Την Παρασκευή, η Piper Sandler επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Overweight για την Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA) με σταθερή τιμή-στόχο τα 40,00$. Η επικύρωση της εταιρείας ακολουθεί την πρόσφατη ανακοίνωση της Tenaya ότι το Συμβούλιο Παρακολούθησης Ασφάλειας Δεδομένων (DSMB) ενέκρινε τη συνέχιση της χορήγησης δόσεων στη δεύτερη ομάδα της κλινικής μελέτης τους με δόση 6E13 vg/kg.
Ο αναλυτής της Piper Sandler σημείωσε ότι αυτή η εξέλιξη μειώνει τον κίνδυνο που σχετίζεται με τα κορυφαία δεδομένα που αναμένονται τον Δεκέμβριο. Η Tenaya έχει κάνει αρκετές προσαρμογές στο πρωτόκολλο που θα μπορούσαν να επεκτείνουν την εφαρμογή της θεραπείας τόσο σε ασθενείς με μη αποφρακτική υπερτροφική καρδιομυοπάθεια (nHCM) όσο και σε ασθενείς με αποφρακτική υπερτροφική καρδιομυοπάθεια (oHCM) που δεν έχουν εμφυτεύσιμους καρδιακούς απινιδωτές (ICDs).
Αυτές οι αλλαγές στοχεύουν επίσης στη βελτίωση του προφίλ ασφαλείας του TN-201, του θεραπευτικού υποψηφίου της Tenaya, και στην αύξηση του αριθμού των επιλέξιμων ασθενών.
Οι τροποποιήσεις του πρωτοκόλλου περιλαμβάνουν αλλαγές στις καρδιακές βιοψίες, οι οποίες αποσκοπούν στην παροχή μεγαλύτερης ευελιξίας σε διαφορετικά σχήματα δοσολογίας. Αυτή η προσέγγιση έχει σχεδιαστεί για να βελτιώσει την κατανόηση της κινητικής της έκφρασης και στη συνέχεια να αυξήσει την πιθανότητα επιτυχίας (PoS) για τη θεραπεία.
Ο αναλυτής της Piper Sandler επισήμανε επίσης την πιθανή ευκαιρία αγοράς που παρουσιάζουν οι παιδιατρικοί ασθενείς με MYBPC3 HCM, εκτιμώντας ότι υπάρχουν περίπου 3.000 τέτοιοι ασθενείς μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Αυτή η δημογραφική ομάδα θα μπορούσε να αντιπροσωπεύει μια πρόσθετη πρόταση αξίας για την Tenaya Therapeutics.
Συνοπτικά, η ανάλυση της Piper Sandler υποδηλώνει ότι οι πρόσφατες εξελίξεις και τα επερχόμενα κορυφαία δεδομένα του Δεκεμβρίου παρουσιάζουν μια ευνοϊκή ευκαιρία αγοράς για τους επενδυτές. Η εταιρεία παραμένει αισιόδοξη για τις προοπτικές των μετοχών της Tenaya Therapeutics πριν από την αναμενόμενη δημοσίευση των δεδομένων.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Tenaya Therapeutics έχει σημειώσει σημαντικές προόδους στην κλινική δοκιμή MyPEAK-1 Φάσης 1b/2 για το TN-201, μια γονιδιακή θεραπεία για την υπερτροφική καρδιομυοπάθεια που σχετίζεται με το MYBPC3. Το Συμβούλιο Παρακολούθησης Ασφάλειας Δεδομένων ενέκρινε την πρόοδο στην Ομάδα 2, η οποία περιλαμβάνει υψηλότερη δόση της θεραπείας, και διεύρυνε τα κριτήρια επιλεξιμότητας για τους συμμετέχοντες.
Επιπλέον, η Tenaya έχει κάνει αρκετές προσαρμογές στο πρωτόκολλο, συμπεριλαμβανομένης της προσθήκης μιας βιοψίας αναφοράς και της πιθανής αύξησης του αριθμού των συμμετεχόντων από εννέα σε 24 ενήλικες.
Η Tenaya αναμένει τη δημοσίευση των αρχικών αποτελεσμάτων από την Ομάδα 1 μέχρι το τέλος του 2024, τα οποία θα παρέχουν κρίσιμα δεδομένα ασφάλειας και πληροφορίες από καρδιακές βιοψίες. Οι αναλυτικές εταιρείες H.C. Wainwright, Canaccord Genuity και Leerink Partners διατήρησαν θετικές προοπτικές για την Tenaya, με τιμές-στόχους 18$, 16$ και 8$ αντίστοιχα.
Η Tenaya εισήγαγε επίσης ένα νέο Σχέδιο Κινήτρων Μετοχικού Κεφαλαίου για το 2024, επιτρέποντας την έκδοση 1.200.000 μετοχών κοινού μετοχικού κεφαλαίου. Επιπλέον, η εταιρεία ανακοίνωσε την επικείμενη αποχώρηση της Leone Patterson, της Οικονομικής και Επιχειρηματικής Διευθύντριάς της, και βρίσκεται τώρα στη διαδικασία αναζήτησης νέου CFO.
ΙnvestingPro Tips
Πρόσφατα δεδομένα από το InvestingPro ρίχνουν επιπλέον φως στην οικονομική θέση και την απόδοση της αγοράς της Tenaya Therapeutics. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 169,61 εκατομμύρια $, αντικατοπτρίζοντας την τρέχουσα αποτίμησή της στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Αξιοσημείωτο είναι ότι η μετοχή της Tenaya έχει δείξει σημαντική μεταβλητότητα, με απόδοση 21,47% την τελευταία εβδομάδα, αλλά σημαντική πτώση 49,88% τους τελευταίους έξι μήνες.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Tenaya διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει οικονομική ευελιξία καθώς προχωρά τα κλινικά της προγράμματα. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό δεδομένης της συνεχιζόμενης κλινικής μελέτης και των προσαρμογών του πρωτοκόλλου που αναφέρονται στο άρθρο. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Tenaya καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, ένα κοινό χαρακτηριστικό των εταιρειών βιοτεχνολογίας στο στάδιο ανάπτυξης.
Οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, ευθυγραμμιζόμενη με το προ-εσόδων στάδιο πολλών βιοτεχνολογικών εταιρειών σε κλινικό στάδιο. Για όσους αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 8 επιπλέον συμβουλές για την Tenaya Therapeutics, παρέχοντας βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης