Την Παρασκευή, η H.C. Wainwright διατήρησε θετική στάση για τις μετοχές της Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY), επαναλαμβάνοντας την αξιολόγηση Αγοράς και τιμή-στόχο 400,00$. Η εμπιστοσύνη της εταιρείας βασίζεται στην αναμενόμενη επιτυχημένη κυκλοφορία του AMVUTTRA για τη θεραπεία της ATTR αμυλοείδωσης με καρδιομυοπάθεια (ATTR-CM) το δεύτερο εξάμηνο του 2025.
Η πρόσφατη Ημέρα Επενδυτών TTR της Alnylam στη Νέα Υόρκη έριξε φως στις δυνατότητες του AMVUTTRA, μιας υποδόριας θεραπείας που χορηγείται μία φορά ανά τρίμηνο, τονίζοντας το ισχυρό πρόγραμμα Φάσης 3 και τη σημαντική ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη στη θεραπεία της ATTR-CM.
Κατά τη διάρκεια της εκδήλωσης, η διοίκηση της Alnylam, μαζί με τον Δρ. Ahmad Masri από το Πανεπιστήμιο Υγείας και Επιστημών του Όρεγκον, περιέγραψαν τη στρατηγική για να επικεντρωθούν στους εκτιμώμενους 18.000 νέους ασθενείς με ATTR-CM ετησίως, αντί να μετατρέψουν ασθενείς από την τρέχουσα καθιερωμένη θεραπεία, το VYNDAQEL της Pfizer.
Η προσέγγιση της εταιρείας είναι να τοποθετήσει το AMVUTTRA ως επιλογή θεραπείας πρώτης γραμμής, αξιοποιώντας τη θετική δυναμική από την επιτυχημένη κυκλοφορία του για την ATTR πολυνευροπάθεια (ATTR-PN).
Η Alnylam έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στο ρυθμιστικό πλαίσιο με υποβολές στον FDA στις 09.10.2023 και στον EMA στις 16.10.2023. Η υποβολή στον FDA περιελάμβανε ένα Κουπόνι Προτεραιότητας Αξιολόγησης, το οποίο αναμένεται να επιταχύνει τη διαδικασία αξιολόγησης. Εάν εγκριθεί η συμπληρωματική Αίτηση Νέου Φαρμάκου (sNDA), το AMVUTTRA θα μπορούσε να κυκλοφορήσει για τη θεραπεία της ATTR-CM το δεύτερο εξάμηνο του 2025.
Το αυξανόμενο εμπορικό αποτύπωμα της εταιρείας και η αυξανόμενη εξοικείωση με το AMVUTTRA μεταξύ καρδιολόγων και ασθενών θεωρούνται θετικοί δείκτες για την πιθανή επέκταση της ένδειξης του φαρμάκου. Η επανάληψη της αξιολόγησης Αγοράς και της τιμής-στόχου από την H.C. Wainwright αντανακλά υψηλή εμπιστοσύνη στην έγκριση και την επακόλουθη διείσδυση στην αγορά του AMVUTTRA για την ATTR-CM.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Alnylam Pharmaceuticals υπέβαλε αίτηση έγκρισης στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για το vutrisiran, ένα φάρμακο που στοχεύει στη θεραπεία της ATTR αμυλοείδωσης με καρδιομυοπάθεια (ATTR-CM) βάσει του θετικού αποτελέσματος της μελέτης Φάσης 3 HELIOS-B.
Η Alnylam υπέβαλε επίσης μια συμπληρωματική Αίτηση Νέου Φαρμάκου στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για το ίδιο φάρμακο. Η έκθεση κερδών του δεύτερου τριμήνου της εταιρείας ξεπέρασε τις προσδοκίες τόσο σε έσοδα όσο και σε κέρδη, οδηγώντας σε αναθεωρημένη πρόβλεψη εσόδων για το 2024 μεταξύ 1,575 δισεκατομμυρίων και 1,65 δισεκατομμυρίων δολαρίων.
Η Alnylam έχει αναθεωρήσει την εκτίμηση του επιπολασμού των ασθενών με ATTR-CM σε πάνω από 300.000, υποδεικνύοντας μια μεγαλύτερη δυνητική αγορά για το φάρμακό της, Amvuttra. Αναλυτικές εταιρείες όπως οι Canaccord Genuity, TD Cowen, BMO Capital, Piper Sandler και Oppenheimer διατήρησαν θετικές αξιολογήσεις για την Alnylam. Η εμπορική στρατηγική της εταιρείας για την κυκλοφορία του Amvuttra στη θεραπεία της ATTR-CM έλαβε θετική ανατροφοδότηση από την BofA Securities.
Σε συνεργασία με την BridgeBio Pharma, η Alnylam παρουσίασε μια νέα εκ των υστέρων ανάλυση των επαναλαμβανόμενων συμβάντων θνησιμότητας από όλες τις αιτίες και νοσηλείας που σχετίζονται με καρδιαγγειακά προβλήματα. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Alnylam να αντιμετωπίσει τις ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες στη θεραπεία της ATTR-CM.
ΙnvestingPro Tips
Η ισχυρή θέση της Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY) στην αγορά και οι δυνατότητες ανάπτυξης αντικατοπτρίζονται στα πρόσφατα δεδομένα και συμβουλές του InvestingPro. Η αύξηση των εσόδων της εταιρείας είναι ιδιαίτερα εντυπωσιακή, με αύξηση 107% στα τριμηνιαία έσοδα από το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό συνάδει με τη θετική προοπτική της H.C. Wainwright για το μέλλον της εταιρείας, ειδικά λαμβάνοντας υπόψη την αναμενόμενη κυκλοφορία του AMVUTTRA για τη θεραπεία της ATTR-CM.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν τα "εντυπωσιακά περιθώρια μικτού κέρδους" της Alnylam, γεγονός που είναι εμφανές στα δεδομένα που δείχνουν περιθώριο μικτού κέρδους 87% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτή η ισχυρή οικονομική απόδοση υποστηρίζει την ικανότητα της εταιρείας να επενδύει στην έρευνα και ανάπτυξη, κάτι που είναι κρίσιμο για την εισαγωγή νέων θεραπειών όπως το AMVUTTRA στην αγορά.
Η αισιοδοξία της αγοράς για τις προοπτικές της Alnylam αντικατοπτρίζεται στην απόδοση της μετοχής της, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν ισχυρή απόδοση τιμής 79,76% τον τελευταίο χρόνο. Αυτό συνάδει με την πρόοδο της εταιρείας στο ρυθμιστικό πλαίσιο και τις δυνατότητες επέκτασης της ένδειξης του AMVUTTRA.
Αξίζει να σημειωθεί ότι το InvestingPro προσφέρει 13 επιπλέον συμβουλές για την Alnylam Pharmaceuticals, παρέχοντας στους επενδυτές μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης