ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Psyence Biomedical Ltd. (NASDAQ:PBM), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται σε φάρμακα ψυχεδελικών ουσιών προερχόμενα από τη φύση, ανακοίνωσε την προσθήκη του Κέντρου Empax στο Περθ της Αυστραλίας, ως δεύτερη τοποθεσία για την κλινική δοκιμή Φάσης IIb. Η δοκιμή ερευνά τη χρήση της ψιλοκυβίνης, μιας φυσικής ψυχεδελικής ένωσης, για τη θεραπεία της Διαταραχής Προσαρμογής σε ασθενείς παρηγορητικής φροντίδας.
Το Κέντρο Empax, γνωστό για την εξειδίκευσή του στην ψυχική υγεία και τις ψυχεδελικά υποβοηθούμενες θεραπείες, θα διαδραματίσει κρίσιμο ρόλο στην στρατολόγηση ασθενών και την εκτέλεση της δοκιμής. Ο Δρ. Clive Ward-Able, Ιατρικός Διευθυντής της Psyence Biomed, εξέφρασε την εμπιστοσύνη του στην ικανότητα του κέντρου να διεξάγει αποτελεσματικά τη δοκιμή και ανυπομονεί να ξεκινήσει σύντομα τις θεραπείες των ασθενών. Η εταιρεία στοχεύει να δημοσιεύσει τα κύρια δεδομένα από τη μελέτη στο δεύτερο εξάμηνο του 2025, τα οποία, εάν είναι θετικά, θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε καθοριστικές μελέτες εγγραφής.
Ο Michael Winlo, Διευθύνων Σύμβουλος του Κέντρου Empax, εξέφρασε τον ενθουσιασμό του για τη συμμετοχή στη δοκιμή, τονίζοντας τη δέσμευση του κέντρου για καινοτόμο φροντίδα ασθενών που βιώνουν σοβαρή δυσφορία λόγω διαγνώσεων καρκίνου τελικού σταδίου.
Η Psyence Biomed έχει συνεργαστεί με τη Fluence για επαγγελματική εκπαίδευση και κατάρτιση στην έρευνα ψυχεδελικής θεραπείας και με την iNGENū CRO Pty Ltd, έναν αυστραλιανό οργανισμό κλινικής έρευνας, για την υποστήριξη της μελέτης. Μετά την επιτυχή εξαγωγή του φαρμακευτικού προϊόντος PEX010 στην Αυστραλία τον Ιούλιο, οι συνεργαζόμενες τοποθεσίες δοκιμών είναι έτοιμες να ξεκινήσουν τον έλεγχο των ασθενών, με τον πρώτο συμμετέχοντα να αναμένεται να εγγραφεί στις αρχές Δεκεμβρίου.
Η Psyence Biomed είναι η πρώτη εταιρεία που αναπτύσσει φάρμακα με βάση τη μη συνθετική ψιλοκυβίνη και είναι εισηγμένη στο Nasdaq. Επικεντρώνονται στην αντιμετώπιση των ανεκπλήρωτων αναγκών των διαταραχών ψυχικής υγείας σε περιβάλλοντα παρηγορητικής φροντίδας. Το Κέντρο Empax είναι μια ειδική εγκατάσταση για αναδυόμενες θεραπείες ψυχικής υγείας στη Δυτική Αυστραλία, στελεχωμένη από έμπειρους επαγγελματίες και εξουσιοδοτημένους συνταγογράφους ψυχεδελικά υποβοηθούμενων θεραπειών.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Psyence Biomedical Ltd. Οι δηλώσεις πρόβλεψης στο δελτίο τύπου υπόκεινται σε διάφορους κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν σημαντικές διαφορές στα πραγματικά αποτελέσματα. Αυτές περιλαμβάνουν την ικανότητα των ερευνητικών συνεργατών να εκπληρώσουν τις υποχρεώσεις τους, αλλαγές στη νομοθεσία και την ικανότητα της εταιρείας να λάβει ρυθμιστικές εγκρίσεις και να διατηρήσει τις απαραίτητες άδειες. Οι πληροφορίες που παρέχονται δεν υπονοούν ιατρικούς ισχυρισμούς ή διαβεβαιώσεις για την αποτελεσματικότητα της θεραπείας, καθώς οι ρυθμιστικές αξιολογήσεις και οι κλινικές δοκιμές βρίσκονται σε εξέλιξη.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Psyence Biomedical έχει εμπλακεί σε διάφορες στρατηγικές εξελίξεις. Η εταιρεία αποφάσισε να μην προχωρήσει στην εξαγορά της Clairvoyant Therapeutics, παρά τα προηγούμενα σχέδια. Η εστίαση παραμένει στην κλινική δοκιμή Φάσης IIb, που ερευνά τη χρήση ψιλοκυβίνης προερχόμενης από τη φύση για τη Διαταραχή Προσαρμογής στην παρηγορητική φροντίδα. Επιπλέον, η Psyence Biomedical απέκτησε μερίδιο 11,13% στην PsyLabs, έναν παραγωγό ψυχεδελικών ενεργών φαρμακευτικών συστατικών, για 1,1 εκατομμύρια δολάρια. Αυτή η εξαγορά αναμένεται να εξασφαλίσει μια σταθερή προμήθεια ψιλοκυβίνης υψηλής ποιότητας για την συνεχιζόμενη έρευνα της εταιρείας.
Ταυτόχρονα, η Psyence Biomedical έχει συνάψει μια αποκλειστική συμφωνία αδειοδότησης με την PsyLabs για να εξασφαλίσει την προμήθεια ψιλοκυβίνης προερχόμενης από τη φύση σύμφωνα με τα πρότυπα EU GMP για μελλοντικές κλινικές δοκιμές. Ωστόσο, η εταιρεία έχει ειδοποιηθεί από το Nasdaq για την πιθανή διαγραφή της λόγω αποτυχίας να πληροί τις ελάχιστες απαιτήσεις αγοραίας αξίας. Η Psyence Biomedical σχεδιάζει να ζητήσει ακρόαση ενώπιον μιας Επιτροπής Ακροάσεων του Nasdaq για να καθυστερήσει οποιεσδήποτε ενέργειες αναστολής ή διαγραφής.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αντικατοπτρίζουν τη δέσμευση της Psyence Biomedical στην ανάπτυξη θεραπειών για ψυχικές διαταραχές χρησιμοποιώντας ψυχεδελικές ουσίες. Όπως πάντα, αυτές οι εξελίξεις υπόκεινται σε διάφορες προϋποθέσεις και εγκρίσεις.
ΙnvestingPro Tips
Η φιλόδοξη επέκταση της κλινικής δοκιμής της Psyence Biomedical Ltd. (NASDAQ:PBM) έρχεται σε μια δύσκολη στιγμή για την οικονομική απόδοση της εταιρείας. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της PBM ανέρχεται σε ένα μέτριο ποσό των 1,78 εκατομμυρίων δολαρίων, αντικατοπτρίζοντας την πρώιμη φάση της έρευνας για ψυχεδελικά φάρμακα. Το αρνητικό λειτουργικό εισόδημα της εταιρείας ύψους -2,75 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες υπογραμμίζει τις σημαντικές επενδύσεις που γίνονται στην έρευνα και ανάπτυξη, κάτι τυπικό για εταιρείες βιοτεχνολογίας στη φάση κλινικών δοκιμών.
Τα ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν ότι η ανάπτυξη των εσόδων της PBM έχει επιβραδυνθεί, κάτι που δεν είναι ασυνήθιστο για μια εταιρεία που επικεντρώνεται στις κλινικές δοκιμές παρά στην εμπορευματοποίηση. Επιπλέον, η μετοχή διαπραγματεύεται κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων, με την τιμή στο 0,73% του υψηλού 52 εβδομάδων. Αυτό θα μπορούσε να υποδεικνύει την προσοχή των επενδυτών σχετικά με τις βραχυπρόθεσμες προοπτικές της εταιρείας ή να αντανακλά το ευρύτερο κλίμα της αγοράς απέναντι σε εταιρείες βιοτεχνολογίας πρώιμου σταδίου.
Ο μέσος ημερήσιος όγκος συναλλαγών των 6,05 εκατομμυρίων μετοχών τους τελευταίους τρεις μήνες υποδηλώνει σημαντικό επενδυτικό ενδιαφέρον και ρευστότητα στη μετοχή της PBM, κάτι που θα μπορούσε να είναι πλεονέκτημα καθώς η εταιρεία προχωρά στις κλινικές δοκιμές της και επιδιώκει να ανακοινώσει τα αποτελέσματα στην αγορά.
Για τους επενδυτές που εξετάζουν το δυναμικό της PBM, αξίζει να σημειωθεί ότι το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά. Αυτές οι πρόσθετες συμβουλές θα μπορούσαν να είναι ιδιαίτερα πολύτιμες δεδομένης της κερδοσκοπικής φύσης των επενδύσεων σε εταιρείες βιοτεχνολογίας πρώιμου σταδίου που διεξάγουν καινοτόμες ψυχεδελικές έρευνες.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης