CAMBRIDGE, Mass. - Η Akebia Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKBA), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται σε θεραπείες νεφρικών παθήσεων, ανακοίνωσε ένα πολυετές εμπορικό συμβόλαιο με έναν κορυφαίο πάροχο υπηρεσιών νεφρικής φροντίδας στις Ηνωμένες Πολιτείες. Αυτή η συμφωνία, που αναμένεται να διευρύνει την πρόσβαση των ασθενών στο φάρμακο για την αναιμία Vafseo® (vadadustat), εκτιμάται ότι θα επηρεάσει πάνω από 200.000 ασθενείς αιμοκάθαρσης σε εθνικό επίπεδο.
Το Vafseo, σχεδιασμένο για τη θεραπεία της αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) σε ενήλικες που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, έλαβε έγκριση από τον FDA τον Μάρτιο του 2024. Λειτουργεί ενεργοποιώντας την απόκριση του σώματος σε χαμηλά επίπεδα οξυγόνου, διεγείροντας έτσι την παραγωγή ερυθροποιητίνης για την αύξηση της αιμοσφαιρίνης και του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Το Center for Medicare & Medicaid Services ενέκρινε το Vafseo για αποζημίωση Transitional Drug Add-On Payment Adjustment, με ισχύ από την 1η Ιανουαρίου 2025, και ανέθεσε έναν κωδικό Level II Healthcare Common Procedure Coding System για σκοπούς τιμολόγησης.
Ο Nik Grund, Chief Commercial Officer της Akebia, τόνισε τη δέσμευση της εταιρείας για διεύρυνση της πρόσβασης στο Vafseo ως βασικό στοιχείο της στρατηγικής εμπορικής τους εκτόξευσης. Εξέφρασε την πεποίθηση ότι η συμφωνία προμήθειας με έναν μεγάλο οργανισμό αιμοκάθαρσης θα ενισχύσει σημαντικά τη διαθεσιμότητα του φαρμάκου μεταξύ ιατρών και ασθενών.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ενώ το Vafseo έχει εγκριθεί για χρήση σε 37 χώρες, συνοδεύεται από μια προειδοποίηση σε πλαίσιο σχετικά με αυξημένους κινδύνους θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου, φλεβικής θρομβοεμβολής και θρόμβωσης αγγειακής πρόσβασης όταν στοχεύονται επίπεδα αιμοσφαιρίνης άνω των 11 g/dL.
Η Akebia αναμένει ότι το Vafseo θα είναι διαθέσιμο στις Η.Π.Α. τον Ιανουάριο του 2025. Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Akebia Therapeutics.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Akebia Therapeutics έχει επεκτείνει τη συμφωνία προμήθειας με την STA Pharmaceutical, εξασφαλίζοντας τη μακροπρόθεσμη προμήθεια του vadadustat, μιας ερευνητικής θεραπείας για την αναιμία λόγω χρόνιας νεφρικής νόσου. Η εταιρεία έχει επίσης σημειώσει σημαντική πρόοδο στην εμπορευματοποίηση του φαρμάκου της για την αναιμία, Vafseo. Το Center for Medicare & Medicaid Services έχει εγκρίνει πρόσθετη αποζημίωση για το Vafseo σε οργανισμούς αιμοκάθαρσης, μια κίνηση που αναμένεται να υποστηρίξει την υιοθέτηση του φαρμάκου.
Η Akebia έχει υπογράψει μια σημαντική εμπορική συμφωνία προμήθειας με την U.S. Renal Care για το Vafseo, που αναμένεται να είναι διαθέσιμο τον Ιανουάριο του 2025. Επιπλέον, η εταιρεία έχει ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή, γνωστή ως VOICE trial, σε συνεργασία με την U.S. Renal Care για να αξιολογήσει τις επιδράσεις του Vafseo σε ασθενείς αιμοκάθαρσης.
Η H.C. Wainwright επανέλαβε την αξιολόγηση "Αγορά" για την Akebia, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη στην εμπορική στρατηγική της εταιρείας και τη δυνητική διείσδυση στην αγορά του Vafseo. Η Akebia ανέφερε βελτίωση στα έσοδα του πρώτου τριμήνου του 2024, συνολικού ύψους 32,6 εκατομμυρίων δολαρίων, παρά την καθαρή ζημία 18 εκατομμυρίων δολαρίων. Η εταιρεία παραμένει καλά κεφαλαιοποιημένη με 42 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και ισοδύναμα. Ο Erik Ostrowski έχει διοριστεί ως Senior Vice President, Chief Financial Officer, Chief Business Officer, Treasurer και Principal Financial Officer.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Το πρόσφατο εμπορικό συμβόλαιο της Akebia Therapeutics για το Vafseo® αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο για την εταιρεία, με πιθανό αντίκτυπο στις οικονομικές της προοπτικές. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Akebia ανέρχεται σε 288,09 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας το ενδιαφέρον των επενδυτών για τις προοπτικές ανάπτυξης της εταιρείας.
Παρά τα υποσχόμενα νέα, αξίζει να σημειωθεί ότι η Akebia δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -7,49 τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό συμφωνεί με ένα Tip του InvestingPro που υποδεικνύει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Ωστόσο, το περιθώριο μικτού κέρδους της εταιρείας 82,29% υποδηλώνει ισχυρή δυνατότητα κερδοφορίας μόλις αυξηθούν τα έσοδα με την κυκλοφορία του Vafseo.
Ενδιαφέρον παρουσιάζει το γεγονός ότι η Akebia έχει δει μια σημαντική συνολική απόδοση τιμής 65,08% τον τελευταίο χρόνο, που αντιστοιχεί σε ένα άλλο Tip του InvestingPro που επισημαίνει την υψηλή απόδοση της εταιρείας τον τελευταίο χρόνο. Αυτό το θετικό κλίμα της αγοράς μπορεί να αποδοθεί στην αισιοδοξία των επενδυτών σχετικά με την έγκριση και τις εμπορικές προοπτικές του Vafseo.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και πληροφορίες. Επί του παρόντος, υπάρχουν 6 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμα για την Akebia Therapeutics, παρέχοντας μια βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης