SAN DIEGO - Η Oncternal Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ONCT), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε ενημερωμένα αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 1/2 του ONCT-534 για τη θεραπεία του μεταστατικού Ανθεκτικού στον Ευνουχισμό Καρκίνου του Προστάτη (mCRPC). Η μελέτη, η οποία περιελάμβανε δύο επιπλέον ομάδες δοσολογίας με χορήγηση του ONCT-534 από του στόματος δύο φορές την ημέρα, έδειξε ότι το φάρμακο ήταν καλά ανεκτό, χωρίς να αναφερθούν σχετιζόμενες τοξικότητες Βαθμού 3 ή υψηλότερου έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2024.
Στη μελέτη, δεκαπέντε ασθενείς έλαβαν ONCT-534 μία φορά την ημέρα σε έξι ομάδες δοσολογίας, και έξι ασθενείς έλαβαν το φάρμακο δύο φορές την ημέρα σε δύο ομάδες δοσολογίας. Αξιοσημείωτο είναι ότι ένας ασθενής με αυξανόμενο επίπεδο PSA σε δόση 160 mg δύο φορές την ημέρα παρουσίασε μείωση 50% στο PSA μετά από τέσσερις εβδομάδες σε δόση 300 mg. Παράλληλα, μια αξονική τομογραφία αποκάλυψε μείωση 16% στις στοχευμένες βλάβες σε σύγκριση με την αρχική κατάσταση.
Επιπλέον, η ανάλυση των κυκλοφορούντων καρκινικών κυττάρων (CTC) έδειξε υποσχόμενες επιδράσεις στην έκφραση των γονιδίων που ρυθμίζονται από τον υποδοχέα ανδρογόνων (AR) και στη μετατόπιση του AR στον πυρήνα σε έξι ασθενείς. Ορισμένοι ασθενείς που δεν ανταποκρίθηκαν στο ONCT-534 εμφάνισαν νευροενδοκρινικά χαρακτηριστικά στον καρκίνο του προστάτη τους, τα οποία συνδέονται με νόσο ανεξάρτητη από τον AR.
Παρά την απόφαση διακοπής της κλινικής δοκιμής ONCT-534-101 λόγω του τρέχοντος περιβάλλοντος βιοτεχνολογίας, αυτά τα αποτελέσματα υπογραμμίζουν τη δυνατότητα του ONCT-534 στη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη. Ο James Breitmeyer, M.D., Ph.D., Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Oncternal, εξέφρασε την πεποίθησή του για την αξία περαιτέρω διερεύνησης της δοσολογίας δύο φορές την ημέρα και της εφαρμογής του ONCT-534 σε πρωιμότερες γραμμές θεραπείας για τον προχωρημένο καρκίνο του προστάτη.
Η Oncternal αναζητά ενεργά στρατηγικές εναλλακτικές λύσεις για τους υποψήφιους προϊόντες της, συμπεριλαμβανομένου του ONCT-534, για τη μεγιστοποίηση της αξίας των μετόχων. Η εταιρεία επικεντρώνεται στην ανάπτυξη νέων θεραπειών ογκολογίας για καρκίνους με ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, στοχεύοντας αιματολογικές κακοήθειες και καρκίνο του προστάτη.
Το ONCT-534 είναι ένας αναστολέας του υποδοχέα ανδρογόνων διπλής δράσης (DAARI) που έχει δείξει προκλινική δραστηριότητα σε μοντέλα καρκίνου του προστάτη, συμπεριλαμβανομένης της δράσης κατά του μη μεταλλαγμένου AR και διαφόρων μεταλλάξεων και ανωμαλιών του AR. Το φάρμακο έχει σχεδιαστεί για ασθενείς με mCRPC που είναι ανθεκτικοί στους τρέχοντες αναστολείς της οδού AR.
Αυτή η αναφορά βασίζεται σε δελτίο τύπου της Oncternal Therapeutics.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Oncternal Therapeutics έχει αποκαλύψει σημαντική μείωση του εργατικού δυναμικού της και τη διακοπή ορισμένων κλινικών δοκιμών. Η εταιρεία στοχεύει στη μείωση των λειτουργικών εξόδων ενώ διερευνά ευκαιρίες επιχειρηματικής ανάπτυξης για τα κλινικά της προγράμματα. Η μείωση του εργατικού δυναμικού, που αντιστοιχεί σε περίπου 37% των υπαλλήλων της, εγκρίθηκε ομόφωνα από το διοικητικό συμβούλιο. Η εταιρεία εκτιμά ότι οι χρεώσεις θα ανέλθουν περίπου στο 1,0 εκατομμύριο δολάρια λόγω αποζημιώσεων και σχετικών εξόδων, τα οποία αναμένεται να αναγνωριστούν κυρίως στο τρίτο τρίμηνο του 2024.
Η Oncternal έχει επίσης ανακοινώσει τη διακοπή των κλινικών δοκιμών της για το ONCT-534 και το ONCT-808, θεραπείες για τον μεταστατικό ανθεκτικό στον ευνουχισμό καρκίνο και το επιθετικό λέμφωμα Β-κυττάρων αντίστοιχα. Η εταιρεία διερευνά τώρα στρατηγικές εναλλακτικές λύσεις για τη μεγιστοποίηση της αξίας των μετόχων, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν πωλήσεις περιουσιακών στοιχείων, αδειοδοτήσεις, συγχωνεύσεις ή άλλους επιχειρηματικούς συνδυασμούς. Κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας, όλες οι δραστηριότητες ανάπτυξης προϊόντων θα διακοπούν και θα εφαρμοστούν περαιτέρω μειώσεις κόστους.
Οι πρόσφατες εξελίξεις περιλαμβάνουν επίσης την αποχώρηση του Ιατρικού Διευθυντή Δρ. Salim Yazji, με ισχύ από την 1η Οκτωβρίου 2024. Παρά αυτές τις αλλαγές, οι μελλοντικές δηλώσεις της Oncternal προειδοποιούν ότι δεν υπάρχει εγγύηση για επιτυχείς στρατηγικές συναλλαγές ή συνεχιζόμενες λειτουργίες.
ΙnvestingPro Tips
Τα πρόσφατα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της Oncternal Therapeutics για το ONCT-534 έρχονται σε μια περίοδο όπου η εταιρεία αντιμετωπίζει σημαντικές οικονομικές προκλήσεις. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Oncternal ανέρχεται στα μόλις 6,19 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας τις τρέχουσες δυσκολίες της εταιρείας στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Παρά τα υποσχόμενα κλινικά αποτελέσματα, τα ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν ότι η Oncternal δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες και οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό συνάδει με την απόφαση της εταιρείας να διακόψει την κλινική δοκιμή ONCT-534-101 λόγω του δύσκολου περιβάλλοντος βιοτεχνολογίας.
Ωστόσο, δεν είναι όλα αρνητικά για την Oncternal. Ένα ΙnvestingPro Tip υποδεικνύει ότι η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς αναζητά στρατηγικές εναλλακτικές λύσεις για τους υποψήφιους προϊόντες της. Επιπλέον, η εταιρεία έχει δει σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής 72,73%, πιθανώς αντανακλώντας την αισιοδοξία της αγοράς για τα τελευταία αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών.
Για τους επενδυτές που εξετάζουν τις δυνατότητες της Oncternal, αξίζει να σημειωθεί ότι η μετοχή γενικά διαπραγματεύεται με υψηλή μεταβλητότητα τιμών. Αυτό είναι εμφανές στις αντιθετικές μετρήσεις απόδοσης βραχυπρόθεσμα και μακροπρόθεσμα: ενώ η συνολική απόδοση τιμής 1 μήνα είναι 36,6%, η απόδοση 6 μηνών δείχνει σημαντική πτώση της τάξης του -75,56%.
Αυτές οι πληροφορίες προσφέρουν μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής θέσης και της απόδοσης της Oncternal στην αγορά, συμπληρώνοντας την κλινική πρόοδο που αναφέρεται στο άρθρο. Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 13 επιπλέον συμβουλές για την Oncternal Therapeutics.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης