WHITE BEAR LAKE, MN - Η Envoy Medical, Inc. (NASDAQ: COCH), πρωτοπόρος στις πλήρως εμφυτεύσιμες συσκευές ακοής, ανακοίνωσε σήμερα ότι η Αμερικανική Ιατρική Ένωση (AMA) ενέκρινε πέντε νέους κωδικούς CPT για ενεργά εμφυτεύματα μέσου ωτός, ένα σημαντικό ορόσημο για το προϊόν Esteem® της εταιρείας, το μοναδικό εγκεκριμένο από τον FDA πλήρως εμφυτεύσιμο ενεργό εμφύτευμα μέσου ωτός (AMEI). Αυτή η εξέλιξη αναμένεται να ανοίξει το δρόμο για την ασφαλιστική αποζημίωση, η οποία μέχρι τώρα αποτελούσε εμπόδιο στην υιοθέτηση από την αγορά λόγω της απουσίας αυτών των κωδικών.
Οι νέοι κωδικοί CPT Κατηγορίας III, οι οποίοι είναι προσωρινοί και αφορούν αναδυόμενες τεχνολογίες και διαδικασίες, θα αναρτηθούν στον ιστότοπο CPT της AMA έως την 1η Ιανουαρίου 2025, με την εφαρμογή τους να ξεκινά από την 1η Ιουλίου 2025. Η απόφαση της AMA δεν συνεπάγεται έγκριση οποιασδήποτε συγκεκριμένης διαγνωστικής ή θεραπευτικής υπηρεσίας.
Ο Brent Lucas, Διευθύνων Σύμβουλος της Envoy Medical, εξέφρασε αισιοδοξία για τον πιθανό αντίκτυπο των νέων κωδικών CPT στην πρόσβαση των ασθενών στη συσκευή Esteem®, η οποία προσφέρει 24ωρη ακουστική ικανότητα χωρίς εξωτερικά εξαρτήματα. Ο Lucas τόνισε τη δέσμευση της εταιρείας στην προώθηση πλήρως εμφυτεύσιμων τεχνολογιών ακοής και στη διατάραξη του κλάδου για την προώθηση περισσότερης καινοτομίας.
Το Esteem® FI-AMEI έχει σχεδιαστεί για ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή νευροαισθητήρια απώλεια ακοής και λειτουργεί χρησιμοποιώντας τη φυσική ανατομία του αυτιού. Η συσκευή είναι αόρατη και δεν απαιτεί εξωτερικά εξαρτήματα ή εισαγωγή στον ακουστικό πόρο, παρέχοντας συνεχή ακοή χωρίς την ανάγκη καθημερινού χειρισμού.
Η Envoy Medical αναπτύσσει επίσης το κοχλιακό εμφύτευμα Acclaim®, το οποίο έλαβε τον χαρακτηρισμό Breakthrough Device από τον FDA το 2019 και έχει σχεδιαστεί για σοβαρή έως βαθιά νευροαισθητήρια απώλεια ακοής.
Το δελτίο τύπου περιλαμβάνει προβλέψεις σχετικά με τις επιχειρηματικές προοπτικές της Envoy Medical, την ανάπτυξη προϊόντων και τον πιθανό αντίκτυπο των νέων κωδικών CPT στην αγορά υγειονομικής περίθαλψης ακοής. Ωστόσο, αυτές οι δηλώσεις υπόκεινται σε κινδύνους, αβεβαιότητες και αλλαγές στις συνθήκες που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα πραγματικά αποτελέσματα.
Αυτή η αναφορά βασίζεται σε δελτίο τύπου της Envoy Medical, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Envoy Medical ανακοίνωσε την Ετήσια Συνέλευση των Μετόχων της και την περίοδο υποβολής υποψηφιοτήτων για διορισμούς διευθυντών ή προτάσεις μετόχων. Η εταιρεία έχει επίσης αποτελέσει αντικείμενο αρκετών ενημερώσεων από αναλυτές. Η Ascendiant Capital διατήρησε τη σύσταση Αγοράς για τη μετοχή της Envoy Medical, αυξάνοντας την τιμή-στόχο στα 8,75$ βάσει ανάλυσης καθαρής παρούσας αξίας. Επιπλέον, η Lake Street Capital Markets αύξησε επίσης την τιμή-στόχο για την Envoy Medical, διατηρώντας τη σύσταση Αγοράς, με βάση τις δυνατότητες του προϊόντος Esteem της Envoy και την αναμενόμενη έγκριση από τον FDA για το προϊόν Acclaim της εταιρείας γύρω στο 2026.
Εκτός από αυτές τις εξελίξεις, η Envoy Medical τροποποίησε τη συμφωνία της με επενδυτικές οντότητες υπό την επωνυμία Meteora, αναθεωρώντας τους όρους τιμής άσκησης ορισμένων δικαιωμάτων προαίρεσης. Οι ενημερωμένοι όροι καθορίζουν το κατώτατο όριο τιμής άσκησης για δύο εκατομμύρια από αυτά τα δικαιώματα προαίρεσης στα 2,00$ και 3,00$ αντίστοιχα, ενώ τα υπόλοιπα δικαιώματα προαίρεσης διατηρούν το αρχικό κατώτατο όριο των 4,00$.
Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις για την Envoy Medical, η οποία συνεχίζει να σημειώνει πρόοδο στον κλάδο των ιατρικών συσκευών. Οι προοπτικές ανάπτυξης και το δυναμικό της αγοράς, που εκτιμάται γύρω στο ένα δισεκατομμύριο δολάρια, φαίνεται να είναι η κινητήρια δύναμη πίσω από τη θετική προοπτική των αναλυτών. Παρά τους εγγενείς κινδύνους των κλινικών δοκιμών ή των εμπορικών αποτυχιών, οι αναλυτές δείχνουν εμπιστοσύνη στην ικανότητα της εταιρείας να ξεπεράσει επιτυχώς αυτούς τους κινδύνους.
ΙnvestingPro Tips
Για να συμπληρώσουμε τα θετικά νέα σχετικά με την έγκριση του κωδικού CPT της Envoy Medical (NASDAQ: COCH), αξίζει να εξετάσουμε ορισμένα οικονομικά στοιχεία και απόψεις εμπειρογνωμόνων από το InvestingPro.
Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 54,65 εκατομμύρια $, αντικατοπτρίζοντας τη θέση της ως μικρής κεφαλαιοποίησης στον τομέα των ιατρικών συσκευών. Αυτή η σχετικά μέτρια αποτίμηση θα μπορούσε να παρουσιάσει ευκαιρία για ανάπτυξη καθώς η εταιρεία προωθεί τις καινοτόμες τεχνολογίες ακοής της.
Τα ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν ότι η Envoy Medical έχει δει σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα, με αύξηση τιμής 9,92%. Αυτή η πρόσφατη άνοδος θα μπορούσε να αποδοθεί στα θετικά νέα σχετικά με τους κωδικούς CPT, που ενδέχεται να βελτιώσουν τις προοπτικές της εταιρείας στην αγορά. Επιπλέον, η μετοχή έχει δείξει ισχυρή απόδοση 65,87% τον τελευταίο χρόνο, υποδεικνύοντας αυξανόμενη εμπιστοσύνη των επενδυτών στις δυνατότητες της εταιρείας.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Envoy Medical δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -21,08 για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q2 2024. Τα έσοδα της εταιρείας για την ίδια περίοδο ήταν 0,3 εκατομμύρια $, με αύξηση εσόδων 38,53%. Ενώ η ανάπτυξη είναι εντυπωσιακή, η χαμηλή βάση εσόδων υποδηλώνει ότι η Envoy Medical βρίσκεται ακόμη στα πρώιμα στάδια εμπορευματοποίησης.
Οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι οι αναλυτές προβλέπουν μείωση των πωλήσεων για το τρέχον έτος, γεγονός που θα μπορούσε να παρουσιάσει προκλήσεις για την εταιρεία. Ωστόσο, η πρόσφατη έγκριση του κωδικού CPT μπορεί να βοηθήσει στον μετριασμό αυτής της προβλεπόμενης μείωσης αυξάνοντας πιθανώς την ασφαλιστική αποζημίωση και την υιοθέτηση από την αγορά της συσκευής Esteem®.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 13 επιπλέον συμβουλές για την Envoy Medical, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης