Η H.C. Wainwright διατήρησε τη σύσταση "Αγορά" και την τιμή-στόχο των 27,00$ για την Avadel Pharmaceuticals (NASDAQ: AVDL), μετά την πρόσφατη ανακοίνωση της εταιρείας για την έγκριση του FDA για τη θεραπεία της ναρκοληψίας LUMRYZ σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 7 ετών και άνω.
Η έγκριση, που ανακοινώθηκε την περασμένη Πέμπτη, ευθυγραμμίζει τον ενδεικνυόμενο πληθυσμό ασθενών του LUMRYZ με αυτόν των ανταγωνιστικών θεραπειών της Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ: JAZZ), Xyrem και Xywav, αλλά με το πλεονέκτημα ότι είναι η μόνη επιλογή που χορηγείται μία φορά τη νύχτα.
Η εταιρεία σημείωσε ότι ενώ η παιδιατρική αγορά αντιπροσωπεύει περίπου το 5% του θεραπευόμενου πληθυσμού με ναρκοληψία, αυτή η έγκριση δεν αναμένεται να αλλάξει σημαντικά τις αισιόδοξες προβλέψεις πωλήσεων για το LUMRYZ.
Η χορήγηση μία φορά τη νύχτα θεωρείται σημαντικό όφελος για τις οικογένειες, οδηγώντας πιθανώς σε προτίμηση του LUMRYZ έναντι των εναλλακτικών που χορηγούνται δύο φορές τη νύχτα. Επιπλέον, η πλειοψηφία των παιδιατρικών ασθενών βρίσκεται ήδη υπό τη φροντίδα επαγγελματιών υγείας με τους οποίους η Avadel είναι σε επαφή, υποδηλώνοντας ότι η προσέγγιση αυτού του νέου δημογραφικού ασθενών ενδέχεται να μην απαιτεί σημαντική πρόσθετη εμπορική επένδυση.
Η H.C. Wainwright προβλέπει ότι το LUMRYZ θα μπορούσε να δημιουργήσει πωλήσεις άνω των 600 εκατομμυρίων $ έως το 2030 μόνο στην αγορά της ναρκοληψίας, υποθέτοντας μερίδιο αγοράς μικρότερο του 25%. Η εταιρεία αναμένει επίσης ότι η Avadel θα μπορούσε να φτάσει στο σημείο ισορροπίας των ταμειακών ροών έως το τρίτο τρίμηνο του 2024.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Avadel Pharmaceuticals έλαβε έγκριση από τον FDA για το φάρμακο ναρκοληψίας LUMRYZ για παιδιατρική χρήση. Αυτή η εξέλιξη επεκτείνει την εμβέλεια του φαρμάκου, που προηγουμένως ήταν διαθέσιμο μόνο για ενήλικες, σε παιδιά ηλικίας 7 ετών και άνω. Η έγκριση υποστηρίχθηκε από αποτελέσματα κλινικών δοκιμών που αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα και το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου.
Η εταιρεία ανέφερε επίσης καθαρά έσοδα 41,5 εκατομμυρίων $ για το δεύτερο τρίμηνο του 2024, που οφείλονται σε περισσότερους από 1.900 ασθενείς που χρησιμοποιούν το LUMRYZ. Παρά τα λειτουργικά έξοδα του δεύτερου τριμήνου ύψους 51,5 εκατομμυρίων $, η Avadel αναμένει να δημιουργήσει λειτουργικά έσοδα στο τρίτο τρίμηνο και καθ' όλη τη διάρκεια του υπόλοιπου έτους.
Η Avadel έχει επίσης ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή Φάσης 3 για το LUMRYZ στην ιδιοπαθή υπερυπνία. Ωστόσο, μια δικαστική απόφαση έχει απαγορεύσει στην Avadel να ζητήσει έγκριση από τον FDA για αυτή την ένδειξη μέχρι τη λήξη ενός διπλώματος ευρεσιτεχνίας που κατέχει ο ανταγωνιστής Jazz Pharmaceuticals, μια απόφαση την οποία η Avadel εφεσιβάλλει επί του παρόντος.
Τέλος, μια μελέτη που δημοσιεύθηκε στο Sleep Medicine: X ανέφερε ότι το 94% των συμμετεχόντων προτίμησε το φάρμακο ναρκοληψίας LUMRYZ που χορηγείται μία φορά τη νύχτα, σε σύγκριση με τις παραδοσιακές θεραπείες οξυβικών που χορηγούνται δύο φορές τη νύχτα.
ΙnvestingPro Tips
Πρόσφατα δεδομένα του InvestingPro παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για την οικονομική θέση και την απόδοση της αγοράς της Avadel Pharmaceuticals (NASDAQ:AVDL). Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 1,31 δισεκατομμύρια $, αντανακλώντας τις προσδοκίες των επενδυτών μετά την έγκριση του FDA για το LUMRYZ για παιδιατρικούς ασθενείς.
Αξιοσημείωτο είναι ότι η αύξηση των εσόδων της AVDL ήταν εξαιρετική, με αύξηση 6.260,23% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό ευθυγραμμίζεται με τις αισιόδοξες προβλέψεις πωλήσεων της H.C. Wainwright για το LUMRYZ. Το περιθώριο μικτού κέρδους της εταιρείας είναι εντυπωσιακό στο 94,62%, υποδεικνύοντας ισχυρή τιμολογιακή δύναμη για τα προϊόντα της.
Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η AVDL δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό λειτουργικό εισόδημα 98,79 εκατομμυρίων $ τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτό υποστηρίζει την πρόβλεψη της H.C. Wainwright ότι η εταιρεία θα μπορούσε να φτάσει στο σημείο ισορροπίας των ταμειακών ροών έως το τρίτο τρίμηνο του 2024.
Τα InvestingPro Tips επισημαίνουν ότι οι αναλυτές αναμένουν αύξηση των πωλήσεων στο τρέχον έτος, γεγονός που επιβεβαιώνει την αισιόδοξη προοπτική της εταιρείας για τις δυνατότητες της αγοράς του LUMRYZ. Επιπλέον, η AVDL λειτουργεί με ένα μέτριο επίπεδο χρέους, το οποίο θα μπορούσε να παρέχει οικονομική ευελιξία καθώς κλιμακώνει την εμπορευματοποίηση του LUMRYZ.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 6 επιπλέον συμβουλές για την AVDL, παρέχοντας βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης