της EBGLYSS, ένας αναστολέας της ιντερλευκίνης-13 (IL-13), έχει δείξει ότι βελτιώνει την κατάσταση του δέρματος και μειώνει τον κνησμό σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στην προηγουμένως διαθέσιμη θεραπεία, το dupilumab. Αυτά τα ευρήματα βασίζονται στη μελέτη Φάσης 3b ADapt και θα παρουσιαστούν στο Συνέδριο Κλινικής Δερματολογίας Φθινοπώρου.
Ο κύριος στόχος της μελέτης ήταν να επιτευχθεί τουλάχιστον 75% βελτίωση στη βαθμολογία του Δείκτη Έκτασης και Σοβαρότητας του Εκζέματος (EASI-75) στις 16 εβδομάδες. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 57% των ασθενών την Εβδομάδα 16 και το 60% την Εβδομάδα 24 πέτυχαν αυτό το τελικό σημείο. Αξιοσημείωτα, το 53% και το 62% των ασθενών ανέφεραν σημαντική ανακούφιση από τον κνησμό στα ίδια διαστήματα.
Το EBGLYSS ήταν επίσης αποτελεσματικό στη θεραπεία περιοχών που συχνά είναι δύσκολο να αντιμετωπιστούν, όπως το πρόσωπο και τα χέρια. Πάνω από το μισό των συμμετεχόντων είδαν καθαρό ή σχεδόν καθαρό δέρμα στο πρόσωπό τους, και εκείνοι με σοβαρή δερματίτιδα των χεριών παρουσίασαν 75% μείωση στη τροποποιημένη συνολική βαθμολογία συμπτωμάτων των βλαβών την Εβδομάδα 24.
Το προφίλ ασφάλειας του EBGLYSS ήταν συνεπές με προηγούμενες μελέτες Φάσης 3, με την πλειονότητα των παρενεργειών να είναι ήπιες ή μέτριες. Λιγότερο από το 6% των ασθενών διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Αξιοσημείωτα, μεταξύ των ασθενών που είχαν σταματήσει τη χρήση του dupilumab λόγω οφθαλμικών προβλημάτων, δερματίτιδας προσώπου ή φλεγμονώδους αρθρίτιδας, κανένας δεν ανέφερε παρόμοια συμβάντα με το EBGLYSS.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το EBGLYSS τον περασμένο μήνα ως βιολογική θεραπεία πρώτης γραμμής για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα που δεν ελέγχεται καλά με τοπικές συνταγογραφούμενες θεραπείες. Το φάρμακο χορηγείται αρχικά ως δύο ενέσεις των 250 mg την Εβδομάδα 0 και την Εβδομάδα 2, ακολουθούμενες από 250 mg κάθε δύο εβδομάδες μέχρι την Εβδομάδα 16. Μόλις επιτευχθεί επαρκής κλινική ανταπόκριση, οι ασθενείς λαμβάνουν στη συνέχεια μία μηνιαία ένεση συντήρησης.
Το EBGLYSS έχει επίσης εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση το 2023 και στην Ιαπωνία τον Ιανουάριο του 2024, με προσδοκίες για πρόσθετες εγκρίσεις αγοράς αργότερα φέτος. Η Eli Lilly κατέχει τα αποκλειστικά δικαιώματα για την ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση του φαρμάκου εκτός Ευρώπης, ενώ η Almirall SA έχει αδειοδοτήσει τα δικαιώματα εντός Ευρώπης.
Αυτά τα αποτελέσματα, βασισμένα σε δελτίο τύπου, υποδεικνύουν ότι το EBGLYSS θα μπορούσε να αποτελέσει μια επωφελή θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα, ιδιαίτερα για εκείνους που δεν έχουν ανταποκριθεί καλά σε άλλες βιολογικές θεραπείες όπως το dupilumab.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Eli Lilly έχει ξεκινήσει νομική δράση εναντίον τριών οντοτήτων για φερόμενη πώληση πλαστών εκδόσεων του φαρμάκου απώλειας βάρους Zepbound. Οι αγωγές της φαρμακευτικής εταιρείας στοχεύουν τις Pivotal Peptides, MangoRx και Genesis Lifestyle Medicine of Nevada. Η Leerink Partners διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για τις μετοχές της Eli Lilly, μετά από ειδήσεις για μια βρετανική μελέτη που θα αξιολογήσει τον αντίκτυπο του φαρμάκου tirzepatide της Eli Lilly στην οικονομική πίεση που προκαλείται από την παχυσαρκία. Το mirikizumab της Eli Lilly, μια ερευνητική θεραπεία για τη νόσο του Crohn, έδειξε υποσχόμενα αποτελέσματα σε πρόσφατη μελέτη, επιτυγχάνοντας υψηλότερο ποσοστό ιστολογικής ανταπόκρισης σε σύγκριση με το ustekinumab μετά από 52 εβδομάδες θεραπείας. Η εταιρεία εμπλέκεται επίσης σε νομική διαμάχη με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ και την Ένωση Εγκαταστάσεων Εξωτερικής Ανάθεσης σχετικά με το καθεστώς προμήθειας του tirzepatide. Τέλος, έχουν εκφραστεί ανησυχίες σχετικά με την εξαγορά της Catalent από τη Novo Holdings από την Αμερικανίδα Γερουσιαστή Elizabeth Warren και την Eli Lilly, υποδεικνύοντας ότι θα μπορούσε να δώσει στη Novo Nordisk ένα άδικο ανταγωνιστικό πλεονέκτημα στην αγορά φαρμάκων για την απώλεια βάρους και την παχυσαρκία. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη επιτυχία της Eli Lilly με το EBGLYSS ευθυγραμμίζεται με την ισχυρή θέση της εταιρείας στην αγορά και την οικονομική της απόδοση. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Eli Lilly διαθέτει σημαντική κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 802,57 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη των επενδυτών στο δυναμικό ανάπτυξης της εταιρείας. Αυτό υποστηρίζεται περαιτέρω από την εντυπωσιακή αύξηση των εσόδων της εταιρείας κατά 31,87% τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με την τριμηνιαία αύξηση των εσόδων να φτάνει το 35,98% το δεύτερο τρίμηνο του 2024.
Η εστίαση του φαρμακευτικού κολοσσού σε καινοτόμες θεραπείες όπως το EBGLYSS πιθανότατα συμβάλλει στην ισχυρή οικονομική του υγεία. Το περιθώριο μικτού κέρδους της Eli Lilly ανέρχεται σε ένα εντυπωσιακό 80,75%, υποδεικνύοντας ισχυρή τιμολογιακή δύναμη και αποτελεσματική διαχείριση κόστους στο χαρτοφυλάκιο προϊόντων της.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν τη δύναμη της Eli Lilly στη φαρμακευτική βιομηχανία. Ένα tip σημειώνει ότι η Eli Lilly είναι "Σημαντικός παίκτης στη φαρμακευτική βιομηχανία", γεγονός που είναι εμφανές από την επιτυχημένη ανάπτυξη και έγκριση του EBGLYSS. Ένα άλλο σχετικό tip αναφέρει ότι "Το καθαρό εισόδημα αναμένεται να αυξηθεί φέτος", υποδηλώνοντας ότι οι νέες θεραπείες της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένου του EBGLYSS, θα μπορούσαν να συμβάλουν στη βελτίωση της οικονομικής απόδοσης.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η Eli Lilly έχει διατηρήσει τις πληρωμές μερισμάτων για 54 συνεχόμενα χρόνια, αποδεικνύοντας μακροπρόθεσμη οικονομική σταθερότητα. Αυτό το ιστορικό, σε συνδυασμό με τις πρόσφατες επιτυχίες προϊόντων της εταιρείας, μπορεί να προσελκύσει επενδυτές που αναζητούν τόσο δυνατότητες ανάπτυξης όσο και εισοδήματος.
Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 17 επιπλέον tips για την Eli Lilly, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης