Την Πέμπτη, η H.C. Wainwright διατήρησε θετική προοπτική για τις μετοχές της Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA), επαναλαμβάνοντας την αξιολόγηση Αγοράς και τον στόχο τιμής στα 18,00$. Η υποστήριξη έρχεται μετά την ανακοίνωση ότι το Ανεξάρτητο Συμβούλιο Παρακολούθησης Δεδομένων Ασφαλείας (DSMB) έδωσε το πράσινο φως για την προώθηση της μελέτης TN-201 Φάσης 1b/2 MyPEAK-1 της Tenaya στην Ομάδα 2.
Αυτή η επόμενη φάση περιλαμβάνει υψηλότερη δόση της γονιδιακής θεραπείας που δοκιμάζεται για την Υπερτροφική Καρδιομυοπάθεια (HCM) που σχετίζεται με το MYBPC3.
Η μελέτη MyPEAK-1 επικεντρώνεται στην καθιέρωση του προφίλ ασφαλείας του TN-201, του υποψήφιου γονιδιακής θεραπείας της Tenaya. Η προώθηση στην Ομάδα 2, η οποία θα δοκιμάσει μια δόση 6e13 vg/kg, έρχεται μετά από επιτυχή αξιολόγηση της ανεκτικότητας της θεραπείας σε δόση 3e13 vg/kg στην Ομάδα 1. Αυτή η αρχική ομάδα περιελάμβανε τρεις ασθενείς που δεν παρουσίασαν απρόσμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις ή τοξικότητες σχετιζόμενες με το φάρμακο.
Για την καλύτερη υποστήριξη της μελλοντικής ανάπτυξης του TN-201, η Tenaya έχει κάνει αρκετές προσαρμογές στο πρωτόκολλο. Αυτές περιλαμβάνουν την προσθήκη μιας βιοψίας αναφοράς, αυξάνοντας τον συνολικό αριθμό βιοψιών σε τρεις, τη συμπερίληψη ασθενών είτε με μη αποφρακτικές είτε με αποφρακτικές μορφές HCM, και την επέκταση του πιθανού αριθμού ασθενών στη φάση επέκτασης δόσης της δοκιμής από εννέα σε 24 ενήλικες.
Η εταιρεία αναμένει αρχικά αποτελέσματα από την Ομάδα 1 μέχρι το τέλος του 2024. Αυτά τα αποτελέσματα αναμένεται να περιλαμβάνουν δεδομένα ασφαλείας, αναλύσεις από καρδιακές βιοψίες και αλλαγές στους καρδιακούς βιοδείκτες. Σύμφωνα με την H.C. Wainwright, αυτά τα επερχόμενα αποτελέσματα αντιπροσωπεύουν έναν σημαντικό οδηγό για το πρόγραμμα γονιδιακής θεραπείας, ενισχύοντας την εμπιστοσύνη της εταιρείας στην Tenaya και τον στόχο τιμής των 18$.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η εταιρεία έχει επίσης ανακοινώσει αρκετές τροποποιήσεις στο πρωτόκολλο της δοκιμής, συμπεριλαμβανομένης της προσθήκης μιας βιοψίας αναφοράς και της αύξησης του πιθανού αριθμού συμμετεχόντων από εννέα σε 24 ενήλικες. Η Tenaya αναμένει να δημοσιεύσει αρχικά αποτελέσματα από την πρώτη ομάδα μέχρι το τέλος του 2024, παρέχοντας κρίσιμα δεδομένα ασφαλείας και πληροφορίες από καρδιακές βιοψίες.
Η Canaccord Genuity και η Leerink Partners έχουν διατηρήσει θετικές προοπτικές για την Tenaya, με στόχους τιμής 16$ και 8$ αντίστοιχα.
Σε μια παράλληλη κίνηση, η Tenaya έχει εισαγάγει ένα νέο Σχέδιο Κινήτρων Μετοχικού Κεφαλαίου 2024, επιτρέποντας την έκδοση 1.200.000 μετοχών κοινού μετοχικού κεφαλαίου. Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης την επικείμενη αποχώρηση της Leone Patterson, της Οικονομικής Διευθύντριας και Διευθύντριας Επιχειρήσεων, ξεκινώντας την αναζήτηση για νέο CFO. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Tenaya στην προώθηση του προγράμματος γονιδιακής θεραπείας της.
ΙnvestingPro Tips
Πρόσφατα δεδομένα του InvestingPro παρέχουν επιπλέον πλαίσιο για την οικονομική θέση της Tenaya Therapeutics (NASDAQ:TNYA) καθώς προχωρά το πρόγραμμα γονιδιακής θεραπείας της. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 169,61 εκατομμύρια $, αντανακλώντας το επενδυτικό αίσθημα προς τις δυνατότητές της στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Tenaya διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, κάτι που είναι κρίσιμο για μια εταιρεία βιοτεχνολογίας στο αναπτυξιακό στάδιο. Αυτό το οικονομικό μαξιλάρι μπορεί να παρέχει την απαραίτητη διάρκεια για τη συνέχιση των κλινικών δοκιμών και των ερευνητικών δραστηριοτήτων της. Επιπλέον, τρεις αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών τους για την επερχόμενη περίοδο, υποδηλώνοντας αυξανόμενη αισιοδοξία για τις προοπτικές της Tenaya.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Tenaya δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -1,4 κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q2 2024. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες βιοτεχνολογίας στη φάση έρευνας και ανάπτυξης, αλλά υπογραμμίζει τη σημασία των επιτυχημένων κλινικών αποτελεσμάτων για το μέλλον της εταιρείας.
Η μετοχή έχει δείξει σημαντική μεταβλητότητα, με απόδοση 21,47% την τελευταία εβδομάδα αλλά -49,88% τους τελευταίους έξι μήνες. Αυτή η μεταβλητότητα ευθυγραμμίζεται με τη φύση των μετοχών βιοτεχνολογίας, οι οποίες μπορούν να παρουσιάσουν απότομες κινήσεις με βάση τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών και τις ρυθμιστικές αποφάσεις.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές για την Tenaya Therapeutics, παρέχοντας βαθύτερες πληροφορίες για την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης