FLORHAM PARK, N.J. - Η Celularity Inc. (NASDAQ:CELU), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στην αναγεννητική ιατρική, ανακοίνωσε τη δέσμευσή της να επανακτήσει πλήρη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις εισαγωγής του Nasdaq, σύμφωνα με πρόσφατη εταιρική ενημέρωση από τον Διευθύνοντα Σύμβουλο της εταιρείας, Robert J. Hariri, M.D., Ph.D. Η εταιρεία υπέβαλε εγκαίρως την ετήσια έκθεσή της για το οικονομικό έτος 2023 και την τριμηνιαία έκθεσή της για το πρώτο τρίμηνο του 2024, με σχέδια να υποβάλει την έκθεση του δεύτερου τριμήνου τις επόμενες εβδομάδες.
Οι μετοχές και τα δικαιώματα προαίρεσης της εταιρείας συνεχίζουν να διαπραγματεύονται στην αγορά κεφαλαίου του Nasdaq με τα σύμβολα CELU και CELUW, αντίστοιχα. Αυτή η ανακοίνωση ακολουθεί μια προηγούμενη ειδοποίηση από το Nasdaq, η οποία σύμφωνα με την Celularity δεν έχει άμεση επίδραση στην εισαγωγή της.
Στην ενημέρωση, η Celularity τόνισε την απόδοση της εμπορικής της επιχείρησης προηγμένων βιοϋλικών, σημειώνοντας την επιτυχή ενσωμάτωση του Biovance®3L στο χαρτοφυλάκιό της. Το προϊόν, το οποίο έλαβε κωδικό Q του Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) από τα U.S. Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) το τρίτο τρίμηνο του 2023, έχει συμβάλει στην αύξηση των πωλήσεων της εταιρείας. Επιπλέον, η Celularity απέκτησε το προϊόν Rebound από τη Sequence LifeScience, Inc., το οποίο έχει ήδη δημιουργήσει πωλήσεις άνω των 9 εκατομμυρίων δολαρίων και αποτελεί μέρος ενός χαρτοφυλακίου που ξεπέρασε τα 24 εκατομμύρια δολάρια σε πωλήσεις το πρώτο εξάμηνο του 2024, υπερβαίνοντας τις πωλήσεις ολόκληρου του έτους 2023.
Κοιτάζοντας μπροστά, η Celularity αναπτύσσει διάφορα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των Celularity Tendon Wrap, FUSE Bone Void Filler και Celularity Placental Matrix, τα οποία έχουν ολοκληρώσει τις προκαταρκτικές αξιολογήσεις του FDA για να ρυθμιστούν ως ιατρικές συσκευές. Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει κοινοποιήσεις 510(k) για αυτά τα προϊόντα μεταξύ των αρχών του 2025 και του 2026.
Η Celularity παραμένει σίγουρη για την καθοδήγησή της σχετικά με τις συνδυασμένες καθαρές πωλήσεις από τις επιχειρήσεις προηγμένων βιοϋλικών προϊόντων και βιοτραπεζικής, που αναμένεται να κυμανθούν μεταξύ 50 εκατομμυρίων και 56 εκατομμυρίων δολαρίων για το 2024. Ο Διευθύνων Σύμβουλος εξέφρασε την ευγνωμοσύνη του στους μετόχους για την υποστήριξή τους κατά τη διάρκεια των δύσκολων συνθηκών της αγοράς και επανέλαβε την εστίαση της εταιρείας στη μακροπρόθεσμη αξία των μετόχων.
Αυτή η εταιρική ενημέρωση βασίζεται σε δελτίο τύπου και περιλαμβάνει μελλοντικές δηλώσεις που υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με τις διαδικασίες ρυθμιστικής έγκρισης και τις συνθήκες της αγοράς.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Celularity Inc., μια εταιρεία βιοτεχνολογίας, αντιμετωπίζει την απειλή διαγραφής από το Nasdaq λόγω καθυστερημένης υποβολής οικονομικών εκθέσεων. Παρά αυτό, η εταιρεία συνεχίζει τις δραστηριότητές της, αποκτώντας πρόσφατα το Rebound, ένα αλλογενές μόσχευμα προερχόμενο από πλακούντα από τη Sequence Lifescience Inc., το οποίο αναμένεται να ενισχύσει τα έσοδά της το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Η εταιρεία έχει επίσης δει σημαντικές αλλαγές στην ηγετική της ομάδα, με την αποχώρηση του Ιατρικού Διευθυντή, Adrian Kilcoyne, και τον διορισμό του Richard J. Berman, ενός βετεράνου στον τομέα του επιχειρηματικού κεφαλαίου και των συγχωνεύσεων και εξαγορών, στο Διοικητικό της Συμβούλιο. Η πλατφόρμα θεραπείας της εταιρείας, PT-CD16VS, έχει επιδείξει υποσχόμενη δραστηριότητα κατά διαφόρων τύπων καρκίνου, επεκτείνοντας προηγούμενα ευρήματα που στοχεύουν καρκίνους θετικούς στο HER2.
Παρά την αντιμετώπιση πιθανής διαγραφής, οι κοινές μετοχές και τα δικαιώματα προαίρεσης της Celularity συνεχίζουν να διαπραγματεύονται στην αγορά κεφαλαίου του Nasdaq. Στην εταιρεία έχει δοθεί προθεσμία έως τις 6 Σεπτεμβρίου 2024 για να παρουσιάσει ένα σχέδιο επανάκτησης της συμμόρφωσης. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αντικατοπτρίζουν τις προκλήσεις και την πρόοδο εντός της Celularity καθώς πλοηγείται στις κανονιστικές απαιτήσεις και συνεχίζει να καινοτομεί στον τομέα της αναγεννητικής και κυτταρικής ιατρικής.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη εταιρική ενημέρωση της Celularity Inc. παρουσιάζει μια εικόνα μιας εταιρείας που προσπαθεί για ανάπτυξη και συμμόρφωση, αλλά τα δεδομένα του InvestingPro αποκαλύπτουν ορισμένες υποκείμενες προκλήσεις. Κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες που έληξαν το πρώτο τρίμηνο του 2024, η Celularity ανέφερε έσοδα 33,52 εκατομμυρίων δολαρίων, με σημαντική αύξηση εσόδων 109,81%. Αυτό ευθυγραμμίζεται με την αισιόδοξη προοπτική της εταιρείας για την εμπορική της επιχείρηση προηγμένων βιοϋλικών και την καθοδήγησή της για τις πωλήσεις του 2024.
Ωστόσο, τα ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν ορισμένες ανησυχίες που οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη. Η εταιρεία "καίει γρήγορα τα μετρητά της" και "λειτουργεί με σημαντικό χρέος". Αυτοί οι παράγοντες θα μπορούσαν δυνητικά να επηρεάσουν την ικανότητα της Celularity να χρηματοδοτήσει το φιλόδοξο πρόγραμμα ανάπτυξης προϊόντων της και να διατηρήσει την αναπτυξιακή της πορεία.
Η απόδοση της μετοχής έχει υπάρξει αξιοσημείωτα αδύναμη, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν πτώση 25,35% την τελευταία εβδομάδα και πτώση 29,36% τον τελευταίο μήνα. Αυτή η πρόσφατη πτώση μπορεί να αντικατοπτρίζει τον σκεπτικισμό της αγοράς σχετικά με την ικανότητα της εταιρείας να επιτύχει κερδοφορία στο εγγύς μέλλον, καθώς ένα άλλο ΙnvestingPro Tip υποδεικνύει ότι "οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος".
Παρά αυτές τις προκλήσεις, το περιθώριο μικτού κέρδους της Celularity παραμένει σε ένα υγιές 53,3%, υποδηλώνοντας ότι τα προϊόντα της, όταν πωλούνται, δημιουργούν σημαντικά περιθώρια. Αυτό θα μπορούσε να είναι ένα θετικό σημάδι για τη μακροπρόθεσμη δυνατότητα της εταιρείας εάν μπορέσει να κλιμακώσει επιτυχώς τις λειτουργίες της και να διαχειριστεί το ρυθμό καύσης μετρητών της.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 9 επιπλέον συμβουλές για την Celularity, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης