TARRYTOWN, N.Y. - Η Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) ανακοίνωσε σήμερα θετικά αποτελέσματα από μια τριετή μελέτη επέκτασης της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 PHOTON, που δείχνουν ότι η ένεση EYLEA HD (aflibercept) 8 mg διατήρησε τις οπτικές και ανατομικές βελτιώσεις σε ασθενείς με διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας (DME), επιτρέποντας παράλληλα σημαντικά μεγαλύτερα διαστήματα μεταξύ των δόσεων.
Η μελέτη, που παρουσιάστηκε στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Ακαδημίας Οφθαλμολογίας (AAO), ανέφερε ότι το 88% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με EYLEA HD διατηρήθηκαν σε διάστημα δοσολογίας 12 εβδομάδων ή περισσότερο την εβδομάδα 156, με το 48% των ασθενών να επιτυγχάνουν διαστήματα 20 εβδομάδων ή περισσότερο. Αυτή η επέκταση ακολουθεί τα αρχικά αποτελέσματα όπου το 89% των ασθενών με EYLEA HD ολοκλήρωσαν την εβδομάδα 96 με πρόγραμμα δοσολογίας 12 εβδομάδων ή περισσότερο.
Οι ασθενείς που άλλαξαν από την ένεση EYLEA (aflibercept) 2 mg σε EYLEA HD παρουσίασαν σημαντικά πιο αργή επανασυσσώρευση υγρού στο μάτι, υποστηρίζοντας την παρατεταμένη διάρκεια της θεραπευτικής δράσης του EYLEA HD. Το προφίλ ασφάλειας του EYLEA HD παρέμεινε συνεπές με αυτό του EYLEA, χωρίς να προκύψουν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια κατά τη διάρκεια της τριετούς περιόδου.
Αυτή η μελέτη επέκτασης αποτελεί μέρος ενός ευρύτερου προγράμματος κλινικών δοκιμών, συμπεριλαμβανομένων των PULSAR για την υγρή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας και PHOTON για DME/διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (DR), που συγκρίνει το EYLEA HD χορηγούμενο κάθε 12 ή 16 εβδομάδες με το EYLEA που χορηγείται κάθε 8 εβδομάδες.
Η διαβητική οφθαλμική νόσος, ιδιαίτερα το DME και η DR, θέτει σημαντικές προκλήσεις για τα εκατομμύρια των ατόμων που επηρεάζονται, απαιτώντας συχνά συχνές ιατρικές επισκέψεις που μπορεί να διαταράξουν την καθημερινή ζωή. Τα τελευταία δεδομένα υποδεικνύουν ότι το EYLEA HD θα μπορούσε να μειώσει αυτό το βάρος με λιγότερες ενέσεις ανά έτος, διατηρώντας παράλληλα την αποτελεσματικότητα.
Το EYLEA HD αναπτύσσεται από τη Regeneron σε συνεργασία με τη Bayer AG. Η Regeneron κατέχει αποκλειστικά δικαιώματα στις ΗΠΑ, ενώ η Bayer εμπορεύεται το φάρμακο εκτός των ΗΠΑ, με τα κέρδη να μοιράζονται μεταξύ των εταιρειών.
Αυτά τα ευρήματα βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου και συμβάλλουν στο αυξανόμενο σώμα στοιχείων που υποστηρίζουν το EYLEA HD ως θεραπεία για το DME, προσφέροντας πιθανά οφέλη όσον αφορά τη μειωμένη συχνότητα θεραπείας χωρίς να διακυβεύονται τα αποτελέσματα των ασθενών.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Regeneron Pharmaceuticals έχει βιώσει σημαντικές εξελίξεις. Τα συνολικά έσοδα της εταιρείας αυξήθηκαν κατά 12% στα 3,55 δισεκατομμύρια δολάρια, με τα παγκόσμια έσοδα του Dupixent να σημειώνουν σημαντική αύξηση 29% στα 3,56 δισεκατομμύρια δολάρια. Η Regeneron ανακοίνωσε μια προ φόρων χρέωση περίπου 56 εκατομμυρίων δολαρίων για αποκτηθείσα έρευνα και ανάπτυξη σε εξέλιξη σχετικά με συμφωνίες συνεργασίας και αδειοδότησης, η οποία αναμένεται να επηρεάσει το καθαρό εισόδημα ανά αραιωμένη μετοχή κατά περίπου 0,43 δολάρια για το τρίτο τρίμηνο του 2024.
Το φάρμακο Dupixent της Regeneron εγκρίθηκε για τη θεραπεία της Χρόνιας Αποφρακτικής Πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Κίνα, μια εξέλιξη που η TD Cowen πιστεύει ότι θα μπορούσε να αντιπροσωπεύει μια ευκαιρία 2-3 δισεκατομμυρίων δολαρίων. Ωστόσο, η εταιρεία αντιμετωπίζει μια νομική πρόκληση από την Amgen σχετικά με διπλώματα ευρεσιτεχνίας που σχετίζονται με το προϊόν της, Eylea. Μια προκαταρκτική δικαστική απόφαση ευνόησε την Amgen, πιθανώς επηρεάζοντας το μερίδιο αγοράς και την ανάπτυξη των πωλήσεων της Regeneron, οδηγώντας την Erste Group να υποβαθμίσει την αξιολόγηση της Regeneron από Αγορά σε Διακράτηση.
Σε απάντηση σε αυτές τις εξελίξεις, αρκετές εταιρείες αναλυτών έχουν ενημερώσει τις θέσεις τους για τη Regeneron. Η Truist Securities αναθεώρησε την τιμή-στόχο για την εταιρεία, μειώνοντάς την στα 1.137,00 δολάρια από τα προηγούμενα 1.200,00 δολάρια, αλλά διατήρησε την αξιολόγηση Αγορά. Η BMO Capital Markets διατήρησε την αξιολόγηση Υπεραπόδοση και την τιμή-στόχο των 1.300,00 δολαρίων, ενώ η TD Cowen επανέλαβε την αξιολόγηση Αγορά και την τιμή-στόχο των 1.230,00 δολαρίων.
ΙnvestingPro Tips
Τα θετικά αποτελέσματα της Regeneron Pharmaceuticals από τη μελέτη επέκτασης του EYLEA HD ευθυγραμμίζονται με την ισχυρή θέση της εταιρείας στην αγορά και την οικονομική της απόδοση. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Regeneron διαθέτει σημαντική κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 107,4 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη των επενδυτών στο pipeline προϊόντων της και το δυναμικό ανάπτυξής της.
Η αύξηση των εσόδων της εταιρείας κατά 6,46% τους τελευταίους δώδεκα μήνες και η τριμηνιαία αύξηση κατά 12,32% το δεύτερο τρίμηνο του 2024 υποδηλώνουν ότι οι καινοτόμες θεραπείες της Regeneron, συμπεριλαμβανομένου του EYLEA HD, οδηγούν τη δυναμική των πωλήσεων. Αυτή η ανάπτυξη είναι ιδιαίτερα αξιοσημείωτη δεδομένης της ανταγωνιστικής φύσης της βιοτεχνολογικής βιομηχανίας.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν την οικονομική ισχύ της Regeneron, σημειώνοντας ότι "Οι ταμειακές ροές μπορούν να καλύψουν επαρκώς τις πληρωμές τόκων" και η εταιρεία "Λειτουργεί με μέτριο επίπεδο χρέους". Αυτοί οι παράγοντες παρέχουν στη Regeneron την οικονομική ευελιξία να συνεχίσει να επενδύει στην έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων όπως το EYLEA HD.
Επιπλέον, η κερδοφορία της Regeneron υπογραμμίζεται από το υγιές περιθώριο μικτού κέρδους της 53,27% και το περιθώριο λειτουργικού εισοδήματος 30,14% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτή η οικονομική υγεία υποστηρίζει την ικανότητα της εταιρείας να χρηματοδοτεί συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές και να φέρνει νέες θεραπείες στην αγορά.
Οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η μετοχή της Regeneron έχει δείξει ισχυρή απόδοση, με συνολική απόδοση 20,85% τον τελευταίο χρόνο. Αυτή η υπεραπόδοση ευθυγραμμίζεται με το ΙnvestingPro Tip που αναφέρει ότι η εταιρεία έχει προσφέρει "Ισχυρή απόδοση τα τελευταία πέντε χρόνια".
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές για τη Regeneron Pharmaceuticals, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης