Η Alto Neuroscience, Inc. (NYSE: ANRO), μια εταιρεία που ειδικεύεται σε φάρμακα ακριβείας για νευροψυχιατρικές διαταραχές, ανακοίνωσε απογοητευτικά αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 2b του ALTO-100 για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (MDD). Η μελέτη δεν πέτυχε τον πρωταρχικό της στόχο, αποτυγχάνοντας να δείξει σημαντική βελτίωση στα καταθλιπτικά συμπτώματα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Η δοκιμή, στην οποία συμμετείχαν 301 ενήλικες σε 34 κέντρα στις ΗΠΑ, στόχευε στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του ALTO-100 με βάση τις αλλαγές στην Κλίμακα Αξιολόγησης Κατάθλιψης Montgomery-Åsberg (MADRS) σε διάστημα έξι εβδομάδων. Παρά την αποτυχία, το ALTO-100 διατήρησε ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας, σύμφωνα με προηγούμενες μελέτες, με τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες να είναι πονοκέφαλος, ναυτία και μη φυσιολογικά όνειρα, εμφανιζόμενες σε ποσοστά παρόμοια με το εικονικό φάρμακο.
Ο Δρ. Amit Etkin, ιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της Alto Neuroscience, εξέφρασε την απογοήτευσή του για τα αποτελέσματα της μελέτης, αλλά παρέμεινε υπερήφανος για την προσπάθεια της ομάδας να διεξάγει μια μελέτη ακριβείας βασισμένη σε βιοδείκτες στην ψυχιατρική. Η εταιρεία σχεδιάζει να διεξάγει μια διεξοδική ανάλυση του πλήρους συνόλου δεδομένων για να κατανοήσει τα αποτελέσματα και να ενημερώσει τη μελλοντική έρευνα.
Ο Ιατρικός Διευθυντής Δρ. Adam Savitz αναγνώρισε ότι τα αποτελέσματα της Φάσης 2b δεν επανέλαβαν τα θετικά κλινικά αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν σε προηγούμενες δοκιμές, αλλά τόνισε την καινοτόμο προσέγγιση της χρήσης βιοδεικτών στην ανάπτυξη φαρμάκων για νευροψυχιατρικές παθήσεις.
Παρά το αποτέλεσμα της δοκιμής, η Alto Neuroscience προβλέπει ότι τα τρέχοντα οικονομικά της αποθέματα θα διατηρήσουν τις λειτουργίες της έως το 2027, συμπεριλαμβανομένων των επερχόμενων κλινικών αποτελεσμάτων για άλλες θεραπείες MDD, ALTO-203 και ALTO-300, που αναμένονται το πρώτο εξάμηνο του 2025. Το ALTO-100 αξιολογείται επίσης σε μια ξεχωριστή μελέτη Φάσης 2b για τη διπολική κατάθλιψη.
Η Alto Neuroscience είναι γνωστή για την Πλατφόρμα Ψυχιατρικής Ακριβείας™, η οποία χρησιμοποιεί εγκεφαλικούς βιοδείκτες για την ανάπτυξη εξατομικευμένων θεραπευτικών επιλογών για ψυχικές παθήσεις. Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Alto Neuroscience, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Alto Neuroscience έχει δει σημαντικές εξελίξεις στις κλινικές δοκιμές και την εταιρική της δομή. Η εταιρεία έχει λάβει αξιολόγηση Outperform από τις Wedbush και Baird, ενώ οι TD Cowen και Stifel επιβεβαίωσαν την αξιολόγηση Αγοράς. Αυτές οι εγκρίσεις έρχονται καθώς η Alto Neuroscience προχωρά στις κλινικές δοκιμές Φάσης 2b για το ALTO-100, μια θεραπεία για τη Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή (MDD), με τα κύρια δεδομένα να αναμένονται τον Οκτώβριο.
Η Alto Neuroscience έχει επίσης εξασφαλίσει επιχορήγηση 11,7 εκατομμυρίων € από το Wellcome Trust για μια κλινική δοκιμή Φάσης 2b του ALTO-100 που στοχεύει στη διπολική κατάθλιψη. Επιπλέον, η εταιρεία έχει ξεκινήσει μια μελέτη Φάσης 2 του ALTO-101, ενός φαρμάκου για τη Γνωστική Δυσλειτουργία που Σχετίζεται με τη Σχιζοφρένεια.
Πρόσφατες εταιρικές αλλαγές περιλαμβάνουν τον διορισμό του Michael Hanley ως νέου Chief Operating Officer της εταιρείας. Ο Hanley φέρνει πάνω από 25 χρόνια εμπειρίας στον σχεδιασμό προϊόντων και τη στρατηγική χαρτοφυλακίου της εταιρείας. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Alto Neuroscience να παρέχει στοχευμένες θεραπείες για ψυχικές παθήσεις.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Υπό το φως της πρόσφατης κλινικής αποτυχίας της Alto Neuroscience, μια πιο προσεκτική ματιά στην οικονομική υγεία της εταιρείας παρέχει πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Alto Neuroscience (NYSE: ANRO) έχει επί του παρόντος κεφαλαιοποίηση αγοράς 385,24 εκατομμυρίων €, αντανακλώντας την αποτίμηση της εταιρείας από την αγορά παρά τις πρόσφατες προκλήσεις της.
Η οικονομική θέση της εταιρείας δείχνει κάποια δυνατά σημεία εν μέσω των απογοητευτικών αποτελεσμάτων της δοκιμής. Μια συμβουλή του InvestingPro υπογραμμίζει ότι η Alto Neuroscience διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που συνάδει με τη δήλωση της εταιρείας ότι διαθέτει επαρκή οικονομικά αποθέματα για να διατηρήσει τις λειτουργίες της έως το 2027. Αυτή η θέση ρευστότητας υποστηρίζεται περαιτέρω από μια άλλη συμβουλή του InvestingPro που δείχνει ότι τα ρευστοποιήσιμα περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, παρέχοντας ενδεχομένως ένα μαξιλάρι καθώς πλοηγείται στον απόηχο των αποτελεσμάτων της δοκιμής ALTO-100.
Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η Alto Neuroscience δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, όπως αποδεικνύεται από τον αρνητικό δείκτη P/E -7,86 για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό το οικονομικό μέτρο υπογραμμίζει τις προκλήσεις που αντιμετωπίζουν οι πρώιμες βιοφαρμακευτικές εταιρείες, όπου σημαντικές επενδύσεις στην έρευνα και ανάπτυξη συχνά προηγούνται της δημιουργίας εσόδων.
Για όσους αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και πληροφορίες που θα μπορούσαν να είναι πολύτιμες στην αξιολόγηση των μελλοντικών προοπτικών της Alto Neuroscience. Η πλατφόρμα παραθέτει 5 επιπλέον συμβουλές για την ANRO, παρέχοντας μια βαθύτερη ματιά στην οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης